Azelex

Generisk titel och styrka

Azelexkräm, 20% vikt/vikt, är en vit till off-vit grädde med 20 mg aktiv ingrediens per gram.

Inaktiva ämnen

Metylparaben 0,3%, polyetylenglykol 400 monostearat, propylenglykol, renat vatten, anhyrfri citronsyra, cyklometikon 5 och dimetikon 350, karbomer 940 Ceteareth-20, cetearylalkohol, glycerin, glyceryle-stearate se och satdroxidlösning.

Topisk grädde som kallas azelex används för att behandla akne. Sebumproduktion, en oljig substans som kan täppa till porer och orsaka utbrott, minskas till följd av denna behandling. Endast med ett recept finns Azelex tillgängligt, och det måste tas exakt som föreskrivs av din läkare.

Azelex fungerar bäst i kombination med andra akne-mediciner som Benzaclin eller Retin-A. Azelex kan ta upp till åtta veckor för att producera resultat när de används ensamma.

För majoriteten av människorna är Azelex en säker och pålitlig akne -behandling. Det finns emellertid alltid en chans för biverkningar med medicinering. Innan du börjar Azelex -behandling, se till att diskutera alla problem du kan ha med din läkare.

Farmakokinetik

Efter aktuell tillämpning absorberas Azelex snabbt, och medelstoppplasmakoncentrationer av Nordazepam och dess aktiva metabolit desmetyldiazepam inträffar på bara tre timmar. Både Nordazepam och Desmethyldiazepam har högt plasmaproteinbindning (> 99%), men deras glukuronider har endast måttlig bindning (60–70%).

Nordazepam och Desmethyldiazepam har ungefär 50 respektive 100-timmars elimineringshalver. Mindre än 1% av dosen av både Nordazepam och Desmethyldiazepam utsöndras oförändrat i urinen på grund av omfattande metabolisering. Båda ämnena metaboliseras främst genom konjugering med glukuronsyra.

Azelexs farmakokinetik är jämförbara hos både män och kvinnor.

Indikationer

Acne vulgaris är ett tillstånd för vilket Azelex föreskrivs för.

Kontraindikationer

Patienter som har en historia av känd överkänslighet mot någon av formuleringens ingredienser bör inte ta Azelex.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Undvik att komma i kontakt med slemhinnan, läpparna och ögonen. Om det finns kontakt, skölj noggrant med vatten.

Sluta använda omedelbart och sök medicinsk rådgivning om allvarliga hudutslag visas.

Teratogena effekter på graviditeten. Kategori C Graviditet. Även om det inte finns några adekvata och välkontrollerade mänskliga studier och djuråtergivningsstudier har visat en negativ effekt på fostret, kan det vara fördelar med att använda läkemedlet under graviditet som uppväger alla risker.

Mammor som ammar: Huruvida denna medicinering utsöndras i bröstmjölk är okänt. När man ger Azelex till en ammande mamma, bör man försiktigt vidtas eftersom många mediciner utsöndras i bröstmjölk.

Användning hos barn under 12 år har inte visat sig vara säker eller effektiv.

Geriatrisk användning: Otillräckliga äldre deltagare registrerades i kliniska studier av Azelex för att bedöma om deras svar skilde sig från yngre deltagares. Svaren från äldre patienter och yngre patienter har inte visat sig skilja sig åt i andra rapporterade kliniska erfarenheter. I allmänhet bör valet av en dos för en äldre patient vara försiktig, vanligtvis börjar vid den låga änden av doseringsområdet. Detta beror på att äldre patienter är mer benägna att ha minskat lever-, njur- eller hjärtfunktion samt samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling, och dessa faktorer är vanligare.

Biverkningar

Torr hud är den mest typiska biverkningen förknippad med azelexkräm (incidens 1%).

Topiska retinoider har också kopplats till lokala biverkningar som erytem, ​​skalning, pruritus, bränning/stickning och kontakt dermatit. Även om de har dokumenterats i kliniska prövningar och/eller eftermarknadsrapporter, sker inte dessa reaktioner alltid hos patienter som får Azelex -kräm. Det är inte alltid möjligt att uppskatta deras frekvens med noggrannhet eller upprätta en kausal koppling till läkemedelsexponering eftersom dessa reaktioner är frivilliga rapporter från en population av okänd storlek:

Kropp som helhet - allergisk reaktion i allmänhet, reaktion på appliceringsstället (inklusive ödem på applikationsplatsen)

• Blodtryck: Kardiovaskulärt system
• matsmältningssystem: gastroenterit, rörelsesjuka och illamående
• Ecchymos i hematopoietiskt och lymfsystem
• Störningar av metabolism och näring - perifer svullnad
• Psykiatriskt/nervsystemet - huvudvärk, sömnlöshet
• Andnings-
• Alopecia, kontaktdermatit, erytem, ​​exfoliering, skalning av hud, fotosensitivitetsreaktion, pruritus, hudreaktion (inklusive erytem multiforme) och urticaria är vissa förhållanden som påverkar huden och bilagorna.

Biverkningar

Torr hud, rodnad, klåda och förbränning är några av biverkningarna av Azelex. Vanligtvis kommer dessa biverkningar att försvinna på egen hand över tid. Sluta dock använda grädden och ring din läkare direkt om du upplever några allvarliga biverkningar.

Dosering och administration

När du har tvättat huden, använd azelexkräm en gång dagligen som en del av din morgon eller kväll hudvårdsrutin. Applicera grädde jämnt över hela ansiktet, undvik ögon och läppar med en ärtstor mängd.

Potentialen för ytterligare lokal irritation när man använder azelexkräm med andra potentiellt irriterande aktuella produkter bör undvikas eller minimeras. Minska appliceringen till en gång varannan dag eller en gång var tredje dag om besvärande torrhet eller skalning utvecklas.

När du går ut, använd solskyddsmedel med en SPF på 15 eller högre och täcker behandlade områden med skyddskläder när exponering inte kan undvikas. När du använder azelexkräm och i minst fyra veckor rekommenderas att bära skyddskläder över behandlade områden och daglig användning av solskyddslotioner.

Överdos

Azelex Cream Topical Overdose kommer sannolikt inte att resultera i kliniskt betydande biverkningar. Patienten bör få rådgivning och hänvisas till en läkare om stora mängder konsumeras eller om det misstänks att aktuella doser över de som har rådats har använts.

Lagring

De 40 g-rören av azelex (azelaic syra) grädde, 20%, har NDC 56258-438-40. Förvara mellan 68 ° och 77 ° F till 25 ° C). Håll dig borta från temperaturen under frysning och de över 40 ° C (104 ° F). Håll den här kartongen till hands för framtida användning. Håll dig utanför barnens räckvidd.