Pruebas de terceros: qué significa y qué no significa

"Probado por terceros" es la frase más tranquilizadora en el marketing de suplementos y una de las menos precisas. También es la verificación de que todo lo incluido en nuestra guía de suplementos para la longevidad y nuestra guía NMN sobre beneficios, efectos secundarios y dosis depende, porque la evidencia de un ingrediente no significa nada si la cápsula no lo contiene.

Welzo describe los productos de su propia gama como probados por terceros: NMN complementa la colección , NMN Pro 1000 y más amplia suplementos antienvejecimiento y de longevidad categoría, todos los cuales se encuentran dentro del marco pila de longevidad . Este artículo explica exactamente lo que esa frase puede y no puede respaldar, incluso para nuestras propias afirmaciones.

La frase aparece en productos premium y en productos que nunca han tenido una cápsula terminada cerca de un laboratorio independiente, y nada en la ley del Reino Unido lo impide tampoco. A continuación: las tres cosas bastante diferentes para describir, los programas de certificación que realmente lo respaldan y, la parte que la mayoría de las guías omiten, las afirmaciones específicas que no respalda, sin importar cuán prominentemente se muestre.

La frase no tiene una definición legal

No existe una definición legal de "probado por terceros" en la legislación alimentaria del Reino Unido o de la UE, ni un registro de quién puede usarlo ni un mecanismo de aplicación específico para la afirmación. Una marca que envió una botella a un laboratorio independiente en 2021 puede usar la frase indefinidamente.

Esto es importante porque el problema subyacente que pretende resolver es real. Investigadores de la Universidad Nacional de Singapur probaron suplementos comerciales de NMN y urolitina A frente a las afirmaciones de la etiqueta y encontraron que el contenido de NMN medido oscilaba entre indetectable y 99,2 % del peso total de la muestra, con una desviación de la afirmación de la etiqueta que abarcaba desde −100 % hasta +11,2 %; varios productos no contenían ningún ingrediente activo detectable en absoluto [1,2]. Ese es el riesgo que la frase pretende abordar, y la razón por la que aparece tan prominentemente en productos en la categoría suplementos para la longevidad , donde los activos son costosos e imposibles de juzgar por su apariencia.

Así que la afirmación aborda un riesgo genuino. Simplemente, por sí solo, no le dice si ese riesgo se ha abordado para el producto que tiene.

Tres cosas diferentes llamadas "pruebas"

Esta es la fuente de la mayor confusión de los consumidores, y las marcas rara vez tienen prisa por aclararla.

1. Certificación de instalaciones: auditoría de la fábrica

La certificación de buenas prácticas de fabricación audita el sitio de fabricación: saneamiento, documentación, trazabilidad de ingredientes, calibración de equipos, controles de procesos. Pregunta si la instalación opera según el estándar.

Lo que no hace es probar su producto. El registro GMP confirma los controles del proceso pero no prueba el producto terminado en busca de contaminantes o sustancias prohibidas [5,6]. Una instalación puede estar impecablemente certificada y aun así producir un lote que se mezcló incorrectamente.

2. Verificación del contenido del producto: prueba de lo que hay en la botella

Esto prueba la identidad, potencia, pureza y contaminantes específicos de un producto terminado. Pregunta si el producto contiene lo que dice la etiqueta y nada que no debería. Esto es lo que la mayoría de los consumidores suponen que significa "probado por terceros", y es la pregunta en torno a la cual se basa nuestra guía complementaria, cómo leer un certificado de análisis, está construido alrededor.

3. Detección de sustancias prohibidas: pruebas de contaminación con compuestos prohibidos

Una pregunta completamente separada, relevante para cualquier persona sujeta a pruebas de drogas. Busca sustancias prohibidas en el deporte, lo cual no es el mismo panel que las pruebas de pureza y potencia y no detectará un producto con dosis insuficiente.

Los tres comparados

Un producto puede contener los tres, uno o ninguno, y el lenguaje de marketing para los tres suele ser idéntico.

Los programas que realmente respaldan el Claim

Informed Sport (LGC): el punto de referencia del Reino Unido para sustancias prohibidas

Desarrollado en 2008 para la industria de nutrición deportiva de élite en conjunto con el Antidopaje del Reino Unido, Informed Sport prueba cada lote de un producto certificado antes de su lanzamiento al mercado, analizando más de 250 sustancias prohibidas en el deporte, utilizando métodos acreditados según ISO 17025. Las pruebas se llevan a cabo en los laboratorios antidopaje de LGC, con la acreditación del Reino Unido otorgada por UKAS. Después de la certificación, el programa continúa con las pruebas ciegas comprando productos certificados al por menor y volviendo a analizarlos, y los lotes certificados se pueden buscar por número de lote en el sitio web y la aplicación del programa [3,4].

El programa existe porque la contaminación es un problema documentado: Informed Sport cita un análisis que atribuye el 8% de todas las infracciones antidopaje entre 2005 y 2022 a la contaminación del producto. [7].

Informed Choice: mismo laboratorio, diferente frecuencia

Informed Choice utiliza los mismos procedimientos y tecnologías de prueba que Informed Sport, pero el modelo de muestreo difiere materialmente: en lugar de probar cada lote antes del lanzamiento, opera mediante muestreo ciego mensual, y el laboratorio compra el producto en puntos de venta minoristas [3,4].

Esa es una distinción significativa que la marca similar oscurece. Para un atleta de élite sujeto a responsabilidad estricta, "cada lote analizado antes de su lanzamiento" y "un lote muestreado cada mes" no son garantías equivalentes.

Programas NSF

NSF opera programas escalonados: una certificación de contenido probado que confirma la precisión de la etiqueta y los límites de contaminantes; un registro GMP que audita instalaciones en lugar de productos; y NSF Certified for Sport, que realiza pruebas lote por lote en busca de sustancias prohibidas [5,6]. Al igual que Informed Sport, el nivel específico del deporte es el más estricto y el registro de la instalación es el menos específico del producto.

USP Verified

USP el programa de verificación cubre identidad, potencia, pureza y disolución junto con la auditoría de instalaciones, y es ampliamente considerado como la marca de consumo de estilo más farmacéutico. Opera una vigilancia periódica basada en el riesgo del producto comercializado en lugar de pruebas de liberación lote por lote, y no analiza los cientos de sustancias prohibidas en el deporte [5,6].

Comparación de programas

Cada lote versus una vez: la distinción que más importa

Si recuerda un detalle operativo de este artículo, conviértalo en este.

Las pruebas son costosas por lote. Una marca puede realizar una prueba una vez, publicar un certificado excelente y continuar enviando durante años sin volver a realizar la prueba. El documento sigue siendo auténtico; simplemente deja de describir lo que se vende.

Esta es la razón por la que el modelo Informed Sport (cada lote probado antes de su lanzamiento, con números de lote que se pueden buscar públicamente [3,4]) es estructuralmente más fuerte que cualquier prueba única, independientemente de cuán impresionante se vea. También es por eso que la pregunta más útil que puedes hacerle a una marca no es "¿está probada?". pero "¿con qué frecuencia y puedo comprobar mi lote?"

Nueve cosas que no significan las pruebas de terceros

1. No significa que el suplemento funcione. Confirmar que una cápsula contiene 500 mg de algo no dice nada sobre si ese algo hace algo. Un metanálisis de ocho ensayos aleatorios de NMN no encontró ningún beneficio significativo en los marcadores de glucosa o lípidos, por ejemplo [8]; el contenido y la eficacia son preguntas completamente separadas.
2. No significa que todos los lotes fueron analizados. A menos que el programa indique pruebas lote por lote, asuma que no es así.
3. No significa que su lote fue analizado. Verificar el número de lote.
4. No significa que el laboratorio fue acreditado para esa prueba. La acreditación ISO/IEC 17025 se otorga para pruebas específicas, no para laboratorios en su conjunto [9].
5. No significa que el producto sea legal o esté autorizado. Las pruebas verifican el contenido; no dice nada sobre si un ingrediente cuenta con una autorización para nuevos alimentos.
6. No significa que la dosis sea sensata. 5000 mg verificados de algo estudiado en 250 mg están etiquetados con precisión y mal dosificados; consulte cuánto cuesta una pila de longevidad sobre por qué las dosis comercializadas superan a las estudiadas.
7. No significa que sea seguro para usted. Las interacciones con medicamentos recetados, las condiciones existentes y el embarazo son preguntas individuales sin direcciones de certificado.
8. No significa que se haya realizado todo el panel. Puede pasar una prueba limitada mientras no se miden los riesgos específicos de ese ingrediente; los productos botánicos necesitan pruebas de contaminación que los compuestos sintetizados no [10].
9. No significa que la certificación de la instalación sea igual al producto testing. El registro GMP audita el sitio, no la botella [5,6].

El conflicto que nadie discute

En casi todos los casos, la marca paga al laboratorio. Así es como funciona la industria y no existe una alternativa realista, pero es un conflicto estructural que vale la pena nombrar, y es el mismo conflicto que señalamos cuando discutimos los ensayos de colágeno financiados por la industria para apoyar el envejecimiento de la piel desde el interior.

Qué lo mitiga:

• Acreditación. ISO/IEC 17025 requiere que los laboratorios funcionen imparcialidad y gestionar los riesgos para la imparcialidad, con competencia evaluada de forma independiente [9].
• Muestreo minorista ciego. Los programas que compran productos certificados en tiendas y los vuelven a probar eliminan el control de la marca sobre qué muestra se examina [3,4].
• Verificación pública. Una base de datos por lotes con capacidad de búsqueda hace que la publicación selectiva sea mucho más difícil.
• Publicación del documento completo. Una marca que publica certificados completos, incluidas las columnas de especificaciones, se expone a un escrutinio que fácilmente podría evitar.

Un programa sin ninguna de estas mitigaciones es una marca que paga por un resultado y elige qué mostrarle.

Quién realmente necesita qué nivel

Una nota sobre responsabilidad objetiva

Si compites en un deporte probado, las reglas te consideran responsable de lo que hay en tu cuerpo, independientemente de tu intención, culpa o negligencia. Por eso existe la certificación a nivel de lote y por qué "la marca dijo que fue probada" no es una defensa. Si esto se aplica a usted, use un programa con una base de datos por lotes con capacidad de búsqueda y verifique cada compra; consulte también suplementos para atletas de resistencia.

Cómo verificar un reclamo en cinco minutos

1. Descubra qué programa. "Probado por terceros" por sí solo no es una respuesta. Un programa con nombre es.
2. Consulte la propia base de datos del programa. Informed Sport y esquemas similares le permiten buscar por número de lote [3,4]. Si la marca no figura en la lista, la afirmación no es lo que usted piensa.
3. Solicite el certificado de análisis para su número de lote, para el producto terminado en lugar de la materia prima.
4. Verifique lo que realmente se probó. Una prueba de detección de sustancias prohibidas no es una prueba de potencia, y una auditoría de instalaciones tampoco lo es.
5. Verifique la fecha y el lote. Reciente y que coincide con su botella.

Si una marca no puede llevarle más allá del paso dos, tiene su respuesta. Lectura relacionada: explicación de los rellenos de suplementos y por qué los suplementos son caros.

Aplicando esto a nuestra propia gama

Publicamos certificados de análisis en las páginas de productos (el de NMN Pro 1000 está vinculado directamente desde su listado) y le recomendamos que lo abra y aplique todas las comprobaciones anteriores en lugar de aceptar el reclamo por confianza. Cuando desee saber qué programas específicos incluye un producto determinado, esa información debe estar en la página del producto y, si no está allí, debe consultarnos. La gama completa de marca propia está en Welzo Ultra Purity, con nuestras certificaciones de calidad y pureza de ingredientes establecidas por separado.

Para obtener orientación sobre qué comprar realmente una vez que se establece la calidad: la pila mínima de suplementos y la pila de longevidad barata. Para un contrapeso escéptico: suplementos para la longevidad que probablemente no funcionan y ¿el resveratrol realmente funciona?

Cuándo hablar con un médico

Hable con su médico de cabecera o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier suplemento si toma medicamentos recetados, tiene una afección médica existente o está embarazada o lactancia. Ninguna certificación aborda si un producto es apropiado para usted específicamente: las pruebas verifican el contenido, no la idoneidad.

Si experimenta una reacción adversa a un suplemento, deje de tomarlo y busque atención médica. Conserve el embalaje y el número de lote, que ayudarán materialmente en cualquier investigación, y las reacciones adversas se pueden informar a la Agencia de Normas Alimentarias.

Preguntas frecuentes

¿Qué significa realmente probado por terceros?

Legalmente, nada específico: no existe una definición legal ni un registro que rija la frase. En la práctica, se utiliza para describir tres cosas diferentes: auditorías de instalaciones, verificación del contenido del producto y detección de sustancias prohibidas. Estos responden a diferentes preguntas, y un producto que contiene uno puede no contener ninguno de los demás. Las preguntas de seguimiento útiles son qué programa, con qué frecuencia y si puede verificar su lote.

¿Es la certificación GMP lo mismo que las pruebas de terceros?

No, y esta es la confusión más común. La certificación GMP audita las instalaciones de fabricación: saneamiento, documentación, trazabilidad y calibración de equipos. Confirma los controles del proceso pero no prueba el producto terminado en busca de contaminantes o sustancias prohibidas [5,6]. Una instalación puede estar debidamente certificada y aun así liberar un lote que se mezcló incorrectamente.

¿Cuál es la diferencia entre Informed Sport y Informed Choice?

Utilizan el mismo laboratorio, métodos y panel de sustancias, pero difieren en la frecuencia de muestreo. Informed Sport prueba cada lote antes de su lanzamiento al mercado, además de pruebas ciegas continuas de las compras minoristas. Informed Choice opera mediante muestreo ciego mensual del comercio minorista en lugar de probar cada lote [3,4]. Para cualquier persona sujeta a pruebas de drogas, esa diferencia es significativa.

¿Necesito suplementos certificados por Informed Sport?

Si compite en un deporte probado o está sujeto a pruebas de drogas en el lugar de trabajo, sí: responsabilidad estricta significa que usted es responsable de lo que hay en su cuerpo independientemente de la intención, e Informed Sport cita la contaminación como responsable del 8% de las infracciones antidopaje entre 2005 y 2022 [7]. Si no se le realiza la prueba, la certificación de sustancias prohibidas es menos relevante que la simple verificación de contenido.

¿Las pruebas realizadas por terceros significan que un suplemento funciona?

No. Las pruebas confirman lo que hay en el producto, no lo que hace el producto. Un suplemento puede ser exactamente lo que dice y aún tener evidencia débil o ausente del ingrediente en sí: un metanálisis de ocho ensayos de NMN no encontró ningún efecto significativo sobre los marcadores de glucosa o lípidos, por ejemplo [8]. La calidad y la eficacia son evaluaciones independientes.

¿Cómo puedo comprobar si la afirmación de las pruebas de una marca es real?

Pregunte qué programa se llama. Si se trata de Informed Sport o un esquema similar, busque su número de lote en la base de datos del propio programa [3,4]. Si se trata de una afirmación sin marca, solicite el certificado de análisis específico del lote para el producto terminado y verifique el número de lote con su botella. Si la marca no puede producir ninguna de las dos cosas, trate la afirmación como no respaldada.

¿Quién paga las pruebas de terceros?

La marca, en casi todos los casos. Se trata de un conflicto estructural del que vale la pena ser conscientes. Lo que lo mitiga es la acreditación de laboratorio según ISO/IEC 17025, que requiere un funcionamiento imparcial y una evaluación independiente de la competencia [9]; muestreo minorista ciego, que elimina el control de la marca sobre qué muestra se analiza; y bases de datos públicas por lotes que dificultan la publicación selectiva.

¿Es un laboratorio acreditado ISO 17025 automáticamente mejor?

Es un marcador significativo, pero léalo con atención: la acreditación se otorga para pruebas específicas y no para un laboratorio en su conjunto [9]. Es posible que un laboratorio esté acreditado para el análisis de metales pesados ​​y no para el método de potencia utilizado en su producto. Un certificado que indica el número de acreditación le permite comprobar el alcance.

¿Debo evitar suplementos que no hayan sido probados por terceros?

Para las vitaminas comerciales de un minorista establecido con cadenas de suministro simples, la garantía básica suele ser adecuada. Para activos individuales de mayor costo donde no se puede juzgar el contenido por su apariencia, para productos botánicos y algas marinas donde el riesgo de contaminación es inherente [10], y para cualquier cosa comprada en un listado de mercado anónimo, no compraríamos sin un certificado de producto terminado.

¿Las pruebas cubren metales pesados?

Debería, pero solo si se realizó ese panel. En la UE, los niveles máximos de plomo, cadmio, mercurio y arsénico en los alimentos, incluidos los suplementos, se establecen en el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, con límites específicos por categoría; Gran Bretaña aplica su propia versión asimilada de esa legislación [10]. Un certificado que omite por completo los metales pesados ​​no ha realizado pruebas para detectarlos; la ausencia de un resultado no es un aprobado.

Referencias

1. NUS Medicine. Discrepancias significativas entre la cantidad real y la etiquetada de ingredientes antienvejecimiento en los suplementos. Universidad Nacional de Singapur, Facultad de Medicina Yong Loo Lin, 2024. https://medicine.nus.edu.sg/news/significant-discrepancies-between-actual-and-labelled-amount-of-anti-ageing-ingredients-in-supplements-nus-medicine-study/
2. Sandalova E, et al. Prueba de la cantidad de mononucleótido de nicotinamida y urolitina A en comparación con lo indicado en la etiqueta. GeroScience. 2024;46:5075–5083. Reportado en NutraIngredients: https://www.nutraingredients.com/Article/2024/08/23/Many-NMN-and-Urolithin-A-supplements-failing-to-match-label-claims/
3. Informed Sport (LGC). Deporte informado vs elección informada. https://sport.wetestyoutrust.com/about/sport-vs-choice
4. Deporte informado (LGC). La ciencia detrás del deporte informado. https://sport.wetestyoutrust.com/news/science-behind-informed-sport
5. Determinación de la calidad de los suplementos dietéticos. Farmacéutico estadounidense. https://www.uspharmacist.com/article/determining-the-quality-of-dietary-supplements
6. BSCG. Vitaminas certificadas por la USP: cómo se compara la USP con otras certificaciones de suplementos. https://www.bscg.org/blogs/single/usp-certified-vitamins-how-usp-compares-to-other-supplement-certifications
7. Informed Sport (LGC). Certificación de Suplementos Deportivos. https://sport.wetestyoutrust.com/
8. Efectos del mononucleótido de nicotinamida sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en adultos: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios. Informes actuales de diabetes. 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11557618/
9. Servicio de acreditación del Reino Unido. Acreditación de laboratorio — ISO/IEC 17025. https://www.ukas.com/accreditation/standards/laboratory-accreditation/
10. Comisión Europea. Contaminantes — Legislación: Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión sobre niveles máximos para ciertos contaminantes en los alimentos. https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/contaminants/legislation_en

Todas las fotografías de productos incluidas en este artículo son propiedad de Welzo y se obtienen desde la biblioteca multimedia de Welzo. Las posiciones regulatorias y de certificación son correctas en el momento de la publicación y están sujetas a cambios.