Avar

„Avar“ yra gelis, naudojamas skausmui ir patinimui, susijusį su negalavimais, tokiais kaip artritas, palengvina patinimą. Iki keturių kartų per dieną jis gali būti pritaikytas tiesiogiai paveiktai teritorijai. Paprastai parduodami 30 gramų gelio, kuriuose yra Avaro, vamzdeliai.

Avar gali būti geras pasirinkimas, jei ieškote palengvėjimo nuo artrito skausmo. Tiesioginis šio gelio pritaikymas palengvins paveiktą teritoriją. Be to, jį naudoti paprasta ir paprastai gerai toleruojama. Paklauskite savo gydytojo, ar Avar yra geras pasirinkimas.

Farmakokinetika

Po aktualaus taikymo diklofenako farmakokinetika nebuvo nustatyta. Diklofenako plazmos pusinės eliminacijos laikas po to, kai vartojimas į raumenis yra maždaug dvi valandos.

Neklinikinė toksikologija

Vėžio vystymasis, mutagenezė ir sumažėjęs vaisingumas

Žiurkėms, kurių diklofenako dozės buvo dozės iki 150 mg/kg per parą, nebuvo pastebėtas kancerogeninio poveikio įrodymų (maždaug 0,6 karto daugiau nei 0,6 karto daugiau nei 100 gramų žmonių, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą). Pelėms, kurių poodinės diklofenakako dozės iki 10 mg/kg per parą, nebuvo pastebėti jokių kancerogeninio poveikio įrodymų (maždaug 0,04 karto didesnė kaip didžiausia dozė, kuria patariama žmonėms).

Diclofenac nesukėlė chromosomų aberacijų padidinti Kinijos žiurkėno kiaušidžių ląsteles, žmogaus limfocitus ar pelių limfomos tyrimus, Ames testą arba pelių limfomos tyrimą. Žiurkėms, gaunančioms poodines dozes iki 10 mg/kg per parą (arba apie 0,04 karto didesnę kaip maksimali dozę, kuriai patariama žmonėms), nebuvo sutrikusio vaisingumo požymių.

Klinikiniai tyrimai

5 atsitiktinių imčių, daugiacentrių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 1104 pacientams, sergantiems osteoartritu kelio sąnario osteoartritu, kuriems buvo taikomas 4 g „Voltaren®“ gelis per gydymo laikotarpį iki 4 savaičių. Buvo įvertintas gelio saugumas ir efektyvumas. Vakarų Ontarijo ir McMasterio universitetų artrito indekso (WOMAC) skausmo poskyriui buvo naudojamas pacientų skausmo malšinimo lygiui įvertinti. Veiksmingumui įvertinti buvo naudojamas WOMAC skausmo poskyrio vidutinis pokytis nuo pradinio lygio.

Iki 17,5% „Voltaren® Gel“ gydytų pacientų, palyginti su 10% placebu gydytų pacientų, pranešė apie kliniškai reikšmingą skausmo sumažėjimą jau 1 savaitę, kuris išliko per visą 4 savaičių gydymo laikotarpį. Klinikiniam prasmingumui apibrėžti buvo naudojamas WOMAC skausmo poskyrio balas.

Visuose 5 klinikiniuose tyrimuose 4 savaitę 4 -ąja klinikinių tyrimų metu 4 savaitės skausmo pagerėjimas pranešė apie „WOMAC“ skausmo poskalį. Įvairių tyrimų išvados yra apibendrintos taip:

P vertės iš logistinio regresijos modelio, kontroliuojamo gydymo įrenginiui, ir pradinis skausmo balas buvo padaugintas iš Holmo metodo.
Kai kiekvienoje grupėje bent vienas pacientas praneša apie klinikinį skausmo pagerėjimą, santykinė Voltaren® gelio/placebo gydytų pacientų rizika apskaičiuojama, palyginti su pacientais, kuriems nepagerėjo klinikinis skausmas (95% pasikliautinasis intervalas); Šansų santykis = 1,7 (1,2, 2,4) visuose 5 tyrimuose.

Šalutinis poveikis

Atliekant „Voltaren®“ gelio klinikinius tyrimus, odos bėrimas, taikymo vietos skausmas ir taikymo vietos niežėjimas buvo dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos (1%). Šio šalutinio poveikio dažnis buvo lygiavertis ar rečiau nei placebo. Viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir nosiarykaryngitas buvo dar du retesni nepageidaujami reiškiniai, kurie dažniau įvyko pacientams, gydomiems „Voltaren® Gel“, nei pacientams, gydomiems placebu.

Neigiamos reakcijos 1% Voltareno ® gelio gydytų pacientų kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose pranešė apie tai (%) 1

Tyrimo populiacija2.

Dozavimas ir administravimas

„Voltaren®“ gelis (2 g arba 4 g) turėtų būti saikingai pritaikytas paveiktai sąnarį keturis kartus per dieną. Siekite išvengti gelio tepimo prie žaizdų ar sulaužytos odos, švelniai masažuodami ją į visiškai sausą odą, kol ji absorbuos. Palaukite bent valandą prieš pritaikydami padažą, jei „Voltaren® Gel“ jau buvo pritaikytas. „Voltaren®“ gelis turėtų būti tepamas mažiausiai 30 minučių prieš maudymąsi, nusiprausti po dušu ar plaukioti.

Diklofenakas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per kepenis, todėl pacientams, sergantiems kepenų liga, reikia atsargiai naudoti „Voltaren®“ gelį.

Naudojant „Voltaren®“ gelį, nereikia pradinio titravimo. Eskalavimas dozė yra nereikalinga ir nepatarta.

Visas ingredientų sąrašas pateiktas instrukcijų lankstinuke, kuris pirmą kartą yra įtrauktas į produktą pacientams, naudojantiems „Voltaren® Gel“.

Leidžiama naudoti tik išorinį „Voltaren®“ gelio naudojimą. Venkite liestis su akimis ar gleivinės; Jei tai padarysite, kruopščiai nuplaukite plotą vandeniu ir pasitarkite su gydytoju, jei dirginimas neišnyks. Neišvyniokite ir nerikite tvarsčio ir venkite tepti dideliuose paviršiaus plotuose, atviras žaizdas ar sudirgusią odą. Nutraukite ir pradėkite tinkamą gydymą, jei sunkios odos reakcijos (pvz., Burnos) vyksta dažnai. Atsargiai kreipkitės į odą, kuri neseniai vartojo aktualius vaistus, buvo gydomi atšiauriais muilais ar valikliais arba buvo veikiami produktų, turinčių stiprias džiovinimo savybes. Naudokite tik reikiamą „Voltaren®“ gelio kiekį.

Atsargiai vartojkite pacientams, kuriems yra diklofenako ar bet kurio kito „Voltaren®“ gelio ingrediento padidėjusio jautrumo istorijoje.

Saugojimas

Laikykite nuo 68 ° F iki 77 ° F (nuo 20 ° C iki 25 ° C); Ekskursijos leidžiamos nuo 59 ° F iki 86 ° F (nuo 15 ° C iki 30 ° C). Produktą laikykite originalioje dėžutėje, kol panaudokite, kad apsaugotumėte jį nuo šviesos.