Azelex

Generični naslov in potencial

Azelex krema, 20% w/w, je bela do bela krema z 20 mg aktivne sestavine na gram.

Neaktivne snovi

methylparaben 0.3%, polyethylene glycol 400 monostearate, propylene glycol, purified water, citric acid anhydrous, cyclomethicone 5 and dimethicone 350, carbomer 940 ceteareth-20, cetearyl alcohol, glycerin, glyceryl stearate SE, and sodium hydroxide solution.

Topična krema, imenovana Azelex, se uporablja za zdravljenje aken. Proizvodnja sebuma, mastna snov, ki lahko zamaši pore in povzroči preboje, se zaradi tega zdravljenja zmanjša. Na voljo je samo z receptom Azelex in ga je treba jemati točno tako, kot ga predpiše zdravnik.

Azelex najbolje deluje v kombinaciji z drugimi zdravili za akne, kot sta Benzaclin ali Retin-A. Azelex lahko traja do osem tednov, da doseže rezultate, če se uporablja sam.

Za večino ljudi je Azelex varno in zanesljivo zdravljenje aken. Vendar pa vedno obstaja možnost za neželene učinke s kakršnimi koli zdravili. Preden začnete z zdravljenjem z Azelexom, se prepričajte, da se pogovorite o kakršnih koli pomislekih, ki jih imate s svojim zdravnikom.

Farmakokinetika

Po lokalni uporabi se Azelex hitro absorbira in povprečne koncentracije Nordazepama v plazmi in njeni aktivni presnovek desmetildiazepam zgodijo v samo treh urah. Tako Nordazepam kot Desmetildiazepam imata visoko vezavo beljakovin v plazmi (> 99%), vendar imajo njihovi glukuronidi le zmerno vezavo (60–70%).

Nordazepam in Desmethyldiazepam imata približno 50- in 100-urna odliva v obdobju. Manj kot 1% odmerka Nordazepama in Desmetildiazepama se zaradi obsežne presnove izloči v urinu. Obe snovi se presnavljata predvsem s konjugacijo z glukuronsko kislino.

Azelexova farmakokinetika je primerljiva tako pri moških kot pri ženskah.

Indikacije

Acne vulgaris je stanje, za katerega je predpisan Azelex.

Kontraindikacije

Bolniki, ki imajo zgodovino znane preobčutljivosti za katero koli sestavino formulacije, ne bi smeli jemati Azelexa.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Izogibajte se stiku s sluznimi membranami, ustnicami in očmi. Če pride do stika, temeljito sperite z vodo.

Nehajte takoj uporabljati in poiščite zdravniške nasvete, če se pojavijo hudi izpuščaji na koži.

Teratogeni učinki na nosečnost. Nosečnost kategorije C. Čeprav ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij ljudi in študije reprodukcije živali, so pokazale negativno vpliv na plod, lahko koristi uporaba zdravila med nosečnostjo, ki odtehta kakršna koli tveganja.

Mame, ki negujejo: ali se to zdravilo izloča v človeško mleko, ni znano. Pri dajanju Azelexa doječe matere je treba biti previden, ker se veliko zdravil izloča v človeško mleko.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni dokazano, da je varna ali učinkovita.

Geriatrična uporaba: Premalo starejših udeležencev je bilo vpisanih v klinične študije Azelexa, da bi ocenili, ali se njihovi odzivi razlikujejo od odzivov mlajših udeležencev. Odzive starejših bolnikov in mlajših bolnikov ni bilo ugotovljeno, da se razlikujejo v drugih prijavljenih kliničnih izkušnjah. Na splošno mora biti izbira odmerka za starejšega pacienta previdna, običajno se začne na nizkem koncu območja odmerjanja. To je zato, ker je večja verjetnost, da imajo starejši bolniki zmanjšani jetrni, ledvični ali srčni funkciji, pa tudi sočasne bolezni ali drugo zdravljenje z zdravili, in ti dejavniki so pogostejši.

Neželene učinke

Suha koža je najbolj tipičen stranski učinek, povezan s kremo Azelex (incidenca 1%).

Topični retinoidi so bili povezani tudi z lokalnimi neželeni učinki, kot so eritem, skaliranje, srbenje, gorenje/škripanje in kontaktni dermatitis. Čeprav so bili dokumentirani v kliničnih preskušanjih in/ali poročilih po trženju, se te reakcije ne zgodijo vedno pri bolnikih, ki prejemajo kremo Azelex. Ni vedno mogoče oceniti njihove frekvence z natančnostjo ali vzpostaviti vzročno povezavo z izpostavljenostjo drogam, ker so te reakcije prostovoljna poročila iz populacije neznane velikosti:

Telo kot celota - alergijska reakcija na splošno, reakcija na mestu aplikacije (vključno z edemom na spletnem mestu aplikacije)

• Krvni tlak: srčno -žilni sistem
• Prebavni sistem: gastroenteritis, gibalna bolezen in slabost
• Ekhimoza v hematopoetskem in limfnem sistemu
• Motnje metabolizma in prehrane - periferno otekanje
• Psihiatrični/živčni sistem - glavobol, nespečnost
• Dihal
• Alopecija, kontaktni dermatitis, eritem, piling, luščenje kože, reakcija fotosenzibilnosti, pruritus, kožna reakcija (vključno z eritemskim multiformom) in urtikarijo so nekatera stanja, ki vplivajo na kožo in priloge.

Neželeni učinki

Suha koža, rdečica, srbenje in gorenje so nekaj stranskih učinkov Azelexa. Običajno manjši, ti neželeni učinki bodo sčasoma izginili sami. Vendar nehajte uporabljati smetano in takoj pokličite zdravnika, če doživite kakršne koli resne stranske učinke.

Odmerjanje in upravljanje

Po pranju kože uporabite Azelex kremo enkrat na dan kot del svoje jutranje ali večerne rutine nege kože. Kremo enakomerno nanesite po vsem obrazu in se izogibajte očesom in ustnicam z uporabo količine graha.

Morenje se izogibati ali zmanjšati dodatno lokalno draženje pri uporabi kreme Azelex z drugimi potencialno dražilnimi lokalnimi izdelki. Zmanjšajte uporabo na enkrat vsak drugi dan ali enkrat na tretji dan, če se razvije moteča suhost ali luščenje.

Ko greste zunaj, uporabite kremo za sončenje s SPF 15 ali več in pokrijte obdelana območja z zaščitnimi oblačili, kadar se izpostavljenosti ni mogoče izogniti. Pri uporabi smetane Azelex in vsaj štirih tednov priporočamo, da nosite zaščitna oblačila na obdelanih območjih in vsakodnevno uporabo losjonov za zaščito pred soncem.

Prevelika odmerek

Azelex kremna topična prevelika odmerek verjetno ne bo povzročila klinično pomembnih stranskih učinkov. Pacient bi moral prejeti svetovanje in ga napotiti na zdravnika, če se porabi velike količine ali če se sumi, da so bili uporabljeni lokalni odmerki nad svetovanimi.

Skladiščenje

40 g cevi kreme Azelex (azelainska kislina), 20%, imajo NDC 56258-438-40. Shranite med 68 ° in 77 ° F (20 ° do 25 ° C). Ohranite stran od temperatur pod zamrzovanjem in tistih nad 40 ° C (104 ° F). Naj bo ta škatla pri roki za nadaljnjo uporabo. Ne dosegajte se otrok.