Azelex

Általános cím és hatékonyság

Az Azelex Cream, 20 tömeg%, fehér-off-fehér krém, grammonként 20 mg hatóanyaggal.

Inaktív anyagok

Metil-parabén 0,3%, polietilén-glikol 400 monostearát, propilén-glikol, tisztított víz, citromsav vízmentes, ciklometikon 5 és dimetikon 350, karbomer 940 cetearet-20, cetearil-alkohol, glicerin, gliceril-stearate SE és nátrium-hydroxid oldat.

Az Azelex nevű topikális krémet használják a pattanások kezelésére. A faggyok termelése, egy olajos anyag, amely eltömítheti a pórusokat és kitöréseket okozhat, ennek a kezelésnek a következménye. Csak az Aelex rendelkezésre áll az Aelex, és pontosan úgy kell venni, ahogyan az orvosa előírja.

Azelex a legjobban működik, ha más pattanásokkal, például Benzaclin vagy Retin-A kombinálással kombinálva. Az Azelex akár nyolc hétig is eltarthat, ha önmagában használják.

Az emberek többsége számára az Azelex biztonságos és megbízható pattanáskezelés. Mindig van esély a mellékhatásokra bármilyen gyógyszeres kezeléssel. Az Azelex -kezelés megkezdése előtt feltétlenül vitassa meg az esetleges aggodalmait orvosával.

Farmakokinetika

A topikális alkalmazást követően az Azelex gyorsan felszívódik, és a nordazepam és annak aktív metabolit desmethildiazepamjának átlagos csúcspontja csak három órán belül történik. Mind a Nordazepam, mind a desmethildiazepam magas plazmafehérje -kötődéssel rendelkezik (> 99%), de glükuronidjaik csak mérsékelt kötődést mutatnak (60–70%).

A Nordazepam és a Desmethyldiazepam körülbelül 50 és 100 órás eliminációs félidővel rendelkezik. A nordazepam és a desmethildiazepam dózisának kevesebb mint 1% -a változatlanul a vizeletben változatlanul ürül a kiterjedt metabolizáció miatt. Mindkét anyagot elsősorban glükuronsavval történő konjugációval metabolizálják.

Az Azelex farmakokinetikája összehasonlítható mind a férfiak, mind a nők esetében.

Jelzések

A pattanás vulgaris olyan állapot, amelyre az Azelex előírja.

Ellenjavallatok

Azok a betegek, akiknek kórtörténetében ismert túlérzékenység van a készítmény bármelyik összetevőjével szemben, nem szedhetik az Azelex -et.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kerülje a nyálkahártyákkal, ajkakkal és szemekkel való érintkezésbe kerülést. Ha van érintkezés, alaposan öblítse le vízzel.

Azonnal hagyja abba a használatát, és kérjen orvosi tanácsot, ha súlyos bőrkiütés jelenik meg.

Teratogén hatások a terhességre. C kategória terhesség. Noha nincs megfelelő és jól ellenőrzött emberi tanulmány, és az állati szaporodási vizsgálatok negatív hatást mutattak a magzatra, előnyei lehetnek a terhesség alatti gyógyszer használatának, amely meghaladja a kockázatokat.

Az ápolói anyukák: Ismeretlen, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik -e az emberi tejben. Amikor az Azelex -et ápoló anyának adja, óvatosan kell eljárni, mivel sok gyógyszert ürülnek ki az emberi tejben.

A 12 év alatti gyermekeknél történő felhasználás nem bizonyult biztonságosnak vagy hatékonynak.

Geriátriai felhasználás: A nem elegendő idős résztvevőket beiratkoztak az Azelex klinikai vizsgálatába annak felmérésére, hogy a válaszuk különbözik -e a fiatalabb résztvevőktől. Az idős betegek és a fiatalabb betegek reakcióit nem találták, hogy különböznek más bejelentett klinikai tapasztalatokban. Általában véve az idős betegek adagjának kiválasztásának óvatosnak kell lennie, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve. Ennek oka az, hogy az idős betegek nagyobb valószínűséggel csökkentek a máj-, vese- vagy szívfunkciós, valamint egyidejű betegség vagy más gyógyszeres kezelés, és ezek a tényezők gyakoribbak.

Mellékhatások

A száraz bőr a legjellemzőbb mellékhatás az Azelex krémhez (1%-os előfordulás).

A helyi retinoidokat olyan helyi mellékhatásokhoz is kapcsolják, mint az eritéma, a skálázás, a bruritus, az égés/csípés és az érintkezés a dermatitis. Noha ezeket a klinikai vizsgálatokban és/vagy az utókezelés utáni jelentésekben dokumentálták, ezek a reakciók nem mindig fordulnak elő az Aelex krémet kapó betegeknél. Nem mindig lehet pontossággal becsülni azok gyakoriságát, vagy nem a kábítószer -expozícióhoz fűződő okozati összeköttetést hozni, mivel ezek a reakciók az ismeretlen méretű populáció önkéntes jelentései:

Test egésze - Általában allergiás reakció, az alkalmazás helyén (beleértve az alkalmazást is az alkalmazás helyén)

• Vérnyomás: szív- és érrendszeri rendszer
• Emésztőrendszer: gastroenteritis, mozgásbetegség és émelygés
• Ekchymosis a hematopoietikus és nyirokrendszerben
• Az anyagcserének és a táplálkozás rendellenességei - perifériás duzzanat
• Pszichiátriai/idegrendszer - fejfájás, álmatlanság
• Légzőszervi
• Alopecia, kontakt dermatitis, eritéma, hámlasztás, hámozó bőr, fényérzékenységi reakció, viszketés, bőrreakció (beleértve az eritéma multiforme -t) és a urticaria bizonyos állapotok, amelyek befolyásolják a bőrt és az függelékeket.

Mellékhatások

A száraz bőr, a vörösség, a viszketés és az égés néhány az Azelex mellékhatásai. Általában csekély, ezek a mellékhatások önmagukban eltűnnek az idő múlásával. Hagyja abba a krém használatát, és azonnal hívja orvosát, ha komoly mellékhatásokkal jár.

Adagolás és adagolás

A bőr mosása után naponta egyszer használja az Azelex krémet a reggeli vagy esti bőrápolási rutin részeként. Vigye fel a tejszínt egyenletesen az arcra, elkerülve a szemet és az ajkakat, borsó méretű mennyiség felhasználásával.

Kerülni vagy minimalizálni kell a további helyi irritáció lehetőségét, ha az Azelex krémet más potenciálisan irritáló topikális termékekkel használják. Csökkentse az alkalmazást minden második napra vagy egyszer harmadik napra, ha zavaró szárazság vagy hámozás alakul ki.

Ha kívülről megy, használjon fényvédőt 15 vagy annál magasabb SPF -vel, és fedje le a kezelt területeket védőruházattal, ha az expozíció nem kerülhető el. Az Azelex krém használatakor és legalább négy hétig javasoljuk, hogy viseljen védőruházatot a kezelt területeken és a napvédő krémek napi használatát.

Túladagolás

Az azelex krémet, a topikális túladagolás valószínűleg nem eredményezi klinikailag szignifikáns mellékhatásokat. A betegnek tanácsadást kell kapnia, és orvoshoz kell utalnia, ha nagy mennyiségű fogyasztást fogyasztanak, vagy ha azt gyanítják, hogy a javasolt topikális dózisokat használják.

Tárolás

A 40 g-os Azelex (azelainsav) krém (20%-a, NDC 56258-438-40. Tároljon 68 ° és 77 ° F (20 ° C) között. Tartsa távol a fagyasztás alatt és a 404 ° F feletti hőmérsékletektől. Tartsa ezt a kartondobozt kéznél a későbbi felhasználás céljából. Tartsa távol a gyermekek számára.