Avar

Avar é um gel usado para aliviar a dor e o inchaço associados a doenças como a artrite. Até quatro vezes por dia, pode ser aplicado diretamente à área afetada. Geralmente, são vendidos tubos de 30 gramas de gel contendo Avar.

Avar pode ser uma boa escolha para você se você estiver procurando alívio da dor da artrite. A aplicação direta deste gel proporcionará alívio à área afetada. Além disso, é simples de usar e geralmente bem tolerado. Pergunte ao seu médico se Avar é uma boa escolha para você.

Farmacocinética

Após a aplicação tópica, a farmacocinética do diclofenac não foi estabelecida. A meia-vida plasmática de Diclofenac após a administração intramuscular é de cerca de duas horas.

Toxicologia não clínica

Desenvolvimento de câncer, mutagênese e fertilidade diminuída

Nenhuma evidência de efeitos carcinogênicos foi observada em ratos, com doses orais de diclofenaco até 150 mg/kg/dia (aproximadamente 0,6 vezes a dose máxima para seres humanos de 100 gramas com base na área da superfície corporal). Nenhuma evidência de efeitos carcinogênicos foi observada em camundongos, com doses subcutâneas de diclofenaco até 10 mg/kg/dia (aproximadamente 0,04 vezes a dose mais alta recomendada para seres humanos).

O diclofenaco não causou aberrações cromossômicas em células de ovário de hamster chinês, linfócitos humanos ou ensaios de linfoma de camundongo, teste de Ames ou ensaio de linfoma de camundongo. Ratos que recebem doses subcutâneas de até 10 mg/kg/dia (ou cerca de 0,04 vezes a dose máxima recomendada para seres humanos) não mostraram sinais de fertilidade prejudicada.

Estudos clínicos

Em 5 ensaios clínicos randomizados, multicêntricos e controlados, 1104 pacientes com osteoartrite do joelho que aplicaram o gel Voltaren® 4 g durante um período de tratamento de até 4 semanas estavam envolvidos. A segurança e a eficácia do gel foram avaliadas. A subescala da dor do Índice de Artrite das Universidades Oeste de Ontário e McMaster (WOMAC) foi usada para avaliar o nível de alívio da dor dos pacientes. A mudança média da subescala da WOMAC em relação à linha de base na semana 4 foi usada para avaliar a eficácia.

Até 17,5% dos pacientes tratados com Voltaren® em gel em comparação com 10% dos pacientes tratados com placebo relataram reduções clinicamente significativas da dor no início da semana 1 que persistiram durante todo o período de tratamento de quatro semanas. A mudança de pontuação da subescala do WOMAC da linha de base foi usada para definir a significância clínica.

Na subescala WOMAC Pain, mais pacientes com gel de Voltaren® do que pacientes com placebo relataram melhorias na dor na semana 4 em todos os 5 estudos clínicos. As conclusões dos vários estudos são resumidas da seguinte forma:

Os valores de p de um modelo de regressão logística que controlavam a instalação de tratamento e o escore inicial da dor foram multiplicados pelo método de Holm.
Com pelo menos um paciente em cada grupo relatando uma melhora clínica na dor, o risco relativo de gel/pacientes tratados com gel/placebo é calculado em relação àqueles sem uma melhora clínica na dor (intervalo de confiança de 95%); odds ratio = 1,7 (1,2, 2,4) em todos os 5 estudos.

Efeitos colaterais

Nos ensaios clínicos em gel de Voltaren®, erupção cutânea, dor no local da aplicação e prurido no local de aplicação foram as reações adversas mais frequentemente relatadas (1%). A frequência desses efeitos colaterais foi a par ou menos frequente que a do placebo. A infecção do trato respiratório superior e a nasofaringite foram dois outros eventos adversos menos frequentes que ocorreram com mais frequência em pacientes tratados com gel de Voltaren® do que em pacientes tratados com placebo.

Reações negativas 1% dos pacientes tratados com gel de Voltaren ® em ensaios clínicos controlados relataram (%) 1

População de teste2 para reações adversas em todos os ensaios: 1104 n = 846 para o contraste de gel de Voltaren ® n = 258 nasofaringite 3 4,0 5 2.7 Dor do local da aplicação 3 4,5 3 1.2 Purito do local da aplicação 3 2.6 1 0.4 0. Rash 3 1.5 1 0.4 0.4

Dosagem e administração

O gel Voltaren® (2 g ou 4 g) deve ser aplicado com moderação à articulação afetada quatro vezes por dia. Procure evitar aplicar o gel para abrir feridas ou a pele quebrada massageando -a suavemente em pele completamente seca até que seja absorvida. Aguarde pelo menos uma hora antes de aplicar um molho se o gel Voltaren® já tiver sido aplicado. O gel Voltaren® deve ser aplicado pelo menos 30 minutos antes de tomar banho, tomar um banho ou nadar.

O diclofenaco e seus metabólitos são excretados principalmente através do fígado; portanto, pacientes com doença hepática devem usar o gel Voltaren® com cautela.

Ao usar o Gel Voltaren®, não há necessidade de uma titulação de inicialização. Escalar a dose é desnecessário e não é aconselhado.

A lista completa de ingredientes é fornecida no folheto de instruções incluído no produto para pacientes que usam gel Voltaren® pela primeira vez.

Somente o uso externo do gel Voltaren® é permitido. Evite entrar em contato com seus olhos ou membranas mucosas; Se o fizer, lave a área cuidadosamente com água e consulte um médico se a irritação não desaparecer. Não envolva ou curta e evite aplicar -se a grandes áreas de superfície, feridas abertas ou pele irritada. Interrompa o uso e inicie o tratamento adequado se reações graves da pele (como queimaduras) ocorrerem com frequência. Aplique com cautela à pele que recebeu recentemente medicação tópica, foi tratada com sabonetes ou limpadores severos ou foi exposto a produtos que possuem fortes propriedades de secagem. Use apenas a quantidade necessária de gel Voltaren®.

Use com cautela em pacientes que têm histórico de diclofenaco ou qualquer outra hipersensibilidade ao ingrediente em gel Voltaren®.

Armazenar

Armazene entre 68 ° F e 77 ° F (20 ° C a 25 ° C); As excursões são permitidas entre 59 ° F e 15 ° C (15 ° C a 30 ° C). Mantenha o produto na caixa original até usar a luz da luz.