Azelex

Generischer Titel und Potenz

Azelex-Creme, 20% W/W, ist eine weiße bis breite Creme mit 20 mg Wirkstoff pro Gramm.

Inaktive Substanzen

Methylparaben 0,3%, Polyethylenglykol 400 Monostearat, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Zitronensäure wasserfrei, Cyclomethicon 5 und Dimethicon 350, Carbomer 940 Ceteareth-20, Cetearylalkohol, Glycerin-Stearat und Sodiumhydroxid-Lösung.

Die topische Creme, die Azelex genannt wird, wird zur Behandlung von Akne verwendet. Die Talgproduktion, eine ölige Substanz, die Poren verstopfen und Ausbrüche verursachen kann, wird infolge dieser Behandlung verringert. Nur mit einem Rezept ist Azelex verfügbar und muss genau wie Ihr Arzt eingenommen werden.

Azelex funktioniert am besten, wenn sie mit anderen Akne-Medikamenten wie Benzaclin oder Retin-A kombiniert werden. Azelex kann bis zu acht Wochen dauern, um Ergebnisse zu erzielen, wenn sie allein verwendet werden.

Für die Mehrheit der Menschen ist Azelex eine sichere und zuverlässige Akne -Behandlung. Es besteht jedoch immer die Möglichkeit, bei Medikamenten Nebenwirkungen zu finden. Bevor Sie vor Beginn der Azelex -Behandlung alle Bedenken besprechen, die Sie möglicherweise mit Ihrem Arzt haben.

Pharmakokinetik

Nach der topischen Anwendung wird Azelex schnell absorbiert, und die mittleren Spitzenplasmakonzentrationen von Nordazepam und der aktiven Metabolitendesmethyldiazepam ereignen sich in nur drei Stunden. Sowohl Nordazepam als auch Desmethyldiazepam haben eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99%), ihre Glucuronide haben jedoch nur eine mäßige Bindung (60–70%).

Nordazepam und Desmethyldiazepam haben etwa 50- bzw. 100-Stunden-Halbwertszeiten. Weniger als 1% der Dosis von Nordazepam und Desmethyldiazepam wird aufgrund einer umfangreichen Metabolisierung im Urin unverändert ausgeschieden. Beide Substanzen werden hauptsächlich durch Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert.

Die Pharmakokinetik von Azelex ist sowohl bei Männern als auch bei Frauen vergleichbar.

Indikationen

Akne vulgaris ist eine Erkrankung, für die Azelex verschrieben wird.

Kontraindikationen

Patienten, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Zutaten der Formulierung in der Vorgeschichte haben, sollten Azelex nicht einnehmen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Vermeiden Sie es, mit den Schleimhäuten, Lippen und Augen in Kontakt zu kommen. Wenn Kontakt vorhanden ist, spülen Sie gründlich mit Wasser ab.

Hören Sie sofort auf und suchen Sie medizinische Ratschläge, wenn schwere Hautausschläge auftreten.

Teratogene Wirkungen auf die Schwangerschaft. Kategorie C Schwangerschaft. Obwohl es keine angemessenen und gut kontrollierten Studien für Menschen gibt, und Studien zur Reproduktion von Tieren haben sich negativ auf den Fötus ausgewirkt, kann die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft Vorteile geben, die Risiken überwiegen.

Mütter, die stillt: Ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden wird, ist unbekannt. Wenn eine stillende Mutter Azelex weitergibt, sollte Vorsicht genommen werden, da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden.

Die Verwendung bei Kindern unter 12 Jahren hat sich nicht als sicher oder wirksam erwiesen.

Geriatrische Verwendung: Unzureichende ältere Teilnehmer wurden in klinische Studien von Azelex aufgenommen, um zu beurteilen, ob sich ihre Reaktionen von denen jüngerer Teilnehmer unterschieden. Die Reaktionen älterer Patienten und jüngeren Patienten unterscheiden sich in anderen berichteten klinischen Erfahrungen nicht. Im Allgemeinen sollte die Auswahl einer Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies liegt daran, dass ältere Patienten eher eine verringerte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie eine gleichzeitige Erkrankung oder eine andere medikamentöse Therapie haben, und diese Faktoren sind häufiger.

Nebenwirkungen

Trockene Haut ist die typischste Nebenwirkung im Zusammenhang mit Azelex -Creme (Inzidenz 1%).

Topische Retinoide wurden auch mit lokalen unerwünschten Reaktionen wie Erythem, Skalierung, Pruritus, Brennen/Stechen und Kontaktdermatitis in Verbindung gebracht. Obwohl sie in klinischen Studien und/oder nach dem Stempelberichten dokumentiert wurden, treten diese Reaktionen bei Patienten, die Azelex -Creme erhalten, nicht immer auf. Es ist nicht immer möglich, ihre Häufigkeit mit Genauigkeit abzuschätzen oder eine kausale Verbindung zur Arzneimittelexposition herzustellen, da diese Reaktionen freiwillige Berichte aus einer Population unbekannter Größe sind:

Körper als Ganzes - Allergische Reaktion im Allgemeinen, Reaktion an der Anwendungsstelle (einschließlich Ödeme an der Anwendungsstelle)

• Blutdruck: Herz -Kreislauf -System
• Verdauungssystem: Gastroenteritis, Bewegungskrankheit und Übelkeit
• Ecchymose im hämatopoetischen und lymphatischen System
• Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung - periphere Schwellung
• Psychiatrisches/Nervensystem - Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
• Atemweg
• Alopezie, Kontaktdermatitis, Erythem, Peeling, Schälenhaut, Photosensitivitätsreaktion, Pruritus, Hautreaktion (einschließlich Erythema multiforme) und Urticaria sind einige Erkrankungen, die die Haut und Anhänge beeinflussen.

Nebenwirkungen

Trockene Haut, Rötung, Juckreiz und Verbrennung sind einige der Nebenwirkungen von Azelex. Normalerweise verschwinden diese Nebenwirkungen im Laufe der Zeit alleine. Hören Sie jedoch auf, die Creme zu verwenden, und rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie ernsthafte Nebenwirkungen haben.

Dosierung und Verwaltung

Verwenden Sie nach dem Waschen der Haut die Azelex -Creme einmal täglich als Teil Ihrer Morgen- oder Abend -Hautpflege -Routine. Tragen Sie Creme gleichmäßig überall auf dem Gesicht auf und vermeiden Sie die Augen und Lippen mit einer erbsengroßen Menge.

Das Potenzial für zusätzliche lokale Reizungen bei der Verwendung von Azelex -Creme mit anderen potenziell irritierenden topischen Produkten sollte vermieden oder minimiert werden. Reduzieren Sie die Anwendung auf einmal jeden zweiten Tag oder einmal jeden dritten Tag, wenn sich eine störende Trockenheit oder das Schälen entwickelt.

Verwenden Sie beim Ausgehen nach draußen Sonnenschutz mit einem SPF von 15 oder höher und bedecken Sie behandelte Bereiche mit Schutzkleidung, wenn die Belichtung nicht vermieden werden kann. Bei Verwendung von Azelex -Creme und mindestens vier Wochen wird empfohlen, Schutzkleidung über behandelte Bereiche und tägliche Verwendung von Sonnenschutzlotionen zu tragen.

Überdosis

Es ist unwahrscheinlich, dass Azelex -Creme Topische Überdosierung zu klinisch signifikanten Nebenwirkungen führt. Der Patient sollte Beratung erhalten und an einen Arzt überwiesen werden, wenn große Mengen konsumiert werden oder wenn vermutet wird, dass die oberhalb der empfohlenen topischen Dosen verwendet wurden.

Lagerung

Die 40 g-Röhrchen Azelex (Azelainsäure), 20%, haben den NDC 56258-438-40. Lagern Sie zwischen 68 ° und 77 ° F (20 ° bis 25 ° C). Halten Sie sich von den Temperaturen unter dem Gefrierpunkt und den über 40 ° C (104 ° F) fern. Halten Sie diesen Karton für die zukünftige Verwendung bereit. Halten Sie die Reichweite der Kinder aus.