Azelex

Generisk titel og styrke

Azelex-creme, 20% w/W, er en hvid til off-white creme med 20 mg aktiv ingrediens pr. Gram.

Inaktive stoffer

Methylparaben 0,3%, polyethylenglycol 400 monostearat, propylenglycol, oprenset vand, citronsyre vandfri, cyclomethicone 5 og dimethicon 350, carbomer 940 ceteareth-20, cetearylalkohol, glycerin, glyceryl stearate se og sodium hydroxide-opløsning.

Topisk creme kaldet Azelex bruges til behandling af acne. Talgproduktion, et olieagtigt stof, der kan tilstoppe porer og forårsage udbrud, reduceres som et resultat af denne behandling. Kun med en recept er Azelex tilgængelig, og den skal tages nøjagtigt som foreskrevet af din læge.

Azelex fungerer bedst, når det kombineres med andre acne-medicin som benzaclin eller retin-A. Azelex kan tage op til otte uger at producere resultater, når de bruges alene.

For de fleste mennesker er Azelex en sikker og pålidelig acne -behandling. Der er dog altid en chance for bivirkninger med medicin. Inden du begynder Azelex -behandling, skal du sørge for at diskutere de bekymringer, du måtte have med din læge.

Farmakokinetik

Efter topisk anvendelse absorberes Azelex hurtigt, og den gennemsnitlige topplasmakoncentrationer af Nordazepam og dets aktive metabolit Desmethyldiazepam sker på kun tre timer. Både Nordazepam og Desmethyldiazepam har høj plasmaproteinbinding (> 99%), men deres glucuronider har kun moderat binding (60-70%).

Nordazepam og Desmethyldiazepam har henholdsvis ca. 50- og 100-timers eliminering af halveringstid. Mindre end 1% af dosis af både Nordazepam og Desmethyldiazepam udskilles uændret i urinen på grund af omfattende metabolisering. Begge stoffer metaboliseres primært ved konjugering med glucuronsyre.

Azelexs farmakokinetik er sammenlignelige hos både mænd og kvinder.

Indikationer

Acne vulgaris er en betingelse, som Azelex er ordineret til.

Kontraindikationer

Patienter, der har en historie med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​formuleringens ingredienser, bør ikke tage Azelex.

Advarsler og forholdsregler

Undgå at komme i kontakt med slimhinderne, læberne og øjnene. Hvis der er kontakt, skal du skylle grundigt med vand.

Stop med at bruge øjeblikkeligt og søg medicinsk rådgivning, hvis der vises alvorlige hududslæt.

Teratogene effekter på graviditet. Kategori C Graviditet. Selvom der ikke er tilstrækkelige og godt kontrollerede humane studier og dyreproduktionsundersøgelser har vist en negativ effekt på fosteret, kan der være fordele ved at bruge lægemidlet under graviditet, der opvejer eventuelle risici.

Mødre, der ammer: Hvorvidt denne medicin udskilles i human mælk er ukendt. Når man giver Azelex til en ammende mor, skal der tages forsigtighed, fordi mange medicin udskilles i human mælk.

Brug af børn under 12 år har ikke vist sig at være sikker eller effektiv.

Geriatrisk brug: Utilstrækkelige ældre deltagere blev tilmeldt kliniske studier af Azelex til at vurdere, om deres svar adskiller sig fra yngre deltagere. Det har ikke vist sig, at responserne fra ældre patienter og yngre patienter varierer i andre rapporterede kliniske oplevelser. Generelt skal valg af en dosis til en ældre patient være forsigtig, som regel begynder ved den lave ende af doseringsområdet. Dette skyldes, at ældre patienter er mere tilbøjelige til at have reduceret lever-, nyre- eller hjertefunktionen samt samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi, og disse faktorer er mere almindelige.

Bivirkninger

Tør hud er den mest typiske bivirkning, der er forbundet med Azelex -creme (forekomst 1%).

Topiske retinoider er også blevet knyttet til lokale bivirkninger som erythema, skalering, kløe, brændende/stikkende og kontakt dermatitis. Selvom de er blevet dokumenteret i kliniske forsøg og/eller postmarketing -rapporter, sker disse reaktioner ikke altid hos patienter, der modtager Azelex -creme. Det er ikke altid muligt at estimere deres hyppighed med nøjagtighed eller etablere en årsagssammenhæng til lægemiddeleksponering, fordi disse reaktioner er frivillige rapporter fra en population af ukendt størrelse:

Krop som helhed - allergisk reaktion generelt, reaktion på applikationsstedet (inklusive ødemer på applikationsstedet)

• Blodtryk: Kardiovaskulært system
• Fordøjelsessystem: gastroenteritis, bevægelsessygdom og kvalme
• Ecchymosis i det hæmatopoietiske og lymfatiske system
• Forstyrrelser i stofskifte og ernæring - Perifer hævelse
• Psykiatrisk/nervesystem - hovedpine, søvnløshed
• Åndedrætsværn
• Alopecia, kontakt dermatitis, erythema, eksfoliering, skrælning af hud, fotosensitivitetsreaktion, kløe, hudreaktion (inklusive erythema multiforme) og urticaria er nogle tilstande, der påvirker huden og vedhængene.

Bivirkninger

Tør hud, rødme, kløe og forbrænding er et par af bivirkningerne af Azelex. Normalt mindre forsvinder disse bivirkninger på egen hånd over tid. Stop dog med at bruge cremen og ring med din læge med det samme, hvis du oplever alvorlige bivirkninger.

Dosering og administration

Efter at have vasket huden, skal du bruge Azelex Cream en gang dagligt som en del af din morgen- eller aften hudpleje -rutine. Påfør fløde jævnt overalt i ansigtet, undgå øjne og læber ved hjælp af et ærterstørrelse.

Potentialet for yderligere lokal irritation, når man bruger Azelex -creme med andre potentielt irriterende aktuelle produkter, bør undgås eller minimeres. Reducer applikationen til en gang hver anden dag eller en gang hver tredje dag, hvis der udvikles generende tørhed eller skrælning.

Når du går ud, skal du bruge solcreme med en SPF på 15 eller højere og dækbehandlede områder med beskyttelsesbeklædning, når eksponering ikke kan undgås. Når du bruger Azelex Cream og i mindst fire uger, tilrådes det at bære beskyttelsesbeklædning over behandlede områder og daglig brug af solcreme -lotioner.

Overdosis

Azelex creme topisk overdosering resulterer sandsynligvis i klinisk signifikante bivirkninger. Patienten skal modtage rådgivning og henvises til en læge, hvis der forbruges store mængder, eller hvis det er mistænkt for, at der er anvendt aktuelle doser over dem, der er rådgivet.

Opbevaring

De 40 g rør af Azelex (azelainsyre) creme, 20%, har NDC 56258-438-40. Opbevares mellem 68 ° og 77 ° F (20 ° til 25 ° C). Hold dig væk fra temperaturer under frysning og dem over 40 ° C (104 ° F). Hold denne karton til rådighed til fremtidig brug. Hold uden for børns rækkevidde.