Azelex

Vispārējs nosaukums un potenci

Azelex krēms, 20% masas/w, ir balts līdz baltais krēms ar 20 mg aktīvās sastāvdaļas uz gramu.

Neaktīvas vielas

Metilparabēns 0,3%, polietilēnglikola 400 monostearāts, propilēnglikols, attīrīts ūdens, citronskābes bezūdens, ciklometikons 5 un dimetikons 350, karbomers 940 Ceteareth-20, cetearilspirts, glicerīna, glicerila steorāta SE, nātija alkohola šķīdums.

Aktuālo krēmu, ko sauc par azelex, tiek izmantots pūtīšu ārstēšanai. Sebuma ražošana, taukaina viela, kas var aizsprostot poras un izraisīt izlaušanos, tiek samazināta šīs ārstēšanas rezultātā. Tikai ar recepti ir pieejama azelex, un tā ir jāuzņemas tieši tā, kā noteikts ārsts.

Azelex vislabāk darbojas, ja to apvieno ar citiem pūtīšu medikamentiem, piemēram, Benzaclin vai Retin-A. Azelex var ilgt līdz astoņām nedēļām, lai iegūtu rezultātus, ja to lieto atsevišķi.

Lielākajai daļai cilvēku Azelex ir droša un uzticama pūtīšu ārstēšana. Tomēr vienmēr ir iespēja veikt blakusparādības ar jebkuru medikamentu. Pirms Azelex ārstēšanas sākšanas, noteikti apspriediet visas bažas, kas jums varētu rasties ar ārstu.

Farmakokinētika

Pēc aktuālas pielietošanas azelex tiek ātri absorbēta, un vidējā Nordazepāma un tā aktīvā metabolīta desmethyldiazepāma koncentrācija plazmā notiek tikai trīs stundu laikā. Gan nordazepāmam, gan desmetildiazepāmam ir saistoša augsta plazmas olbaltumvielu saistīšanās (> 99%), bet to glikuronīdiem ir tikai mērena saistīšanās (60–70%).

Nordazepam un desmetyldiazepam ir attiecīgi aptuveni 50 un 100 stundu eliminācijas pusperiods. Mazāk nekā 1% no Nordazepāma un desmetyldiazepāma devas tiek izvadīts nemainīgs urīnā plašas metabolizācijas dēļ. Abas vielas galvenokārt tiek metabolizētas ar konjugāciju ar glikuronskābi.

Azelex farmakokinētika ir salīdzināma gan ar vīriešiem, gan sievietēm.

Norādes

Pūtītes vulgaris ir nosacījums, par kuru tiek izrakstīta Azelex.

Kontrindikācijas

Pacientiem, kuriem ir bijusi zināma paaugstināta jutība pret kādu no formulējuma sastāvdaļām, nevajadzētu lietot azeleksu.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi

Izvairieties no saskares ar gļotādām, lūpām un acīm. Ja ir kontakts, rūpīgi izskalojiet ar ūdeni.

Nekavējoties pārtrauciet lietot medicīnisku padomu, ja parādās smagi izsitumi ādas.

Teratogēnā ietekme uz grūtniecību. C kategorija Grūtniecība. Lai arī nav pietiekamu un labi kontrolētu cilvēku pētījumu un dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ir parādījuši negatīvu ietekmi uz augli, grūtniecības laikā zāļu lietošanai var būt ieguvumi, kas atsver jebkādu risku.

Mammas, kas barojas: vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā, nav zināma. Piešķirot azeleksu mātei barojošai, ir jāievēro piesardzība, jo daudzi medikamenti ir izdalīti cilvēka pienā.

Lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta kā droša vai efektīva.

Geriatriskā lietošana: Nepietiekami vecāka gadagājuma dalībnieki tika iesaistīti azeleksa klīniskajos pētījumos, lai novērtētu, vai viņu reakcija atšķīrās no jaunāku dalībnieku reakcijām. Nav konstatēts, ka vecāka gadagājuma pacientu un jaunāku pacientu reakcija atšķiras citā ziņotajā klīniskajā pieredzē. Parasti devas izvēlei gados vecākiem pacientiem jābūt piesardzīgam, parasti sākot ar dozēšanas diapazona zemo galu. Tas notiek tāpēc, ka gados vecākiem pacientiem, visticamāk, ir samazināta aknu, nieru vai sirdsdarbības, kā arī vienlaicīga slimība vai cita zāļu terapija, un šie faktori ir biežāk.

Nelabvēlīgas reakcijas

Sausa āda ir tipiskākā blakusparādība, kas saistīta ar azelex krēmu (sastopamība 1%).

Vietējie retinoīdi ir saistīti arī ar vietējām blakusparādībām, piemēram, eritēmu, mērogošanu, niezi, dedzināšanu/dzēlēšanu un kontaktu dermatītu. Lai arī tie ir dokumentēti klīniskajos pētījumos un/vai pēcpārdošanas ziņojumos, šīs reakcijas ne vienmēr notiek pacientiem, kuri saņem Azelex krēmu. Ne vienmēr ir iespējams ar precizitāti novērtēt to biežumu vai izveidot cēloņsakarību ar narkotiku iedarbību, jo šīs reakcijas ir brīvprātīgi ziņojumi no nezināma lieluma:

Ķermenis kopumā - alerģiska reakcija parasti, reakcija uz lietojumprogrammu (ieskaitot tūsku lietojumprogrammas vietā)

• Asinsspiediens: sirds un asinsvadu sistēma
• Gremošanas sistēma: gastroenterīts, kustības slimība un slikta dūša
• Echimoze hematopoētiskajā un limfātiskajā sistēmā
• Metabolisma un uztura traucējumi - perifērijas pietūkums
• Psihiatriskā/nervu sistēma - galvassāpes, bezmiegs
• Elpošanas
• Alopēcija, kontakta dermatīts, eritēma, pīlings, lobīšanās āda, fotosensitivitātes reakcija, nieze, ādas reakcija (ieskaitot eritēmas multiformi) un nātrene ir daži apstākļi, kas ietekmē ādu un piedēkļus.

Blakusparādības

Sausa āda, apsārtums, nieze un dedzināšana ir dažas no azelex blakusparādībām. Parasti mazsvarīgs, šīs blakusparādības laika gaitā pazudīs paši. Tomēr pārtrauciet izmantot krēmu un nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas kādas nopietnas blakusparādības.

Deva un administrācija

Pēc ādas mazgāšanas Azelex krēmu lietojiet vienu reizi dienā kā daļu no rīta vai vakara ādas kopšanas rutīnas. Vienmērīgi uzklājiet krējumu pa visu seju, izvairoties no acīm un lūpām, izmantojot zirņu lieluma daudzumu.

Ir jāizvairās no papildu vietējā kairinājuma potenciāla, izmantojot Azelex krēmu ar citiem potenciāli kairinošiem aktuāliem produktiem, vai līdz minimumam samazināt. Samaziniet pielietojumu vienreiz katru otro dienu vai vienu reizi trešajā dienā, ja attīstās apgrūtinoša sausuma vai lobīšanās.

Dodoties ārā, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar SPF 15 vai augstāku un pārklātu apstrādātas vietas ar aizsargājošu apģērbu, ja iedarbību nevar izvairīties. Izmantojot Azelex krēmu un vismaz četras nedēļas, ieteicams valkāt aizsargtērpu virs apstrādātajām vietām un sauļošanās losjonu lietošanu ikdienā.

Pārdozēšana

Azeleksa krēms aktuāla pārdozēšana, visticamāk, neradīs klīniski nozīmīgas blakusparādības. Pacientam jāsaņem konsultācijas un jānodod ārsts, ja tiek patērēts lielas summas vai ja ir aizdomas, ka ir izmantotas aktuālas devas virs tām, kuras ieteicamās.

Uzglabāšana

Azeleksa (azelaiīnskābes) krēma 40 g caurulēm, 20%, ir NDC 56258-438-40. Uzglabāt no 68 ° līdz 77 ° F (no 20 ° līdz 25 ° C). Turiet prom no temperatūras zem sasalšanas un tām virs 40 ° C (104 ° F). Turiet šo kartonu uz rokas turpmākai lietošanai. Turiet ārpus bērnu sasniedzamības.