Rellenos y excipientes de suplementos: qué evitar

Busque "rellenos de suplementos" y encontrará una gran cantidad de contenido alarmante, la mayoría incorrecto. Los excipientes en una cápsula importan mucho menos que las cosas en torno a las cuales se basa nuestra guía de suplementos para la longevidad y nuestra guía NMN de beneficios, efectos secundarios y dosis : dosis, evidencia y si el activo está presente en absoluto.

Cada producto en la cápsula NMN complementa la colección y la más amplia suplementos antienvejecimiento y longevidad contiene excipientes, incluido NMN Pro 1000, al igual que todo lo demás en una sensata pila de longevidad. Esto no es un error en la formulación. Así es como se fabrican las cápsulas.

El ingrediente más atacado en la categoría, el estearato de magnesio, es objeto de un mito persistente que se remonta a un solo estudio de laboratorio de 1990 que no utilizó estearato de magnesio, no se realizó en humanos y no respalda la afirmación hecha al respecto.

Mientras tanto, las cosas que realmente merecen atención reciben comparativamente poca cobertura: alérgenos, componentes de origen animal. en productos comprados por veganos, un colorante prohibido como aditivo alimentario en la UE pero aún permitido en Gran Bretaña, y agentes de carga utilizados para disfrazar dosis insuficientes. Esta guía separa los dos.

Qué hacen realmente los excipientes

Un excipiente es cualquier ingrediente de un producto que no sea el activo. No son relleno porque sí; la mayoría existen porque sin ellos el producto no se podría fabricar de manera consistente o no funcionaría según lo previsto.

Por qué se suele comercializar "100% puro, sin rellenos"

Considere la aritmética. Una cápsula contiene un volumen fijo. Si la dosis activa es de 50 mg y la cápsula contiene 500 mg de polvo, algo debe ocupar el espacio restante; de ​​lo contrario, el polvo se desplaza, las dosis varían entre las cápsulas y la maquinaria de encapsulación se atasca.

Los productos que realmente no contienen nada más que activo suelen ser polvos que se venden por peso o ingredientes únicos en dosis altas donde el activo llena la cápsula de todos modos. Ambos son legítimos. Tampoco hay evidencia de que un producto formulado con un lubricante sea inferior, razón por la cual la gama Welzo Ultra Purity se basa en ingredientes individuales en dosis reveladas en lugar de en afirmaciones de excipientes.

Vale la pena comprender especialmente la cuestión del agente de flujo: sin uno, la uniformidad de dosis entre cápsulas empeora. Por lo tanto, una cápsula completamente "libre de relleno" puede menos dosificarse con precisión que una que contiene 1% de estearato de magnesio.

El formato cambia por completo la cuestión del excipiente

Si la carga de excipientes realmente le importa, cambiar el formato es más efectivo que cambiar la marca. Un polvo de creatina o colágeno evita la cuestión casi por completo; una tableta recubierta es la que más lleva. Esta es también la razón por la que generalmente recomendamos el polvo para artículos de dosis altas en nuestro pila de longevidad barata : es más barato por gramo y más simple en composición.

El mito del estearato de magnesio

Esto merece su propia sección porque es la afirmación falsa más repetida en la categoría de suplementos y se utiliza específicamente para vender productos premium "libres de estearato".

El afirmación

Que el estearato de magnesio suprime el sistema inmunológico al dañar las células T.

De dónde viene

Un único artículo de 1990: Tebbey PW y Buttke TM, "Molecularbase for the inmunosuppressed action of stearic acid on T cell", publicado en Immunology [4]. Puede leer el resumen usted mismo y le recomendamos que lo haga: la propia descripción del artículo sobre sus métodos resuelve la cuestión con bastante rapidez.

Lo que realmente hizo ese estudio

• Utilizó ácido esteárico, no estearato de magnesio, un compuesto diferente.
• Se llevó a cabo in vitro, en células aisladas en una placa, no en un organismo vivo. El resumen del artículo lo establece explícitamente [4].
• Utilizó murinas células inmunes (de ratón).
• Las células fueron bañadas en altas concentraciones mucho más allá de lo que se puede lograr a través de la alimentación [5,6].

También hay un problema de especie que socava por completo la extrapolación: los humanos poseen delta-9 desaturasa, que convierte el ácido esteárico en ácido oleico, la grasa monoinsaturada del aceite de oliva. Las células T de ratón en ese experimento carecían de esa vía [5,6].

Vale la pena señalar que el artículo posteriormente publicó una fe de erratas en la misma revista [4]. Eso no lo invalida (las erratas son rutinarias), pero es un recordatorio de que el único estudio que sustenta toda una categoría de productos premium no fue tratado como resuelto ni siquiera por su propio editor.

Lo que realmente sabemos

ConsumerLab es que las condiciones de laboratorio de este tipo no representan lo que sucede en el cuerpo cuando se ingieren cantidades normales de ácido esteárico, y mucho menos las cantidades mucho más pequeñas de estearato de magnesio en un suplemento, y que el sistema inmunológico la supresión del estearato de magnesio a nivel de suplemento es muy poco probable y no se ha informado [5]. Una revisión crítica llegó a la misma conclusión, señalando que el artículo de 1990 es una investigación perfectamente razonable que simplemente no tiene nada que ver con el estearato de magnesio como excipiente [6].

El ácido esteárico tampoco es exótico. Se encuentra naturalmente en la carne de res, la manteca de cacao y muchos alimentos cotidianos, en cantidades que eclipsan lo que aporta una cápsula.

La versión de absorción de la afirmación

Una variante más suave sostiene que el estearato de magnesio bloquea la absorción de nutrientes por las partículas de recubrimiento. Puede disminuir ligeramente la velocidad a la que se disuelve una cápsula, pero el trabajo de disolución controlada y biodisponibilidad no muestra una reducción significativa en la absorción cuando se usa adecuadamente en niveles típicos [5,6]. La tasa y el grado de absorción son cosas diferentes.

Lo que realmente merece atención

Alérgenos e intolerancias

Esta es la preocupación más legítima de la lista y la menos discutida. La lactosa aparece como relleno en algunos productos, lo que es importante para cualquier persona intolerante a la lactosa. El almidón derivado del trigo, los derivados de la soja y los componentes derivados de los mariscos aparecen en los suplementos. Se aplican los requisitos de etiquetado de alérgenos del Reino Unido, por lo que los alérgenos declarados deben ser identificables; lea la lista en lugar de suponer.

Excipientes de origen animal en una dieta basada en plantas

Las cápsulas de gelatina son bovinas o porcinas. El estearato de magnesio puede ser de origen vegetal o animal, por lo que los veganos deben buscar específicamente el "estearato de magnesio vegetal". La goma laca es una resina de insectos, el carmín un color derivado de los insectos y la lactosa es un lácteo. Ninguno de estos son problemas de seguridad; Todos ellos son importantes si evitas los productos animales. Nuestro tratamiento completo está en suplementos veganos para la longevidad, y las opciones a base de plantas se encuentran en el colección vegana y de origen vegetal.

Colorantes artificiales

Los colores no tienen ningún propósito nutricional en una cápsula que se traga entera. Ciertos colorantes artificiales llevan etiquetas de advertencia obligatorias en el Reino Unido y la UE sobre posibles efectos sobre la actividad y la atención de los niños. No existe una razón sólida para aceptarlos en un suplemento y su presencia le dice algo sobre cómo se formuló el producto.

Agentes de carga que desplazan el activo

Este es el que le cuesta dinero. Cuando un producto tiene un gran volumen y la dosis activa es baja, se compra harina de arroz a precios de suplemento. El indicador es una cápsula grande con una pequeña dosis indicada, o una larga lista de "otros ingredientes" en un producto cuyo activo debe llenar la cápsula.

El dióxido de titanio y la divergencia entre el Reino Unido y la UE

Esto es realmente útil para los lectores del Reino Unido y casi nunca se explica adecuadamente.

El dióxido de titanio (E171) es un colorante blanco que se usa en alimentos, suplementos y medicamentos. En mayo de 2021, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó que ya no podía considerarse seguro como aditivo alimentario, al no poder descartar la genotoxicidad y, por tanto, no poder establecer una ingesta diaria segura [1,3]. La Comisión Europea prohibió su uso como aditivo alimentario, prohibición que se aplicará a partir del 7 de agosto de 2022 [1,2].

Gran Bretaña no hizo lo mismo. En marzo de 2022, la Agencia de Normas Alimentarias y Food Standards Scotland concluyeron, después de revisar la evidencia, que no se habían identificado problemas de seguridad y que la regulación no cambiaría [2,3]. Por lo tanto, el dióxido de titanio sigue siendo un aditivo alimentario autorizado en Gran Bretaña [3], mientras que Irlanda del Norte sigue cumpliendo las normas de la UE. También sigue estando permitido en medicamentos en la UE, para evitar la escasez mientras se desarrollan alternativas [1].

Tabla de referencia de excipientes

El verdadero problema no son los excipientes

Centrarse en los excipientes es, para la mayoría de las personas, preocuparse por algo incorrecto. Aquí es donde radica el riesgo real.

Subdosificación

Un ingrediente presente en una fracción de la dosis estudiada es la forma más común en que un compuesto legítimo se convierte en un producto inútil. Ningún excipiente causa esto; la economía de la formulación sí lo hace.

Mezclas patentadas

Cuando una etiqueta proporciona una mezcla total en lugar de cantidades por ingrediente, no se puede verificar que haya algo presente en una dosis significativa. Esta es la práctica de etiquetado más importante en la industria y es legal.

Contenido que no coincide con la etiqueta

Investigadores de la Universidad Nacional de Singapur probaron suplementos comerciales de NMN y urolitina A contra las afirmaciones de la etiqueta y encontraron que el contenido medido de NMN oscilaba entre indetectable y 99,2 % del peso total de la muestra, con una desviación de la afirmación de la etiqueta que abarcaba desde −100 % hasta +11,2 %. varios no contenían ningún activo detectable [7,8].

Cada excipiente en esos productos probablemente fue declarado correctamente. La defensa contra esto no es una lista de ingredientes sino un certificado de análisis específico del lote; consulte cómo leer un certificado de análisis y pruebas de terceros: qué significa y qué no.

Por qué el pánico de relleno es comercialmente útil para alguien

Vale la pena preguntar quién se beneficia de la alarma. "Sin relleno" y "sin estearato de magnesio" son afirmaciones de posicionamiento premium. A una marca le cuesta muy poco fabricarlos, no requieren evidencia clínica y justifican un precio más alto frente a competidores cuyos productos son funcionalmente equivalentes.

Compare eso con las afirmaciones que en realidad costarían dinero respaldarlas (pruebas de lotes de terceros, dosis clínicamente estudiadas, certificados publicados) y el atractivo del ángulo del excipiente se vuelve obvio. Es la forma más barata disponible de sonar riguroso.

Este es el mismo patrón que describimos en por qué los suplementos son caros: costos que existen porque el mercado los recompensa y no porque mejoren el producto. Ser escéptico ante el pánico a los rellenos no significa relajarse respecto de la calidad: es dirigir el escepticismo hacia las cosas que realmente varían entre los productos.

Cómo leer una lista de "otros ingredientes"

1. Compruebe la proporción. Compare la dosis activa indicada con el tamaño de la cápsula. Un activo de 50 mg en una cápsula grande es principalmente un agente de carga.
2. Revise la cubierta de la cápsula. La HPMC o celulosa vegetal es de origen vegetal; la gelatina no lo es.
3. Busque "vegetal" antes del estearato de magnesio si evita los productos animales.
4. Tenga en cuenta los colores. No sirven para nada en una cápsula ingerida.
5. Busque alérgenos : lactosa, trigo, soja, derivados de mariscos.
6. Cuente la longitud de la lista. Una lista larga de un producto simple de un solo ingrediente vale un segundo mire.
7. Compruebe si hay una mezcla. Si las cantidades por ingrediente están ocultas, los excipientes son el menor del problema.

Entonces haga lo que importa más que los siete: solicite el certificado de análisis.

¿Quién debería tener realmente cuidado?

• Cualquier persona con una alergia o intolerancia diagnosticada. Lea cada etiqueta; las declaraciones de alérgenos son obligatorias por ley y realmente útiles.
• Veganos y vegetarianos. Cubiertas de las cápsulas, fuente de estearato de magnesio, goma laca, carmín y lactosa: consulte suplementos veganos para la longevidad.
• Cualquier persona con enfermedad celíaca. Verificar almidones derivados del trigo y busque etiquetas sin gluten.
• Cualquiera que tome muchas cápsulas al día. La exposición a los excipientes aumenta con el número de cápsulas: otro argumento a favor de una combinación pequeña de dosis altas en lugar de una dosis grande de dosis bajas, como en nuestra pila mínima de suplementos.
• Cualquier persona con una enfermedad gastrointestinal importante. Algunas personas consideran que ciertos rellenos no se toleran tan bien. Esto es individual y vale la pena discutirlo con su médico.

Para la mayoría de las personas, los excipientes simplemente no son donde reside el riesgo o el valor. En su lugar, preste atención a la dosis, la evidencia y la verificación; consulte suplementos de longevidad que probablemente no funcionan y cuánto cuesta una pila de longevidad. El catálogo más amplio se encuentra en todos los suplementos y vitaminas.

Adónde ir después

Si están creando o revisando una rutina: cómo empezar a tomar suplementos para la longevidad cubre la secuenciación, la tabla de tiempos de suplementos y pueden tomar suplementos juntos cubren aspectos prácticos, y cuánto tardan los suplementos en hacer efecto establece expectativas realistas. Para situaciones específicas, consulte trabajo por turnos, mujeres mayores de 40 y hombres mayores de 50. Para evaluaciones de evidencia de compuestos individuales: ¿NMN es una estafa? y ¿el resveratrol realmente funciona?

Cuándo hablar con un médico

Hable con su médico de cabecera o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier suplemento si toma medicamentos recetados, tiene una afección médica existente o está embarazada o amamantando. Si tiene una alergia diagnosticada, revise las etiquetas cuidadosamente y consulte a un farmacéutico si algún ingrediente no está claro.

Busque atención médica si experimenta una reacción después de tomar un suplemento: sarpullido, hinchazón, dificultad para respirar o malestar digestivo significativo. Deje de tomar el producto, conserve el paquete y el número de lote, y tenga en cuenta que las reacciones adversas pueden informarse a la Agencia de Normas Alimentarias. Si experimenta síntomas de una reacción alérgica grave, como dificultad para respirar o hinchazón de la cara o la garganta, llame al 999.

Preguntas frecuentes

¿Es el estearato de magnesio malo para usted?

No, según la evidencia actual. La afirmación de que suprime la inmunidad se remonta a un único estudio in vitro de 1990 que utilizó ácido esteárico en lugar de estearato de magnesio, en células murinas aisladas, en concentraciones inalcanzables a través de la dieta [4,5,6]. Los humanos convierten el ácido esteárico en ácido oleico a través de una vía enzimática de la que carecían las células de ratón. La evaluación de ConsumerLab es que la supresión inmune del estearato de magnesio a nivel de suplemento es muy poco probable y no se ha informado [5].

¿El estearato de magnesio bloquea la absorción de nutrientes?

Puede retardar ligeramente la rapidez con la que se disuelve una cápsula, pero el trabajo de disolución controlada y biodisponibilidad no muestra una reducción significativa en la absorción en los niveles de uso típicos [5,6]. La tasa de absorción y la cantidad total absorbida son cosas diferentes, y lo segundo es lo que importa.

¿Qué rellenos debo evitar realmente?

Realmente: alérgenos declarados a los que reacciona; componentes de origen animal si los evitas; colorantes artificiales, que no sirven para nada en una cápsula ingerida; y gran volumen donde la dosis activa es pequeña en relación con el tamaño de la cápsula. El dióxido de titanio es una elección personal dada la divergencia regulatoria entre el Reino Unido y la UE [1,2,3]. La mayoría de los demás excipientes son funcionales e inofensivos en las cantidades utilizadas.

¿Está prohibido el dióxido de titanio en el Reino Unido?

No. La UE prohibió el dióxido de titanio (E171) como aditivo alimentario a partir del 7 de agosto de 2022 tras la conclusión de la EFSA de que ya no podía considerarse seguro [1]. Gran Bretaña no hizo lo mismo: la Agencia de Normas Alimentarias y Food Standards Scotland concluyeron en marzo de 2022 que no se habían identificado problemas de seguridad y sigue siendo un aditivo alimentario autorizado en Gran Bretaña [2,3]. Irlanda del Norte sigue las normas de la UE.

¿Son mejores los suplementos "sin relleno"?

No automáticamente. Una cápsula necesita algo que ocupe su volumen y un agente de flujo para garantizar una dosificación consistente; sin uno, la uniformidad de la dosis entre cápsulas puede ser peor. Los productos verdaderamente libres de excipientes suelen ser polvos que se venden por peso o ingredientes únicos en dosis altas donde el activo llena la cápsula. Ambos están bien; ninguno de los dos hace que un producto formulado adecuadamente sea inferior.

¿Qué cubiertas de cápsulas son veganas?

HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) y otras cápsulas de celulosa vegetal son de origen vegetal y aptas para veganos. Las cápsulas de gelatina son bovinas o porcinas. Si una etiqueta dice solo "cubierta de cápsula", consulte la página del producto o pregunte antes de comprar; consulte suplementos veganos para la longevidad.

¿Es seguro el dióxido de silicio en los suplementos?

Sí, en las cantidades utilizadas. Es un antiaglomerante que evita que el polvo se aglomere, es inerte y aparece en muchos alimentos. Es uno de los excipientes más comúnmente atacados en línea sin una base de evidencia sustancial detrás de la preocupación.

¿Cómo puedo saber si un suplemento es principalmente un relleno?

Compare la dosis activa indicada con el tamaño de la cápsula. Si una cápsula contiene varios cientos de miligramos de polvo y el activo es 50 mg, el resto es agente de carga. También verifique si hay mezclas patentadas, donde las cantidades por ingrediente están ocultas; ese es un problema más importante que cualquier excipiente individual.

¿Los excipientes afectan a las personas con SII o afecciones intestinales?

Algunas personas informan que ciertos rellenos se toleran peor, y vale la pena tomar esto en serio como un asunto individual, aunque la evidencia a nivel poblacional es limitada. Si le diagnostican una afección gastrointestinal, hable con su médico y considere la posibilidad de usar polvos o formatos con excipientes mínimos si las cápsulas causan problemas constantemente.

¿Qué importa más que los rellenos?

Si el activo está presente en una dosis respaldada por evidencia y si el producto realmente contiene lo que afirma. Pruebas independientes han encontrado suplementos que no contienen ningún ingrediente activo detectable [7,8], y es probable que todos los excipientes de esos productos hayan sido declarados con precisión. Un certificado de análisis específico del lote es la verificación más importante; ver cómo leer un certificado de análisis.

Referencias

1. Comisión Europea. Adiós E171: La UE prohíbe el dióxido de titanio como aditivo alimentario. DG SANTE, 2022. https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/732079/en
2. Noticias sobre seguridad alimentaria. UK no está de acuerdo con la posición de la UE sobre el dióxido de titanio. 2022. https://www.foodsafetynews.com/2022/03/uk-disagrees-with-eu-position-on-titanium-dioxide/
3. Comité sobre la toxicidad de las sustancias químicas en los alimentos, los productos de consumo y el medio ambiente (COT). Declaración de COT sobre la seguridad del dióxido de titanio (E171) como aditivo alimentario: resumen de Lay. Lea el resumen de COTTebbey PW, Buttke TM. Base molecular de la acción inmunosupresora del ácido esteárico sobre las células T.
4. Tebbey PW, Buttke TM. Base molecular de la acción inmunosupresora del ácido esteárico sobre las células T. Inmunología. 1990;70(3):379–384. Errata en: Immunology. 1990;71(2):306. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2379942/
5. ConsumerLab. Estearato de magnesio en los suplementos: ¿es seguro? https://www.consumerlab.com/answers/is-magnesium-stearate-dangerous-in-supplements/magnesium-stearate-toxicity/
6. Educación clínica. Estearato de magnesio, hipótesis, Nocebo y el 'efecto halo' adverso: una revisión crítica. https://www.clinicaleducation.org/resources/reviews/magnesium-stearate-hypothesis-nocebo-and-adverse-halo-effect-a-critical-review/
7. NUS Medicine. Discrepancias significativas entre la cantidad real y la etiquetada de ingredientes antienvejecimiento en los suplementos. Universidad Nacional de Singapur, 2024. https://medicine.nus.edu.sg/news/significant-discrepancies-between-actual-and-labelled-amount-of-anti-ageing-ingredients-in-supplements-nus-medicine-study/
8. Sandalova E, et al. Prueba de la cantidad de mononucleótido de nicotinamida y urolitina A en comparación con lo indicado en la etiqueta. GeroCiencia. 2024;46:5075–5083. Reportado en NutraIngredients: https://www.nutraingredients.com/Article/2024/08/23/Many-NMN-and-Urolithin-A-supplements-failing-to-match-label-claims/

Todas las fotografías de productos incluidas en este artículo son propiedad de Welzo y se obtienen desde la biblioteca multimedia de Welzo. Las posiciones regulatorias son correctas en el momento de la publicación y están sujetas a cambios.