Azelex

Bendras pavadinimas ir potencija

„Azelex“ kremas, 20% m/m, yra baltas ar baltas kremas su 20 mg aktyvaus ingrediento grame.

Neaktyvios medžiagos

0,3%metilparabenas, polietilenglikolio 400 monostearatas, propilenglikolias, išgrynintas vanduo, bevandenis citrinos rūgšties, ciklometicono 5 ir dimetikono 350, karbomero 940 ceetiumide-20, ceteaartil alkoholio, glicerino, glicerilo stearato SE ir natrio hidroksido tirpalas.

Aktualus kremas, vadinamas azelex, naudojamas spuogams gydyti. Dėl šio gydymo sumažėja riebi medžiaga, galinti užkimšti poras ir sukelti lūžius. Tik su receptu yra „Azelex“, todėl jis turi būti laikomas tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

„Azelex“ geriausiai veikia kartu su kitais spuogų vaistais, tokiais kaip „Benzaclin“ ar „Retin-A“. Azelex gali užtrukti iki aštuonių savaičių, kad būtų galima gauti rezultatus, kai jie naudojami atskirai.

Daugeliui žmonių „Azelex“ yra saugus ir patikimas spuogų gydymas. Tačiau bet kokio vaisto vartojant bet kokius vaistus visada yra galimybė šalutiniam poveikiui. Prieš pradėdami gydymą „Azelex“, būtinai aptarkite visus susirūpinimą keliančius dalykus su gydytoju.

Farmakokinetika

Po aktualaus naudojimo Azelex greitai absorbuojamas, o vidutinė didžiausia Nordazepamo ir jo aktyvaus metabolito desmetildiazepamo koncentracija plazmoje vyksta vos per tris valandas. Tiek Nordazepamas, tiek desmetildiazepamas turi didelį baltymų surišimą plazmoje (> 99%), tačiau jų gliukuronidų jungiasi tik vidutinio sunkumo (60–70%).

„Nordazepam“ ir „Desmetildiazepam“ turi atitinkamai maždaug 50 ir 100 valandų eliminacijos pusės eliminacijos periodą. Mažiau nei 1% Nordazepamo ir desmetildiazepamo dozės yra nepakeista šlapime dėl plačios metabolizacijos. Abi medžiagos metabolizuojamos pirmiausia konjuguojant su gliukurono rūgštimi.

„Azelex“ farmakokinetika yra panaši tiek vyrams, tiek moterims.

Indikacijos

Spuogų vulgaris yra būklė, kuriai skiriama azelex.

Kontraindikacijos

Pacientai, kuriems buvo žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriam formuluotės ingredientams, neturėtų vartoti azelex.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Venkite liestis su gleivinės, lūpomis ir akimis. Jei yra kontaktų, kruopščiai nuplaukite vandeniu.

Nustokite nedelsdami naudoti ir kreipkitės į medicinos patarimus, jei atsiranda sunkių odos bėrimų.

Teratogeninis poveikis nėštumui. C kategorijos nėštumas. Nors nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis, o gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė neigiamą poveikį vaisiui, nėštumo metu gali būti naudinga vartoti vaistą, kuris viršija bet kokią riziką.

Mamos, kurios slaugo: ar šis vaistas išsiskiria su žmogaus pienu, nežinomos. Duodant „Azelex“ slaugytojai motinai, reikia būti atsargiai, nes daug vaistų skiriama piene.

Naudojimas vaikams iki 12 metų nebuvo įrodyta, kad jis yra saugus ar efektyvus.

Geriatrinis naudojimas: Nepakankami pagyvenę dalyviai buvo įtraukiami į „Azelex“ klinikinius tyrimus, siekiant įvertinti, ar jų atsakymai skyrėsi nuo jaunesnių dalyvių. Nebuvo nustatyta, kad pagyvenusių pacientų ir jaunesnių pacientų atsakymai skiriasi kitose klinikinėse patirtyse. Apskritai, pasirenkant dozę pagyvenusiam pacientui, turėtų būti atsargus, paprastai pradedant nuo dozavimo diapazono žemo galo. Taip yra todėl, kad vyresnio amžiaus pacientams labiau sumažėjo kepenų, inkstų ar širdies funkcijos, taip pat lygi liga ar kita vaistų terapija, ir šie veiksniai yra dažnesni.

Nepageidaujamos reakcijos

Sausa oda yra tipiškiausias šalutinis poveikis, susijęs su „Azelex“ kremu (dažnis 1%).

Aktualūs retinoidai taip pat buvo susieti su vietinėmis nepageidaujamomis reakcijomis, tokiomis kaip eritema, mastelio keitimas, niežėjimas, deginimas/dilgčiojimas ir kontaktinis dermatitas. Nors jie buvo užfiksuoti klinikiniuose tyrimuose ir (arba) pranešimuose apie rinką po rinkos, šios reakcijos ne visada vyksta pacientams, kuriems taikomas azelex kremas. Ne visada įmanoma tiksliai įvertinti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistais, nes šios reakcijos yra savanoriškos ataskaitos iš nežinomo dydžio populiacijos:

Visa kūnas - alerginė reakcija Paprastai reakcija taikymo vietoje (įskaitant edemą taikymo vietoje)

• Kraujospūdis: širdies ir kraujagyslių sistema
• Virškinimo sistema: gastroenteritas, judesio liga ir pykinimas
• Ekchimozė hematopoetinėje ir limfinėje sistemoje
• Metabolizmo ir mitybos sutrikimai - periferinis patinimas
• Psichiatrinė/nervų sistema - galvos skausmas, nemiga
• Kvėpavimo takų
• Alopecija, kontaktinis dermatitas, eritema, šveitimas, odos lupimas, fotosestyvumo reakcija, niežėjimas, odos reakcija (įskaitant eritemą) ir dilgėlinę yra tam tikros sąlygos, turinčios įtakos odai ir priedams.

Šalutinis poveikis

Sausa oda, paraudimas, niežėjimas ir deginimas yra keletas šalutinių azelex poveikių. Paprastai nedidelis, šis šalutinis poveikis bėgant laikui išnyks. Tačiau nustokite naudoti kremą ir nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei patiriate rimtą šalutinį poveikį.

Dozavimas ir administravimas

Plaudami odą, vieną kartą per dieną naudokite „Azelex“ kremą kaip savo ryto ar vakarinės odos priežiūros rutinos dalį. Kremą tolygiai tepkite per visą veidą, venkite akių ir lūpų, naudodami žirnio dydžio kiekį.

Reikėtų išvengti arba sumažinti papildomą vietinį dirginimą, naudojant „Azelex“ kremą su kitais potencialiai dirginančiais aktualiais produktais. Sumažinkite pritaikymą kartą per vieną kitą dieną arba kartą per trečią dieną, jei vystosi varginantis sausumas ar lupimas.

Eidami į lauką, naudokite apsauginius kremus nuo saulės, kurio SPF yra 15 ar aukštesnės, ir uždengtas apdorotos zonos apsauginiais drabužiais, kai negalima išvengti ekspozicijos. Naudojant „Azelex“ kremą ir mažiausiai keturias savaites, patariama dėvėti apsauginius drabužius ant apdorotų vietų ir kasdien naudoti apsaugos nuo saulės.

Perdozavimas

Azelex kremo vietinis perdozavimas greičiausiai nesukels kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio. Pacientas turėtų gauti konsultacijas ir būti nukreiptas į gydytoją, jei suvartojami dideli kiekiai, arba jei įtariama, kad buvo naudojamos viršutinės dozės virš tų, kurios patarė.

Saugojimas

40 g azelex (azelaic rūgšties) kremo, 20%, vamzdeliai NDC 56258-438-40. Laikykite nuo 68 ° iki 77 ° F (nuo 20 ° iki 25 ° C). Laikykitės atokiau nuo žemesnės užšalimo temperatūros ir virš 40 ° C (104 ° F). Laikykite šią dėžutę po ranka, kad galėtumėte naudoti ateityje. Laikykitės vaikų pasiekiamumo.