Azelex

Título genérico e potência

O creme Azelex, 20% p/p, é um creme branco a esbranquiçado com 20 mg de ingrediente ativo por grama.

Substâncias inativas

Metilparabeno 0,3%, monotearato de polietileno glicol 400, propileno glicol, água purificada, ácido cítrico anidro, ciclometicona 5 e dimeticona 350, carbomer 940 Ceteareth-20, alcoólatra, glicerina, glicerina.

O creme tópico chamado Azelex é usado para tratar a acne. A produção de sebo, uma substância oleosa que pode entupir os poros e causar fugas, diminui como resultado desse tratamento. Somente com receita médica está disponível, e deve ser tomado exatamente como prescrito pelo seu médico.

O Azelex funciona melhor quando combinado com outros medicamentos para acne, como Benzaclin ou Retin-A. O Azelex pode levar até oito semanas para produzir resultados quando usado sozinho.

Para a maioria das pessoas, o Azelex é um tratamento seguro e confiável da acne. No entanto, sempre há uma chance de efeitos colaterais com qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento do Azelex, não se esqueça de discutir quaisquer preocupações que você possa ter com seu médico.

Farmacocinética

Após a aplicação tópica, o Azelex é rapidamente absorvido e as concentrações plasmáticas médias de nordazepam e seu metabolito ativo desmethyldiazepam acontecem em apenas três horas. Tanto o nordazepam quanto o desmethyldiazepam têm alta ligação ao plasma proteína (> 99%), mas seus glucuronídeos têm apenas ligação moderada (60-70%).

Nordazepam e Desmethyldiazepam têm meia-vida de aproximadamente 50 e 100 horas de eliminação, respectivamente. Menos de 1% da dose de Nordazepam e Desmethyldiazepam é excretada inalterada na urina devido à extensa metabolização. Ambas as substâncias são metabolizadas principalmente por conjugação com ácido glucurônico.

A farmacocinética da Azelex é comparável em homens e mulheres.

Indicações

A acne vulgaris é uma condição para a qual Azelex é prescrito.

Contra -indicações

Pacientes que têm histórico de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes da formulação não devem tomar Azelex.

Avisos e precauções

Evite entrar em contato com as membranas mucosas, os lábios e os olhos. Se houver contato, enxágue completamente com água.

Pare de usar imediatamente e procure aconselhamento médico se aparecerem erupções cutâneas graves.

Efeitos teratogênicos na gravidez. Categoria C Gravidez. Embora não haja estudos em humanos adequados e bem controlados e estudos de reprodução de animais tenham mostrado um efeito negativo no feto, pode haver benefícios em usar o medicamento durante a gravidez que superou quaisquer riscos.

Mães que estão amamentando: se este medicamento é excretado no leite humano é desconhecido. Ao dar Azelex a uma mãe de amamentação, deve -se tomar cuidado porque muitos medicamentos são excretados no leite humano.

O uso em crianças menores de 12 anos não provou ser seguro ou eficaz.

Uso geriátrico: Os participantes idosos insuficientes foram incluídos em estudos clínicos do Azelex para avaliar se suas respostas diferiam das dos participantes mais jovens. Verificou -se que as respostas de pacientes idosos e pacientes mais jovens diferem em outras experiências clínicas relatadas. Em geral, a escolha de uma dose para um paciente idoso deve ser cauteloso, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem. Isso ocorre porque os pacientes idosos têm maior probabilidade de ter uma função hepática, renal ou cardíaca diminuída, bem como doença concomitante ou outra terapia medicamentosa, e esses fatores são mais comuns.

Reações adversas

A pele seca é o efeito colateral mais típico associado ao creme Azelex (incidência 1%).

Os retinóides tópicos também foram associados a reações adversas locais, como eritema, escala, prurido, queima/picada e dermatite de contato. Embora tenham sido documentados em ensaios clínicos e/ou relatórios de pós -mercado, essas reações nem sempre acontecem em pacientes que recebem creme de Azelex. Nem sempre é possível estimar sua frequência com precisão ou estabelecer um vínculo causal à exposição a medicamentos, porque essas reações são relatórios voluntários de uma população de tamanho desconhecido:

Corpo como um todo - reação alérgica em geral, reação no local do aplicativo (incluindo edema no local do aplicativo)

• Pressão arterial: sistema cardiovascular
• Sistema Digestivo: Gastroenterite, Doenças de Movimento e Náusea
• Equimose no sistema hematopoiético e linfático
• Distúrbios do metabolismo e nutrição - inchaço periférico
• Sistema psiquiátrico/nervoso - dor de cabeça, insônia
• Respiratório
• Alopecia, dermatite de contato, eritema, esfoliação, descascamento da pele, fotossensibilidade, prurido, reação da pele (incluindo eritema multiforme) e urticária são algumas condições que afetam a pele e os apêndices.

Efeitos colaterais

Pele seca, vermelhidão, coceira e queima são alguns dos efeitos colaterais do Azelex. Geralmente, pequenos, esses efeitos colaterais desaparecem por conta própria ao longo do tempo. No entanto, pare de usar o creme e ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum efeito colateral graves.

Dosagem e administração

Depois de lavar a pele, use o creme Azelex uma vez diariamente como parte da sua rotina de cuidados com a manhã ou à noite. Aplique creme uniformemente em todo o rosto, evitando os olhos e os lábios, usando uma quantidade do tamanho de uma ervilha.

O potencial de irritação local adicional ao usar o creme Azelex com outros produtos tópicos potencialmente irritantes deve ser evitado ou minimizado. Reduza a aplicação uma vez a cada dois dias ou uma vez a cada terceiro dia, se o incômodo se desenvolver ou descascar.

Ao sair, use protetor solar com um FPS de 15 ou mais e cobrir áreas tratadas com roupas de proteção quando a exposição não puder ser evitada. Ao usar o creme Azelex e por pelo menos quatro semanas, é aconselhável usar roupas de proteção em áreas tratadas e uso diário de loções de protetor solar.

Overdose

O overdose tópica do creme Azelex é improvável que resultem em efeitos colaterais clinicamente significativos. O paciente deve receber aconselhamento e ser encaminhado a um médico se grandes quantidades forem consumidas ou se for suspeito de que doses tópicas acima das recomendadas tenham sido utilizadas.

Armazenar

Os 40 G tubos do creme Azelex (ácido azelaico), 20%, possuem o NDC 56258-438-40. Armazene entre 68 ° e 77 ° F (20 ° a 25 ° C). Mantenha as temperaturas abaixo do congelamento e as acima de 40 ° C (104 ° F). Mantenha esta caixa à mão para uso futuro. Mantenha fora do alcance das crianças.