Iedziļināšanās

AVAR ir želeja, ko izmanto, lai mazinātu sāpes un pietūkumu, kas saistīts ar tādām kaites, piemēram, artrītu. Līdz četrām reizēm dienā to var uzklāt tieši uz skarto zonu. Parasti tiek pārdotas 30 gramu gēla, kas satur AVAR, caurules.

AVAR varētu būt laba izvēle jums, ja jūs meklējat atbrīvojumu no artrīta sāpēm. Šīs želejas tieša piemērošana sniegs atvieglojumus skartajai teritorijai. Turklāt to ir vienkārši izmantot un parasti labi panākt. Pajautājiet savam ārstam, vai AVAR ir laba izvēle jums.

Farmakokinētika

Pēc aktuālas pielietojuma nav izveidota diklofenaka farmakokinētika. Diklofenaka pusperiods plazmā pēc intramuskulāras ievadīšanas ir apmēram divas stundas.

Neklīniska toksikoloģija

Vēža attīstība, mutagenēze un samazināta auglība

Netika novēroti pierādījumi par kancerogēno iedarbību žurkām, kurām diklofenaka perorālās devas ir līdz 150 mg/kg dienā (aptuveni 0,6 reizes pārsniedz maksimālo devu 100 gramiem, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu). Pelēm, kurām tika dota zemādas diklofenaka devas līdz 10 mg/kg/dienā (aptuveni 0,04 reizes lielākā deva, kas cilvēkiem ieteica cilvēkiem).

Diklofenaks neizraisīja hromosomu aberāciju palielināšanos ķīniešu kāmja olnīcu šūnās, cilvēka limfocītos vai peles limfomas testos, AMES testā vai peles limfomas testā. Žurkas, kas saņēma zemādas devas līdz 10 mg/kg dienā (vai apmēram 0,04 reizes lielāka par maksimālo devu, kas ieteicama cilvēkiem), neuzrādīja traucētas auglības pazīmes.

Klīniskie pētījumi

5 randomizētos, daudzcentru, kontrolētos klīniskos pētījumos 1104 pacienti ar ceļa osteoartrītu, kuri ārstēšanas periodā līdz 4 nedēļām lietoja Voltaren® gēlu 4 g. Tika novērtēta gēla drošība un efektivitāte. Lai novērtētu pacientu sāpju mazināšanas līmeni, tika izmantots Rietumu Ontario un McMaster universitāšu artrīta indeksa (WOMAC) sāpju apakšskala. Lai novērtētu efektivitāti, tika izmantotas WOMAC sāpju apakšskala vidējās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa 4. nedēļā.

Līdz 17,5% no Voltaren® ar gēla ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 10% no placebo ārstētajiem pacientiem, jau 1. nedēļā ziņoja par klīniski nozīmīgu sāpju samazināšanos, kas saglabājās visu 4 nedēļu ārstēšanas periodu. Lai definētu klīnisko jēgu, tika izmantota WOMAC sāpju apakšskalas punktu skaita izmaiņas no sākotnējā stāvokļa.

WOMAC sāpju apakšskalā visos 5 klīniskajos pētījumos vairāk Voltaren® gēla pacientu nekā placebo pacienti ziņoja par sāpju uzlabošanos 4. nedēļā. Dažādu pētījumu secinājumi ir apkopoti šādi:

P-vērtības no loģistiskās regresijas modeļa, kas kontrolēja ārstēšanas iekārtu un sākotnējo sāpju rādītāju, reizināja ar Holma metodi.
Tā kā vismaz viens pacients katrā grupā ziņo par sāpju klīnisko uzlabošanos, tiek aprēķināts relatīvais risks voltaren® gēla/placebo ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar tiem, kuriem nav sāpju klīniska uzlabošanās (95% ticamības intervāls); koeficientu attiecība = 1,7 (1,2, 2,4) visos 5 pētījumos.

Blakusparādības

Voltaren® gēla klīniskajos pētījumos visbiežāk paziņotās blakusparādības bija izsitumi no ādas, lietošanas vietas sāpēm un lietojumprogrammas vietnes nieze (1%). Šo blakusparādību biežums bija līdzvērtīgs vai retāks nekā placebo. Augšējo elpceļu infekcija un nazofaringīts bija divi citi retākie nelabvēlīgi gadījumi, kas biežāk notika ar Voltaren® ar gēlu ārstētiem pacientiem nekā pacientiem ar placebo ārstētiem pacientiem.

Negatīvas reakcijas 1% voltaren ® ar gēlu apstrādātiem pacientiem kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņoja par to (%) 1

Pētījuma populācija2 par nelabvēlīgām reakcijām visos pētījumos: 1104 n = 846 Voltaren ® gēla kontrastam n = 258 nazofaryngitis 3 4.0 5 2.7. Lietojuma vieta Sāpes 3 4,5 3 1,2 Pielietojuma vieta Prunitus 3 2,6 1 0,4Skin Reds 3 1,5 1 0,4

Deva un administrācija

Voltaren® želeja (2 g vai 4 g) četras reizes dienā jālieto taupīgi uz skarto locītavu. Mērķis ir izvairīties no želejas uzklāšanas atvērtām brūcēm vai salauztai ādai, maigi masējot to pilnīgi sausā ādā, līdz tā tiek absorbēta. Pirms mērces uzklāšanas pagaidiet vismaz stundu, ja jau ir uzklāts Voltaren® gēls. Voltaren® želeja jāpieliek vismaz 30 minūtes pirms peldēšanās, dušas vai peldēšanas.

Diklofenaks un tā metabolīti galvenokārt izdalās caur aknām, tāpēc pacientiem ar aknu slimībām piesardzīgi jāizmanto Voltaren® želeja.

Izmantojot Voltaren® gēlu, nav nepieciešama sākuma titrēšana. Devas saasināšanās nav nepieciešama un nav ieteicama.

Pilns sastāvdaļu saraksts ir sniegts instrukciju brošūrā, kas ir iekļauts produktā pacientiem, kuri pirmo reizi izmanto Voltaren® gēlu.

Ir atļauta tikai Voltaren® gēla ārēja izmantošana. Izvairieties saskarties ar acīm vai gļotādām; Ja jūs to darāt, rūpīgi nomazgājiet teritoriju ar ūdeni un konsultējieties ar ārstu, ja kairinājums nepazūd. Nelietojiet vai pārsiet un izvairieties uz lielām virsmas vietām, atvērtām brūcēm vai kairinātas ādas. Pārtrauciet lietošanu un sāciet pareizu ārstēšanu, ja bieži notiek smagas ādas reakcijas (piemēram, apdegumi). Uzklājiet piesardzību uz ādu, kas nesen ir saņēmusi aktuālas zāles, apstrādātas ar skarbām ziepēm vai tīrīšanas līdzekļiem vai ir pakļautas produktiem, kuriem ir spēcīgas žāvēšanas īpašības. Izmantojiet tikai nepieciešamo Voltaren® gēla daudzumu.

Izmantojiet piesardzību pacientiem, kuriem ir bijusi diklofenaka vai jebkura cita Voltaren® gēla sastāvdaļu paaugstināta jutība.

Uzglabāšana

Uzglabāt no 68 ° F līdz 77 ° F (no 20 ° C līdz 25 ° C); Ekskursijas ir atļautas no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C). Saglabājiet produktu oriģinālajā kastē, līdz to lietojiet, lai to pasargātu no gaismas.