Avar

Avar je gel používaný k úlevě od bolesti a otoku spojených s onemocněními, jako je artritida. Až čtyřikrát denně lze aplikovat přímo na postiženou oblast. Obvykle se prodávají tuby s 30 gramy gelu obsahujícího avar.

Avar pro vás může být dobrou volbou, pokud hledáte úlevu od bolesti při artritidě. Přímá aplikace tohoto gelu přinese úlevu postižené oblasti. Navíc se snadno používá a je obecně dobře snášen. Pro podobné lokální léčby určené pro kloubní nepohodlí prozkoumejte možnosti jako bezdrogová úleva od bolesti kloubů. Zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás Avar dobrou volbou.

Farmakokinetika

Po místní aplikaci nebyla farmakokinetika diklofenaku stanovena. Plazmatický poločas diklofenaku po intramuskulárním podání je asi dvě hodiny.

Neklinická toxikologie

Vývoj rakoviny, mutageneze a snížená fertilita

U potkanů, kterým byla podávána perorální dávka 0 mg/kg až 5den, nebyly pozorovány žádné karcinogenní účinky (zhruba 0,6násobek maximální dávky pro člověka 100 gramů na základě tělesného povrchu). U myší, jimž byly podány subkutánní dávky diklofenaku až do 10 mg/kg/den (zhruba 0,04násobek nejvyšší doporučené dávky pro člověka), nebyly pozorovány žádné známky karcinogenních účinků. test. Potkani, kteří dostávali subkutánní dávky až 10 mg/kg/den (nebo asi 0,04násobek maximální dávky doporučované pro člověka), nevykazovaly žádné známky poškození plodnosti.

Diklofenak nezpůsobil nárůst chromozomálních aberací v buňkách vaječníků čínského křečka, lidských lymfocytech nebo myších lymfomových testech, Amesově testu nebo myším lymfomovém testu. Potkani dostávající subkutánní dávky až 10 mg/kg/den (nebo asi 0,04násobek maximální dávky doporučené pro člověka) nevykazovaly žádné známky poškození plodnosti.

Klinické studie

U 5 randomizovaných, multicentrických, kontrolovaných klinických studiích, 1104 pacientů s osteoartrózou Volhritis u pacientů s osteoartrózou® a pacienty s volhritidou jednalo se o období až 4 týdnů. Byla hodnocena bezpečnost a účinnost gelu. K posouzení úrovně úlevy od bolesti pacientů byla použita subškála bolesti Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). K měření účinnosti byla použita střední změna subškály bolesti WOMAC od výchozí hodnoty v týdnu 4.

Až 17,5 % pacientů léčených gelem Voltaren® ve srovnání s 10 % pacientů léčených placebem hlásilo klinicky významné snížení bolesti již v 1. týdnu, které přetrvávalo po celé období 4 týdnů. Změna skóre subškály bolesti WOMAC od výchozí hodnoty byla použita k definování klinické smysluplnosti.

V subškále bolesti WOMAC více pacientů s přípravkem Voltaren® Gel než pacientů s placebem uvádělo zlepšení bolesti v týdnu 4 ve všech 5 klinických studiích. Závěry z různých studií jsou shrnuty následovně:

p-hodnoty z modelu logistické regrese, který byl kontrolován pro léčebné zařízení, a počáteční skóre bolesti byly vynásobeny Holmovou metodou.
S alespoň jedním pacientem v každé skupině, který hlásil klinické zlepšení bolesti, je relativní riziko u pacientů léčených přípravkem Volbotreen® vypočteno relativním rizikem klinického zlepšení. (95% interval spolehlivosti) poměr šancí = 1,7 (1,2, 2,4) ve všech 5 studiích.

Nežádoucí účinky

V klinických studiích Voltaren® Gel byly nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi kožní vyrážka, bolest v místě aplikace a svědění v místě aplikace (1 %). Četnost těchto nežádoucích účinků byla stejná nebo méně častá než u placeba. Infekce horních cest dýchacích a nazofaryngitida byly další dvě méně časté nežádoucí příhody, které se vyskytovaly častěji u pacientů léčených přípravkem Voltaren® Gel než u pacientů léčených placebem.

Negativní reakce hlásilo 1 % pacientů léčených gelem Voltaren ® v kontrolovaných klinických studiích (%) 1

Trial Population2 pro nežádoucí reakce ve všech studiích: 1104 N=846 pro Voltaren ® Gel Contrast N=258 Nazofaryngitida 3 4,0 5 2,7 Bolest v místě aplikace 3 4,5 3 1,2 Místo aplikace Pruritus 3415 3 2,2 Místo aplikace Rash 3415 3 0,4

Dávkování a způsob podání

Voltaren® Gel (2 g nebo 4 g) by měl být aplikován střídmě na postižený kloub čtyřikrát denně. Snažte se vyhnout se aplikaci gelu na otevřené rány nebo porušenou pokožku jemným vmasírováním do zcela suché pokožky, dokud se nevstřebá. Pokud již byl aplikován Voltaren® Gel, počkejte před aplikací obvazu alespoň jednu hodinu. Voltaren® Gel by měl být aplikován alespoň 30 minut před koupáním, sprchou nebo plaváním.

Diclofenac a jeho metabolity se vylučují hlavně játry, takže pacienti s onemocněním jater by měli Voltaren® Gel používat opatrně.

Při použití Voltaren® Gelu není potřeba začínat titrací. Zvyšování dávky je zbytečné a nedoporučuje se.

Úplný seznam složek je uveden v příbalovém letáku, který je součástí produktu pro pacienty, kteří poprvé používají Voltaren® Gel.

Povoleno je pouze vnější použití Voltaren® Gel. Pokud tak učiníte, vyhněte se kontaktu s očima nebo sliznicemi, místo důkladně omyjte vodou a pokud podráždění nezmizí, poraďte se s lékařem. Neobvazujte ani neobvazujte a vyhněte se aplikaci na velké plochy, otevřené rány nebo podrážděnou pokožku. Pokud často dochází k závažným kožním reakcím (jako jsou popáleniny), přestaňte používat a zahajte správnou léčbu. Aplikujte opatrně na pokožku, která nedávno dostala lokální léky, byla ošetřena drsnými mýdly nebo čisticími prostředky nebo byla vystavena produktům, které mají silné vysušující vlastnosti. Použijte pouze nezbytné množství Voltaren® Gelu.

Používejte opatrně u pacientů, kteří mají v anamnéze diklofenak nebo jakoukoli jinou přecitlivělost na složku Voltaren® Gel. Pro ty, kteří hledají alternativní topické krémy na úlevu od bolesti, vždy zvažte složení a aktivní složky při porovnávání možností léčby.

Skladování

Povolené výkyvy mezi 68°F a 77°F (20°F°C) až 6°F°C až 6°F (15 °C až 30 °C). Uchovávejte produkt do použití v původním kartonu, aby byl chráněn před světlem.