Actonel

 Za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze se uporablja zdravilo na recept, imenovano Actonel. Kosti postanejo krhke in dovzetne za lomljenje zaradi tega stanja. Actonel deluje tako, da olajšuje absorpcijo kalcija telesa, krepitev kosti in znižanje tveganja za zlom.

To zdravilo jemljemo enkrat na dan, s hrano ali brez nje in prihaja v tablični obliki. Želodčne bolečine, driska in slabost so značilni neželeni učinki. Takoj se obrnite na zdravnika, če imate kakršne koli hude neželene učinke, na primer krvavi ali kantarni blatu, močne bolečine v želodcu ali težave z dihanjem.

Zakaj je predpisan Actonel?

Actonel spada v razred zdravil, znanih kot bisfosfonati, kar pomaga izboljšati kostno gostoto in zaustaviti izgubo kosti. Pri ženskah v menopavzi se uporablja za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze. Kosti, ki imajo osteoporozo, postanejo krhke in se zlahka lomijo. Pogoj Pagetove bolezni, ki povzroča napačne in lahko lomljene kosti, lahko zdravite tudi z Actonelom.

Kako naj se uporablja Actonel?

Actonel jemljemo enkrat na dan, s hrano ali brez nje in prihaja v tablični obliki. Ključnega pomena je jemati to zdravilo točno tako, kot je svetoval vaš zdravnik. Nikoli ne jemljite več ali manj od tistega, kar je predpisano. Actonela ne bi smeli ustaviti, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom.

Farmakokinetika

Actonel se daje ustno in se hitro in popolnoma absorbira. Povprečna koncentracija plazme Risedronata (CMAX) se zgodi ena do tri ure po odmerku (TMAX). Približno 60% rizronata v tabletah Actonel je na voljo. Hrana zmanjšuje količino rizronata, ki se absorbira (AUC), ne pa tudi CMAX. Kot rezultat, lahko jemljete tablete Actonel s hrano ali brez nje.

Pri običajnih zdravih prostovoljcih je bilo 90% radioaktivnosti, ki je bila dana kot en sam 35 mg peroralnega odmerka 14C-risedronata v urinu in blatu v 10 dneh, kar kaže na to, da biliarno izločanje pomaga pri odstranjevanju rizronata. 62% odmerka se izloči z urinom, 28% pa se izloči skozi iztrebke.

Presnova in izločanje

Risedronat se v študijah na živalih ne presnavlja ali izloči kot nespremenjeno zdravilo. Ko so podganam in psom dajali 14C, označen z risedronatom, je okostje odkrilo večino radioaktivnosti, majhne količine pa so se pojavile tudi v ledvicah.

Določeno populacijo

Starejši bolniki: Actonelova farmakokinetika je bila primerljiva s tistimi, ki jih opazimo pri mlajših osebah.

Otroci: Farmakokinetika Actonela pri otrocih ni bila raziskana.

Spol: Farmakokinetika Actonela pri moških in ženskah se bistveno razlikuje.

Ledvična okvara: pri osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min, n = 8; odmik kreatinina 10 do 30 ml/min, n = 8) so bili pregledani. Ti rezultati so bili primerjani z rezultati pri običajnih osebah (čiščenje kreatinina 80 ml/min, n = 8). Učinki okvare ledvic na farmakokinetične razlike so bili nepomembni. Kot rezultat, odmerjanja Actonela ni treba spremeniti za bolnike z okvaro ledvic.

Okrajšanost jeter: Da bi primerjali farmakokinetiko enega samega 35 mg peroralnega odmerka rizronata z zdravimi osebami (čistilec kreatinina 80 ml/min, n = 8), so bile izvedene študije pri osebah z blagimi (n = 8) in zmernimi (n = 8) jetrna okvara. Okrajšanost jeter ni bistveno spremenila farmakokinetike. Kot rezultat, odmerjanja Actonela ni treba spremeniti.

Actonel ne priporočamo za uporabo pri bolnikih, ki imajo hudo okvaro jeter, ker ga pri teh posameznikih niso preučevali.

Kajenje: Farmakokinetika Risedronata po enem samem 35 mg peroralnega odmerka smo pregledali pri kadilcih (n = 8) in v primerjavi z nekadilci (n = 8) v tej študiji. Spremembe kajenja v farmakokinetiki niso bile pomembne. Kot rezultat, bolniki, ki kadijo, ne potrebujejo prilagoditve odmerka za Actonel.

Interakcije drog in zdravil

Antacidi: Sočasna uporaba enega samega 35 mg peroralnega odmerka rizronata z antacidom (aluminijev hidroksid/magnezijev hidroksid) ni imela pomembnega učinka na biološko uporabnost rizronata.

Kalcij: Sočasna uporaba enega samega 35 mg peroralnega odmerka rizronata z biološko uporabnostjo Risedronata ni vplivala na 1,25 g kalcijevega karbonata.

Cimetidin: Ni bilo opazne razlike v biološki uporabnosti rizronata, ko smo dali en sam oralni odmerek 35 mg risedronata in 400 mg cimetidina.

Na biološko uporabnost Risedronata ni vplivala sočasna uporaba peroralnega odmerka furosemida (80 mg) in en sam odmerek risedronata (35 mg).

Hormonska nadomestna terapija: Ni bilo opazne razlike v biološki uporabnosti rizronata po sočasni uporabi enega samega 35 mg peroralnega odmerka rizronata s konjugiranimi estrogeni (0,625 mg) in medroksiprogesterona acetata (2,5 mg).

NSAIDS: Sočasna uporaba enega samega 35 mg peroralnega odmerka rizronata z 800 mg ibuprofena ni imela občutnega vpliva na biološko uporabnost risedronata.

Peroralni kontraceptivi: Sočasno uvedbo enega samega 35 mg odmerka rizronata s peroralnim kontracepcijskim sredstvom (etinilni estradiol 33 mcg/norgestimate 150 mcg) ni imelo občutljivega vpliva na biološko uporabnost rizronata.

Teofilin: Sočasna uporaba enega samega peroralnega odmerka peroralnega rizronata 35 mg s 300 mg teofilina ni imela občutnega vpliva na biološko uporabnost Risedronata.

Tobak: Peroralna uporaba enega samega odmerka 35 mg risedronata ni imela občutnega vpliva na biološko uporabnost zdravila.

Sukratfat: Biolontalnost risedronata ni vplivala na sočasno dajanje enega samega 35 mg peroralnega odmerka sukkralfata z risedronatom.

Neželeni učinki

Actonelovi najbolj značilni neželeni učinki vključujejo

• Slabost
• Driska
• nelagodje v želodcu
• Glavobol
• bolečina v mišicah
• Omotica

Takoj se obrnite na zdravnika, če imate katerega od naslednjih hudih stranskih učinkov:

• Tarry ali črni stolčki
• intenzivne bolečine v želodcu
• Težave z dihanjem

Obstajajo lahko drugi, manj hudi neželeni učinki od jemanja Actonela. Če med jemanjem tega zdravila naletite na kakršne koli nenavadne težave, se o njih pogovorite s svojim zdravnikom.

Ljudje z naslednjimi pogoji ne bi smeli uporabljati Actonela:

Nekatere alergije, na primer občutljivost na risedronat
ledvična bolezen
razjede želodca ali požiralnika
Povejte zdravniku, če imate ali kdaj imate ledvične bolezni, požiralnike s požiralnikom ali želodcem ali kakršne koli druge zdravstvene težave, preden jemljete Actonel. Če ste noseči, morate sporočiti tudi zdravniku.

Actonel in druga zdravila lahko medsebojno delujejo. Ne pozabite svojemu zdravniku razkriti vsa zdravila na recept in brez predpisov. Antiacidov in mineralov, kot so kalcij, železo ali magnezij, ne bi smeli jemati skupaj z Actonelom. Vaše telo bo morda težje absorbiralo Actonel, če uporabljate te izdelke.

Katere posebne varnostne ukrepe naj upoštevam pri jemanju Actonela?

Pazite, da sledite navodilom zdravnika za natančno jemanje tega zdravila. Nikoli ne jemljite več ali manj od tistega, kar je predpisano.

Nikoli ne prenehajte jemati Actonela, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom.

Prevelika odmerek

Za preveliko odmerjanje natrija risedronata ni specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje in splošne podporne ukrepe. Hemodializa ne odstranjuje natrijevega natrija.