Actos

Splošno ime: Pioglitazon

Za pomoč ljudem s sladkorno boleznijo tipa 2 se uporablja tiazolididionsko anti-diabetično zdravilo, imenovano ACTOS (pioglitazon). Deluje tako, da telo bolj odziva na inzulin, ki pomaga pri zniževanju ravni krvnega sladkorja. Actos običajno jemljemo enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se pioglitazon hitro in popolnoma absorbira, vrhunske koncentracije plazme pa se pojavijo v 1-2 urah. Pioglitazon ima povprečno biološko uporabnost približno 100%. Manj kot 5% odmerka pioglitazona se v urinu obnavlja kot nespremenjeno zdravilo zaradi obsežnega presnove oksidativne biotransformacije, ki se pojavi s tem zdravilom. Primarna presnovna pot vključuje hidrolizo tiazolididionskega obroča, ki ji sledi oksidacija nastalega sulfoksidnega dela na sulfon. Primarni izocim, odgovoren za presnovo pioglitazona, je citokrom P450 3A4 (CYP3A4).

Farmakokinetika pioglitazona se pri moških in ženskah ne razlikuje bistveno.

Več kot 99% pioglitazona je tesno vezano na plazemske beljakovine, predvsem albumin. Ker so bili uporabljeni terapevtski odmerki, je vezava nespecifična in ne kaže nasičenosti.

Pioglitazon ima povprečno razpolovno dobo 12 ur za odpravo. Manj kot 1% odmerka pioglitazona se povrne kot nespremenjena zdravila, večina izločitve zdravila pa se pojavi v urinu.

Indikacije in uporaba

ACTOS je indiciran kot dodatek za prehrano in vadbo za izboljšanje nadzora glikemije pri odraslih z diabetesom mellitusom tipa 2.

Kontraindikacije

Bolniki, ki imajo v preteklosti pioglitazon ali katero koli drugo formulacijsko sestavino, ki povzroča alergijsko reakcijo, ne bi smeli jemati Actos.

Neželeni učinki

Actos bi lahko imel negativne učinke. Če je kateri od teh simptomov hudi ali ne odide, takoj obvestite zdravnika:

• oteklo,
• zaprto,
• slabost,
• glavobol,
• omotica,
• zgaga,
• plin,
• Prebavno motnjo,
• blag kožni izpuščaj,
• zamašen nos,
• vneto grlo in
• utrujenost

Možni so drugi negativni učinki Actos.

Ne bodo vsi v redu za Actos. Actos lahko privede tudi do povečanja telesne teže. Takoj se obrnite na zdravnika, če imate kakršne koli hude neželene učinke od jemanja Actos.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Reakcije preobčutljivosti: Pioglitazon je povezan z reakcijami preobčutljivosti, kot so angioedem, urtikarija in izpuščaj. Nehajte jemati pioglitazon, če se zgodijo reakcije preobčutljivosti in začnite pravilno zdravljenje.

Zadrževanje tekočine: Klinična preskušanja pioglitazona so opazila poročila o edemu. Pri jemanju pioglitazona je možno povečanje telesne mase; rutinsko preverite svojo težo. Pazite na znake in simptome poslabšanja srčnega popuščanja pri bolnikih s že obstoječim srčnim popuščanjem. YE.COMMASTMASTMASTMASTMASTMASTMASTMASTMAS in.

Makrovaskularni rezultati: Nobene klinične študije niso predložile dokončnega dokaza, da pioglitazon ali katero koli drugo anti-diabetično zdravilo zmanjšuje tveganje za makrovaskularne bolezni.

Okrajšanost jeter: Bolniki z aktivno boleznijo jeter ali nepojasnjenimi zvišanji transaminaze ne smejo jemati pioglitazona. Nehajte jemati pioglitazon takoj, ko se pojavijo simptomi ali znaki jeter, in začnite ustrezno zdravljenje.

Neželene učinke

Okužba zgornjih dihal, sinusitis, glavobol, bolečine v hrbtu in edemi so najbolj značilne neželene učinke (5%), povezane s pioglitazonom, ki so bile dokumentirane v kliničnih preskušanjih.

Interakcije z zdravili

Izogibajte se jemanju pioglitazona in močnih zaviralcev CYP3A4 hkrati, kot so ketokonazol, itrakonazol, gemfibrozil in ritonavir. Če je potreben močan zaviralec CYP3A4, je treba bolnika natančno opazovati na znake in simptome toksičnosti pioglitazona (kot so edem, povečanje telesne mase in hipoglikemija), odmerek pioglitazona pa je treba po potrebi prilagoditi.

Okrajšanost jeter: Bolniki z aktivno boleznijo jeter ali nepojasnjenimi zvišanji transaminaze ne smejo jemati pioglitazona. Nehajte jemati pioglitazon takoj, ko se pojavijo simptomi ali znaki jeter, in začnite ustrezno zdravljenje.

Uporaba pri določenih populacijah

Nosečnost: Pioglitazon bi lahko škodoval nerojenemu otroku, glede na ugotovitve študij o živalih.

Matere, ki negujejo: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko. Glede na to, da se veliko zdravil izloča v človeško mleko in da lahko pioglitazon povzroči resne škodljive učinke pri dojenčkih, je treba odločiti, ali naj ustavijo nego ali ustavijo zdravilo, ob upoštevanju pomena zdravila za mater.

Pediatrična uporaba: Actosova učinkovitost in varnost pri zdravljenju pediatričnih bolnikov ni bila dokazana.

Geriatrična uporaba: Med geriatričnimi in mlajšimi bolniki v kliničnih preskušanjih niso opazili splošnih razlik v učinkovitosti ali varnosti.

Samice reproduktivnega potenciala: Pioglitazon bi lahko škodoval nerojenemu otroku, glede na ugotovitve študij o živalih.

Pioglitazon ne priporočamo za uporabo pri ženskah, ki so noseče ali ki dojejo, ki ne uporabljajo učinkovite oblike kontracepcije. Bolnika je treba obvestiti o potencialnem tveganju za plod, če se pioglitazon uporablja med nosečnostjo ali če bolnik med jemanjem tega zdravila zanosi.

Odmerjanje

Običajni odmerek Actos je en odmerek na dan, s hrano ali brez nje.

Actos je treba vzeti takoj, ko se spomnite, če zamudite odmerek. Preskočite zgrešeni odmerek in nadaljujte z običajnim urnikom, če je skoraj čas za vaš naslednji odmerek. Hkrati ne jemljite dveh odmerkov Actos.

Prevelika odmerek

Takoj pokličite center za nadzor strupov ali zdravnika, če vzamete preveč aktov. Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• Zmeda,
• Glavobol,
• Lažnost,
• Omotica,
• Bruhanje in
• Shranjevanje slabosti

Skladiščenje

Actos hranite v temnem, suhem mestu pri sobni temperaturi. Ne bodite zunaj kopalnice. Hišne ljubljenčke in otroke naj bodo stran od otrok in aktov.

Če je vaš Actos pokvarjen ali poteklo, ne vzemite. Za nasvet, kako pravilno odstraniti zdravila, se posvetujte s svojim farmacevtom.