Azelex

Titlu și potență generică

Crema de azelex, 20% greutate/greutate, este o cremă albă până la albă, cu 20 mg de ingredient activ pe gram.

Substanțe inactive

metilparaben 0,3%, polietilen glicol 400 monosterat, propilenglicol, apă purificată, acid citric anhidru, ciclometiconă 5 și dimeticonă 350, carbomere 940 ceteareth-20, alcool cetearilic, glicerină, gliceril stearat SE, și soluție de hidroxid de sodă.

Crema topică numită Azelex este utilizată pentru a trata acneea. Producția de sebum, o substanță uleioasă care poate înfunda porii și poate provoca spargeri, este scăzută ca urmare a acestui tratament. Doar cu o rețetă este Azelex disponibil și trebuie luat exact așa cum este prescris de medicul dumneavoastră.

Azelex funcționează cel mai bine atunci când este combinat cu alte medicamente pentru acnee, cum ar fi benzaclinul sau retina-A. Azelex poate dura până la opt săptămâni pentru a produce rezultate atunci când este utilizat singur.

Pentru majoritatea oamenilor, Azelex este un tratament sigur și fiabil pentru acnee. Cu toate acestea, există întotdeauna o șansă de efecte secundare cu orice medicament. Înainte de a începe tratamentul Azelex, asigurați -vă că discutați despre orice probleme pe care le puteți avea cu medicul dumneavoastră.

Farmacocinetică

În urma aplicării topice, Azelex este absorbit rapid, iar concentrațiile plasmatice maxime ale Nordazepamului și metabolitul său activ desmetildiazepam se întâmplă în doar trei ore. Atât Nordazepam, cât și Desmetildiazepam au o legare ridicată a proteinei plasmatice (> 99%), dar glucuronidele lor au doar legare moderată (60–70%).

Nordazepam și Desmetildiazepam au aproximativ 50 și 100 de ore de înjumătățire a eliminării, respectiv de 100 de ore. Mai puțin de 1% din doza atât de Nordazepam, cât și de Desmetildiazepam este excretată neschimbată în urină din cauza metabolizării extinse. Ambele substanțe sunt metabolizate în principal prin conjugarea cu acidul glucuronic.

Farmacocinetica Azelex este comparabilă atât la bărbați, cât și la femei.

Indicații

Acnee Vulgaris este o afecțiune pentru care este prescris Azelex.

Contraindicații

Pacienții care au un istoric de hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre ingredientele formulării nu ar trebui să ia azelex.

Avertizări și precauții

Evitați să intrați în contact cu mucoasele, buzele și ochii. Dacă există contact, clătiți bine cu apa.

Nu mai folosiți imediat și solicitați sfaturi medicale dacă apar erupții severe ale pielii.

Efecte teratogene asupra sarcinii. Categoria C Sarcina. Deși nu există studii umane adecvate și bine controlate, iar studiile de reproducere a animalelor au arătat un efect negativ asupra fătului, pot exista beneficii pentru utilizarea medicamentului în timpul sarcinii care depășesc riscurile.

Mamele care alăptează: dacă acest medicament este excretat în laptele uman nu este cunoscut. Atunci când dați Azelex unei mame care alăptează, ar trebui să se ia prudență, deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman.

Utilizarea la copii sub 12 ani nu s -a dovedit a fi sigură sau eficientă.

Utilizare geriatrică: Participanții vârstnici insuficienți au fost înscriși în studiile clinice ale Azelex pentru a evalua dacă răspunsurile lor diferă de cele ale participanților mai tineri. Răspunsurile pacienților vârstnici și ale pacienților mai tineri nu s -a dovedit a diferi în alte experiențe clinice raportate. În general, alegerea unei doze pentru un pacient în vârstă ar trebui să fie prudentă, începând de obicei la capătul scăzut al intervalului de dozare. Acest lucru se datorează faptului că pacienții vârstnici au mai multe șanse să scadă funcția hepatică, renală sau cardiacă, precum și boala concomitentă sau alte terapii medicamentoase, iar acești factori sunt mai frecvenți.

Reacții adverse

Pielea uscată este cel mai tipic efect secundar asociat cu crema de azelex (incidență 1%).

Retinoizii topici au fost, de asemenea, legați de reacții adverse locale precum eritem, scalare, prurit, ardere/înțepătură și dermatită de contact. Deși au fost documentate în studiile clinice și/sau rapoartele postmarketing, aceste reacții nu se întâmplă întotdeauna la pacienții care primesc cremă Azelex. Nu este întotdeauna posibil să se estimeze frecvența lor cu exactitate sau să stabilească o legătură cauzală la expunerea la droguri, deoarece aceste reacții sunt rapoarte voluntare de la o populație de dimensiuni necunoscute:

Corpul în ansamblu - Reacția alergică În general, reacția la locul de aplicare (inclusiv edemul pe site -ul aplicației)

• Tensiunea arterială: sistem cardiovascular
• Sistem digestiv: gastroenterită, boală de mișcare și greață
• Ecimoza în sistemul hematopoietic și limfatic
• Tulburări de metabolism și nutriție - umflare periferică
• Sistem psihiatric/nervos - cefalee, insomnie
• Respirator
• Alopecia, dermatita de contact, eritemul, exfolierea, pielea decojită, reacția fotosensibilitate, pruritul, reacția pielii (inclusiv eritemul multiforme) și urticarie sunt unele afecțiuni care afectează pielea și apendicele.

Efecte secundare

Pielea uscată, roșeață, mâncărime și arsură sunt câteva dintre efectele secundare ale azelexului. De obicei minore, aceste efecte secundare vor dispărea pe cont propriu în timp. Cu toate acestea, încetați să utilizați crema și sunați -vă imediat dacă aveți efecte secundare grave.

Dozare și administrare

După spălarea pielii, folosiți crema Azelex o dată pe zi ca parte a rutinei de piele de dimineață sau de seară. Aplicați cremă uniform pe toată fața, evitând ochii și buzele, folosind o cantitate de dimensiuni de mazăre.

Potențialul pentru iritații locale suplimentare atunci când se utilizează cremă Azelex cu alte produse topice potențial iritante ar trebui evitat sau minimizată. Reduceți aplicarea la o dată în fiecare altă zi sau o dată în a treia zi, dacă se dezvoltă uscăciunea deranjantă sau decojirea.

Când ieșiți afară, utilizați protecție solară cu un SPF de 15 sau mai mare și acoperiți zonele tratate cu îmbrăcăminte de protecție atunci când expunerea nu poate fi evitată. Atunci când utilizați crema Azelex și timp de cel puțin patru săptămâni, este recomandat să purtați haine de protecție pe zonele tratate și utilizarea zilnică a loțiunilor de protecție solară.

Supradozaj

Azelex Cream Supradozaj topic este puțin probabil să conducă la efecte secundare semnificative din punct de vedere clinic. Pacientul trebuie să primească consiliere și să fie trimis la un medic dacă se consumă cantități mari sau dacă se suspectează că au fost utilizate doze topice peste cele sfătuite.

Depozitare

Cele de 40 g tuburi de cremă azelex (acid azelaic), 20%, au NDC 56258-438-40. Depozitați între 68 ° și 77 ° F (20 ° până la 25 ° C). Țineți -vă departe de temperaturi sub îngheț și de cele peste 40 ° C (104 ° F). Păstrați acest carton la îndemână pentru o utilizare viitoare. Țineți -vă de la îndemâna copiilor.