Azelex

Üldine pealkiri ja potents

Azelex kreem, 20% mass/w, on valge kuni valge kreem, 20 mg toimeainet grammi kohta.

Passiivsed ained

Metüülparabeen 0,3%, polüetüleenglükool 400 monostearaat, propüleenglükool, puhastatud vesi, veevaba sidrunhape, tsüklometikoon 5 ja dimetikoon 350, karbomeeri 940 tsetereeti-20, tsetearüülkoholi, glütseriin, glütseriin SEARE SE, ja SODIUM.

Akne raviks kasutatakse paikset kreemi nimega Azelex. Selle ravi tagajärjel väheneb rasukas tootmine, õline aine, mis võib poore ummistada ja põhjustada purunemisi. Ainult retsepti korral on Azelex saadaval ja seda tuleb võtta täpselt nii, nagu arst on ette nähtud.

Azelex töötab kõige paremini, kui kombineeritakse teiste akneravimitega, näiteks Benzaclin või Retin-A. Azelex võib ainuüksi kasutamisel tulemuste saavutamiseks kuluda kuni kaheksa nädalat.

Enamiku inimeste jaoks on Azelex turvaline ja usaldusväärne akneravi. Siiski on alati võimalus igasuguste ravimitega kõrvaltoimeteks. Enne Azelexi ravi alustamist arutage kindlasti kõiki probleeme, mis teil arstiga võivad olla.

Farmakokineetika

Pärast paikset kasutamist imendub Azelex kiiresti ja Nordasepaami ja selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami keskmine plasmakontsentratsiooni keskmine kontsentratsioon toimub vaid kolme tunniga. Nii nordasepaamil kui ka desmetüüldiasepaamil on kõrge plasmavalkude sidumine (> 99%), kuid nende glükuroniididel on ainult mõõdukas seondumine (60–70%).

Nordasepaamil ja desmetüüldiasepaamil on vastavalt umbes 50- ja 100-tunnine poolväärtusaeg. Vähem kui 1% nii nordasepaami kui ka desmetüldiasepaami annusest eritub uriinis ulatusliku metaboliseerumise tõttu muutumatuna. Mõlemad ained metaboliseeritakse peamiselt glükuroonhappega konjugeerimise teel.

Azelexi farmakokineetika on võrreldav nii meestel kui naistel.

Näidustused

Akne vulgaris on seisund, mille jaoks Azelex on ette nähtud.

Vastunäidustused

Patsiendid, kellel on anamneesis olnud ülitundlikkus, ei tohiks Azelexi võtta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Vältige kokkupuudet limaskestade, huulte ja silmadega. Kontakti korral loputage veega põhjalikult.

Lõpetage kohe kasutamine ja küsige meditsiinilisi nõuandeid, kui ilmnevad rasked nahalööbed.

Teratogeenne mõju rasedusele. C -kategooria rasedus. Ehkki puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud inimese uuringud ning loomade paljundamise uuringud on lootele negatiivset mõju näidanud, võib raseduse ajal ravimi kasutamisel olla kasu, mis kaalub üles kõik riskid.

Emad, kes põetavad: kas see ravim eritub inimese piimas, pole teada. Azelexile õendusele emale andmisel tuleks olla ettevaatlik, kuna paljud ravimid erituvad inimese piimas.

Alla 12 -aastastel lastel pole osutunud ohutuks ega tõhusaks.

Geriaatriline kasutamine: Azelexi kliinilistesse uuringutesse registreeriti ebapiisavad eakad osalejad, et hinnata, kas nende vastused erinesid nooremate osalejate omast. Eakate ja nooremate patsientide vastuseid ei ole leitud, et muudes teatatud kliinilistes kogemustes erinevad. Üldiselt peaks eakale patsiendile annuse valimine olema ettevaatlik, tavaliselt alustades annustamisvahemiku madalast otsast. Selle põhjuseks on asjaolu, et eakatel patsientidel on tõenäolisem vähenenud maksa-, neeru- või südamefunktsioon, samuti samaaegne haigus või muud ravimravi ning need tegurid on tavalisemad.

Kõrvaltoimed

Kuiv nahk on kõige tüüpilisem kõrvaltoime, mis on seotud Azelex kreemiga (esinemissagedus 1%).

Paiksed retinoidid on seotud ka kohalike kõrvaltoimetega, näiteks erüteem, skaleerimine, õhkkond, põletamine/nõelamine ja kontakt dermatiit. Ehkki neid on dokumenteeritud kliinilistes uuringutes ja/või turundusjärgsetes aruannetes, ei juhtu neid reaktsioone alati Azelexi kreemi saavatel patsientidel. Nende sagedust ei ole alati võimalik täpsusega hinnata ega põhjuslikku seost ravimiga kokkupuutumisega, kuna need reaktsioonid on teadmata suurusega populatsiooni vabatahtlikud aruanded:

Keha tervikuna - allergiline reaktsioon üldiselt, reaktsioon rakenduskohas (sealhulgas turse rakendussaidil)

• Vererõhk: südame -veresoonkonna süsteem
• Seedesüsteem: gastroenteriit, liikumishaigus ja iiveldus
• Ekhümoos hematopoeetilises ja lümfisüsteemis
• Ainevahetuse ja toitumise häired - perifeerne turse
• Psühhiaatriline/närvisüsteem - peavalu, unetus
• Hingamis-
• Alopeetsia, kontakt dermatiit, erüteem, koorimine, koorimine nahk, valgustundlikkuse reaktsioon, pilu, nahareaktsioon (sealhulgas erüteem multiformne) ja urtikaaria on mõned haigusseisundid, mis mõjutavad nahka ja lisasid.

Kõrvaltoimed

Kuiv nahk, punetus, sügelus ja põletamine on mõned Azelexi kõrvaltoimed. Tavaliselt vähenevad need kõrvaltoimed aja jooksul iseseisvalt. Lõpetage kreemi kasutamine ja helistage kohe, kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid.

Annus ja administratsioon

Pärast naha pesemist kasutage oma hommikuse või õhtuse nahahoolduse rutiini osana üks kord päevas Azelex kreemi. Kandke koor ühtlaselt kogu näole, vältides silmi ja huuli, kasutades hernesuurust kogust.

Täiendava kohaliku ärrituse potentsiaali Azelex -kreemi kasutamisel koos teiste potentsiaalselt ärritavate paiksete toodetega tuleks vältida või minimeerida. Vähendage taotlust üks kord teisel päeval või üks kord kolmandal päeval, kui areneb häiriv kuivus või koor.

Õues minnes kasutage päikesekaitsekreemi SPF -ga 15 või kõrgem ja katta töödeldud piirkondi kaitseriietega, kui kokkupuudet ei saa vältida. Azelex kreemi ja vähemalt nelja nädala jooksul on soovitatav kanda kaitstavaid rõivaid töödeldud aladel ja päikesekaitsekreemide igapäevaselt kasutamisel.

Üledoos

Azelex -koore paikne üledoos ei põhjusta tõenäoliselt kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid. Patsient tuleks saada nõustamist ja suunata arsti juurde, kui tarbitakse suuri summasid või kui kahtlustatakse, et on kasutatud paikseid annuseid, mis on soovitatavad.

Ladustamine

Azelexi (azelaiinhappe) kreemi 40 g torud 20%-l on NDC 56258-438-40. Hoidke vahemikus 68 ° kuni 77 ° F (20 ° kuni 25 ° C). Hoidke eemal temperatuuridest allpool külmumist ja üle 40 ° C (104 ° F). Hoidke seda karbit edaspidiseks kasutamiseks käepärast. Hoidke laste käeulatusest väljas.