Avar

Az Avar egy gél, amely enyhíti a fájdalom és az artritisz, például az ízületi gyulladáshoz kapcsolódó fájdalmat és duzzanatot. Napi négyszer is alkalmazható az érintett területre. Általában 30 gramm gélből álló csöveket adnak el.

Az Avar jó választás lehet számodra, ha megkönnyebbülést keres az ízületi gyulladás fájdalomtól. Ennek a gélnek a közvetlen alkalmazása megkönnyebbülést eredményez az érintett területre. Ezenkívül egyszerűen használható és általában jól tolerálható. Kérdezze meg orvosát, hogy Avar jó választás az Ön számára.

Farmakokinetika

A helyi alkalmazást követően a diklofenak farmakokinetikáját nem hozták létre. A Diclofenac plazma felezési ideje az intramuszkuláris beadás után körülbelül két óra.

Nem klinikai toxikológia

Rák kialakulása, mutagenezis és csökkent termékenység

A patkányokban nem volt bizonyíték a karcinogén hatásokra, amelyekben a diklofenak orális dózisai naponta 150 mg/kg -ig adtak (körülbelül 0,6 -szoros az emberek maximális dózisának 100 gramm testfelülete alapján). Az egerekben nem volt bizonyíték a rákkeltő hatásokra, amelyek napi 10 mg/kg -ig terjedő szubkután diclofenac -adagokat adtak (az emberek számára a legmagasabb dózis nagyjából 0,04 -szerese).

A diklofenak nem okozott a kromoszómális rendellenességek növekedését a kínai hörcsög petefészek sejtekben, humán limfocitákban vagy egér limfóma vizsgálatokban, az Ames -tesztben vagy az egér limfóma vizsgálatában. A patkányok, amelyek napi 10 mg/kg szubkután dózisokat kaptak (vagy körülbelül 0,04 -szerese az emberek számára javasolt maximális dózis), nem mutattak károsodott termékenység jeleit.

Klinikai vizsgálatok

Öt randomizált, többcentrikus, kontrollált klinikai vizsgálatban 1104 térd osteoarthritisben szenvedő beteget, akik 4 hetes kezelési időszak alatt 4 g -t alkalmaztak a Voltaren® gélben. Megvizsgálták a gél biztonságát és hatékonyságát. A Nyugat -Ontario és a McMaster Egyetemek Arthritis Index (WOMAC) fájdalomcsillapító alskálát használták a betegek fájdalomcsillapításának felmérésére. A WOMAC fájdalomcsillapítójának átlagos változását a 4. héten a kiindulási értékhez képest a hatékonyság felmérésére használták.

A Voltaren® gélen kezelt betegek legfeljebb 17,5% -a, szemben a placebóval kezelt betegek 10% -ával, klinikailag szignifikáns fájdalomcsökkentésről számoltak be az 1. héten, amely a teljes 4 hetes kezelési időszakban fennmaradt. A WOMAC fájdalom alskálájának pontszámának megváltoztatását a kiindulási ponthoz használták a klinikai jelentőség meghatározására.

A WOMAC Pain alskálán a Voltaren® GEL -betegeknél több, mint a placebo -betegek javultak a fájdalom javulásáról a 4. héten mind az öt klinikai vizsgálat során. A különféle tanulmányok következtetéseit az alábbiak szerint kell összegezni:

A kezelőhelyet és a kezdeti fájdalom pontszámát szabályozó logisztikus regressziós modell p-értékeit megsokszoroztuk a Holm módszerrel.
Mivel az egyes csoportokban legalább egy beteg a fájdalom klinikai javulását jelentette, a Voltaren® gél/placebo-kezeléssel kezelt betegek relatív kockázatát a fájdalom klinikai javulásának (95% -os konfidencia intervallum) viszonyítva kiszámítják; Az esélyek aránya = 1,7 (1,2, 2,4) mind az öt vizsgálatban.

Mellékhatások

A Voltaren® gél klinikai vizsgálatokban a bőrkiütés, az alkalmazási hely fájdalom és az alkalmazási hely a britus volt a leggyakrabban jelentett mellékhatások (1%). Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága megegyezik a placebo, mint a ritkábban. A felső légúti fertőzés és az nasopharyngitis két másik ritkábban gyakori káros esemény volt, amelyek gyakrabban fordultak elő a Voltaren® gélen kezelt betegekben, mint a placebóval kezelt betegekben.

Negatív reakciók A Voltaren ® gélen kezelt betegek 1% -a kontrollált klinikai vizsgálatokban jelentette be (%) 1

Kísérleti populáció2 az összes vizsgálat nemkívánatos reakcióinak esetén: 1104 N = 846 Voltaren ® gélkontraszt esetén N = 258 Nasopharyngitis 3 4,0 5 2.7 alkalmazási hely 3,5 3 1.2 Alkalmazási hely Pruritus 3 2,6 1 0,4skin kiütés 3 1,5 1 0,4

Adagolás és adagolás

A Voltaren® gélt (2 g vagy 4 g) óvatosan alkalmazni kell az érintett ízületre naponta négyszer. Célja, hogy elkerülje a gél kihasználását a sebek vagy a törött bőrre, ha óvatosan masszírozza azt teljesen száraz bőrbe, amíg felszívódik. Várjon legalább egy órát, mielőtt kötszereket alkalmazna, ha a Voltaren® gélt már alkalmazták. A Voltaren® gélt legalább 30 perccel a fürdés, zuhanyozás vagy úszás előtt kell felvinni.

A diklofenak és metabolitjai elsősorban a májon keresztül ürülnek, így a májbetegségben szenvedő betegeknek óvatosan kell használniuk a Voltaren® gélt.

A Voltaren® gél használatakor nincs szükség indítási titrálásra. A dózis fokozása felesleges és nem tanácsos.

Az összetevők teljes listáját az utasítási szórólap tartalmazza, amelyet a termékhez tartalmaznak a Voltaren® gél első alkalommal használó betegek számára.

Csak a Voltaren® gél külső használata megengedett. Kerülje a szemével vagy a nyálkahártya érintkezését; Ha igen, mossa le a területet alaposan vízzel, és forduljon orvoshoz, ha az irritáció nem tűnik el. Ne tekerje be vagy kötözze be, és kerülje a nagy felületre, a nyitott sebekre vagy az irritált bőrre történő alkalmazást. Hagyja abba a felhasználást, és kezdje el a megfelelő kezelést, ha a súlyos bőrreakciók (mint például az égési sérülések) gyakran fordulnak elő. Vigyázzon a bőrre, amely a közelmúltban aktuális gyógyszereket kapott, kemény szappanokkal vagy tisztítószerekkel kezelték, vagy olyan termékeknek vannak kitéve, amelyek erős szárítási tulajdonságokkal rendelkeznek. Csak a szükséges mennyiségű Voltaren® gélt használja.

Óvatosan használja azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében diklofenak vagy bármely más Voltaren® gél -összetevő túlérzékenysége van.

Tárolás

Tároljon 20 ° C - 25 ° C) 68 ° F és 77 ° F között; A kirándulások megengedettek 59 ° F és 86 ° F (15 ° C) között. Tartsa a terméket az eredeti kartonban, amíg nem használja, hogy megvédje a fényt.