Авар

„Авар“ е гел, използван за облекчаване на болката и подуването, свързани със заболявания като артрит. Може да се нанася директно върху засегнатата област до четири пъти на ден. Обикновено се продават туби с 30 грама гел, съдържащ „Авар“.

„Авар“ може да е добър избор за вас, ако търсите облекчение от болките при артрит. Директното нанасяне на този гел ще донесе облекчение на засегнатата област. Освен това той е лесен за употреба и като цяло се понася добре. За подобни локални средства, предназначени за облекчаване на дискомфорт в ставите, разгледайте варианти като облекчаване на болките в ставите без лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар дали Авар е подходящ избор за Вас.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на диклофенак след локално нанасяне не е установена. Плазменият полуживот на диклофенак след интрамускулно приложение е около два часа.

Неклинична токсикология

Развитие на рак, мутагенеза и намалена плодовитост

Не са наблюдавани доказателства за канцерогенни ефекти при плъхове, на които са давани перорални дози диклофенак до 150 mg/kg/ден (приблизително 0,6 пъти максималната доза за хора от 100 грама, изчислена въз основа на повърхността на тялото). Не са наблюдавани данни за канцерогенни ефекти при мишки, на които са били прилагани подкожни дози диклофенак до 10 mg/kg/ден (приблизително 0,04 пъти най-високата препоръчителна доза за хора).

Диклофенакът не е довел до увеличаване на хромозомните аберации в клетки от яйчници на китайски хамстер, човешки лимфоцити или при тестове с миши лимфома, теста на Еймс или теста с миши лимфома. Плъховете, получавали подкожни дози до 10 mg/kg/ден (или около 0,04 пъти максималната препоръчителна доза за хора), не показаха признаци на нарушена плодовитост.

Клинични проучвания

В 5 рандомизирани, мултицентрови, контролирани клинични проучвания са участвали 1104 пациенти с остеоартрит на коляното, които са прилагали Voltaren® Gel 4 g в продължение на период на лечение до 4 седмици. Бяха оценени безопасността и ефективността на гела. За оценка на степента на облекчаване на болката при пациентите беше използвана подскалата за болка от Индекса за артрит на университетите Уестърн Онтарио и Макмастър (WOMAC). Средната промяна в подскалата за болка на WOMAC спрямо изходните стойности към 4-та седмица беше използвана за оценка на ефективността.

До 17,5% от пациентите, лекувани с Voltaren® Gel, в сравнение с 10% от пациентите, лекувани с плацебо, съобщиха за клинично значимо намаляване на болката още през 1-вата седмица, което се запази през целия 4-седмичен период на лечение. Промяната в резултата по подскалата за болка на WOMAC спрямо изходното ниво беше използвана за определяне на клиничната значимост.

По подскалата за болка на WOMAC повече пациенти, лекувани с Voltaren® Gel, отколкото пациенти, лекувани с плацебо, съобщиха за подобрение на болката през 4-та седмица във всички 5 клинични проучвания. Заключенията от различните проучвания са обобщени както следва:

p-стойностите от логистичен регресионен модел, който контролираше лечебното заведение и първоначалния резултат за болката, бяха умножени по метода на Холм.
Тъй като поне по един пациент във всяка група е отчел клинично подобрение на болката, относителният риск при пациентите, лекувани с Voltaren® Gel/плацебо, се изчислява спрямо тези без клинично подобрение на болката (95% доверителен интервал) — коефициент на шансовете = 1,7 (1,2; 2,4) във всичките 5 проучвания.

Странични ефекти

В клиничните проучвания с Voltaren® Gel най-често съобщаваните нежелани реакции бяха кожни обриви, болка в мястото на нанасяне и сърбеж в мястото на нанасяне ( 1%). Честотата на тези нежелани реакции беше съпоставима с тази при плацебо или по-ниска от нея. Инфекция на горните дихателни пътища и назофарингит бяха две други по-редки нежелани реакции, които се наблюдаваха по-често при пациентите, лекувани с Voltaren® Gel, отколкото при тези, лекувани с плацебо.

Нежелани реакции, съобщени от 1% от пациентите, лекувани с Voltaren® Gel в контролирани клинични проучвания (%) 1

Изследвана популация² за нежелани реакции във всички проучвания: 1104 N=846 за Voltaren ® Gel Контраст N=258 Назофарингит 3 4,0 5 2,7 Болка в мястото на нанасяне 3 4,5 3 1,2 Сърбеж в мястото на нанасяне 3 2,6 1 0,4 Кожен обрив 3 1,5 1 0,4

Дозировка и начин на приложение

Voltaren® Gel (2 g или 4 g) трябва да се нанася в малки количества върху засегнатата става четири пъти дневно. Старайте се да избягвате нанасянето на гела върху отворени рани или наранена кожа, като го втривате нежно в напълно суха кожа, докато се абсорбира. Изчакайте поне един час, преди да поставите превръзка, ако вече е нанесен Voltaren® Gel. Voltaren® Gel трябва да се нанася поне 30 минути преди къпане, душ или плуване.

Диклофенак и неговите метаболити се елиминират главно чрез черния дроб, затова пациентите с чернодробно заболяване трябва да използват Voltaren® Gel с повишено внимание.

При употреба на Voltaren® Gel не е необходимо начално титриране на дозата. Увеличаването на дозата е ненужно и не се препоръчва.

Пълният списък на съставките е посочен в листовката с инструкции, приложена към продукта, за пациенти, които използват Voltaren® Gel за първи път.

Допуска се само външно приложение на Voltaren® Gel. Избягвайте контакт с очите или лигавиците; ако това се случи, измийте добре засегнатата област с вода и се консултирайте с лекар, ако дразненето не отшуми. Не превързвайте и не поставяйте превръзки, както и избягвайте нанасянето върху големи повърхности, отворени рани или раздразнена кожа. Преустановете употребата и започнете подходящо лечение, ако често възникват тежки кожни реакции (като изгаряния). Нанасяйте с повишено внимание върху кожа, върху която наскоро е бил прилаган локален лекарствен продукт, която е била третирана с агресивни сапуни или почистващи средства или е била изложена на продукти със силно изсушаващо действие. Използвайте само необходимото количество Voltaren® Gel.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към диклофенак или към някоя друга съставка на Voltaren® Gel. За тези, които търсят алтернативни локални кремове за облекчаване на болката, винаги имайте предвид състава и активните съставки, когато сравнявате вариантите за лечение.

Съхранение

Съхранявайте при температура между 68°F и 77°F (20°C до 25°C); допустими са отклонения между 59°F и 86°F (15°C до 30°C). Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до употреба, за да го предпазите от светлина.