Avar

Avar je gel používaný k zmírnění bolesti a otoku spojených s onemocněním, jako je artritida. Až čtyřikrát denně ji lze použít přímo na postiženou oblast. Obvykle se prodávají zkumavky o 30 gramech gelu obsahujícího Avar.

Avar by pro vás mohl být dobrou volbou, pokud hledáte úlevu od bolesti artritidy. Přímé použití tohoto gelu poskytne úlevu do postižené oblasti. Navíc je jednoduché použití a obecně dobře tolerované. Zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás Avar dobrou volbou.

Farmakokinetika

Po lokální aplikaci nebyla farmakokinetika diklofenaku stanovena. Plazmatický poločas Diclofenac po intramuskulárním podání je asi dvě hodiny.

Neklinická toxikologie

Vývoj rakoviny, mutageneze a snížená plodnost

U potkanů ​​nebyly pozorovány žádné důkazy o karcinogenních účincích podávané perorální dávky diklofenaku až do 150 mg/kg/den (zhruba 0,6násobek maximální dávky u lidí 100 gramů na základě povrchu těla). U myší nebyly pozorovány žádné důkazy o karcinogenních účincích, které byly podávány podkožní dávky diklofenaku až do 10 mg/kg/den (zhruba 0,04krát vyšší než nejvyšší dávka doporučená pro člověka).

Diclofenac nezpůsobil zvýšení chromozomálních aberací ve vaječnících buňkách čínského křečka, lidských lymfocytů nebo testů myší lymfom, testu Ames nebo testu myšího lymfomu. Krysy, které dostávají subkutánní dávky až 10 mg/kg/den (nebo asi 0,04násobek maximální dávky doporučené pro lidi) nevykazovaly žádné známky zhoršené plodnosti.

Klinické studie

U 5 randomizovaných, multicentrických, kontrolovaných klinických studií, 1104 pacientů s osteoartrózou kolena, kteří aplikovali Voltaren® gel 4 g po dobu léčby až 4 týdny. Byla hodnocena bezpečnost a účinnost gelu. Pro posouzení úrovně úlevy od bolesti pacientů byla použita západní Ontario a McMaster University Artritis Index (WOMAC). Pro měření účinnosti byla použita průměrná změna sub -škály bolesti ve stupni Bolest z výchozí hodnoty.

Až 17,5% pacientů ošetřených gelem ošetřených Voltaren® ve srovnání s 10% pacientů léčených placebem hlásilo klinicky významné snižování bolesti již v 1. týdnu, které přetrvávalo po celém 4týdenní léčbě. K definování klinické smysluplnosti byla použita změna skóre boje WOMAC Pain.

Na podkazetu WOMAC Pain Subcale více pacientů s gelem Voltaren® než pacienti s placebem hlásili zlepšení bolesti ve 4. týdnu ve všech 5 klinických studiích. Závěry z různých studií jsou shrnuty takto:

P-hodnoty z logistického regresního modelu, který kontroloval léčebné zařízení a počáteční skóre bolesti, byly vynásobeny Holmovou metodou.
S alespoň jedním pacientem v každé skupině, která uvádí klinické zlepšení bolesti, se relativní riziko pacientů s gelem/placebem ošetřené Voltaren® vypočítá ve srovnání s pacienty bez klinického zlepšení bolesti (interval spolehlivosti 95%); Poměr pravděpodobnosti = 1,7 (1,2, 2,4) ve všech 5 studiích.

Vedlejší účinky

V klinických hodnoceních gelu Voltaren® byly nejčastěji hlášeny nežádoucí účinky (1%). Frekvence těchto vedlejších účinků byla na stejné úrovni nebo méně časté než frekvence placeba. Infekce horních cest dýchacích a nasopharyngitidy byly dvě další méně časté nežádoucí účinky, ke kterým došlo častěji u pacientů ošetřených gelem Voltaren® než u pacientů ošetřených placebem.

Negativní reakce 1% pacientů ošetřených gelem Voltaren® v kontrolovaných klinických studiích uvádělo (%) 1

Zkušební populace2 pro nežádoucí účinky ve všech pokusech: 1104 n = 846 pro Voltaren ® gelový kontrast n = 258 nasofaryngitida 3 4,0 5 2.7 Bolest aplikace 3 4.5 3 1.2 Pruritus aplikace 3 2,6 1 0,4SKINA RASH 3 1,5 1 0,4

Dávkování a podávání

Gel Voltaren® (2 g nebo 4 g) by měl být na postižený kloub čtyřikrát denně aplikován střídmě. Zaměřte se na to, abyste se vyhnuli nanesení gelu na otevření rány nebo rozbité kůže jemným masírováním do zcela suché pokožky, dokud se nevytváří. Počkejte alespoň jednu hodinu před nanesením obvazu, pokud již byl aplikován gel Voltaren®. Gel Voltaren® by měl být aplikován nejméně 30 minut před koupáním, osprchováním nebo plaváním.

Diclofenac a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně přes játra, takže pacienti s onemocněním jater by měli používat gel Voltaren® s opatrností.

Při používání gelu Voltaren® není třeba počáteční titraci. Eskalace dávky je zbytečné a nedoporučuje se.

Úplný seznam složek je uveden v letáku instrukcí, který je zahrnut s produktem pro pacienty používající poprvé využívající Voltaren® Gel.

Je povoleno pouze vnější použití gelu Voltaren®. Vyhněte se přijetí do styku s očima nebo slizničními membránami; Pokud tak učiníte, důkladně umyjte oblast vodou a poraďte se s lékařem, pokud podráždění nezmizí. Nezabalte se ani obvazu a nevyhněte se nasazení na velké povrchové plochy, otevřené rány nebo podrážděnou pokožku. Přerušte používání a zahájte správné ošetření, pokud se často vyskytují závažné reakce na kůži (jako popáleniny). Potvrďte opatrnost na pokožku, která nedávno obdržela lokální léky, byla ošetřena drsnými mýdla nebo čisticí prostředky nebo byla vystavena produktům, které mají silné vlastnosti sušení. Použijte pouze potřebné množství gelu Voltaren®.

Používejte s opatrností u pacientů, kteří mají anamnézu diklofenaku nebo jakékoli jiné hypersenzitivity složky gelu Voltaren®.

Skladování

Ukládat mezi 68 ° F a 77 ° F (20 ° C až 25 ° C); Exkurze jsou povoleny mezi 59 ° F a 86 ° F (15 ° C až 30 ° C). Udržujte produkt v původním kartonu, dokud jej nepoužívá, aby jej chránil před světlem.