Άβαρ

Το Avar είναι ένα πήκτωμα που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και του πρήξιμου που σχετίζεται με ασθένειες όπως η αρθρίτιδα. Έως τέσσερις φορές την ημέρα, μπορεί να εφαρμοστεί απευθείας στην πληγείσα περιοχή. Συνήθως, πωλούνται σωλήνες 30 γραμμάρια πηκτής που περιέχουν avar.

Το Avar μπορεί να είναι μια καλή επιλογή για εσάς αν ψάχνετε για ανακούφιση από πόνο στην αρθρίτιδα. Η άμεση εφαρμογή αυτού του πηκτώματος θα προσφέρει ανακούφιση στην πληγείσα περιοχή. Επιπλέον, είναι απλό στη χρήση και γενικά καλά ανεκτό. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν το Avar είναι μια καλή επιλογή για εσάς.

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή, η φαρμακοκινητική του diclofenac δεν έχει καθιερωθεί. Η ημιζωή του πλάσματος του Diclofenac μετά την ενδομυϊκή χορήγηση είναι περίπου δύο ώρες.

Μη κλινική τοξικολογία

Ανάπτυξη καρκίνου, μεταλλαξιογένεση και μειωμένη γονιμότητα

Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καρκινογόνων επιδράσεων σε αρουραίους που δόθηκαν από του στόματος δόσεις από το diclofenac έως 150 mg/kg/ημέρα (περίπου 0,6 φορές η μέγιστη δόση για ανθρώπους 100 γραμμάρια με βάση την επιφάνεια του σώματος). Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καρκινογόνων επιδράσεων σε ποντίκια που έλαβαν υποδόριες δόσεις diclofenac έως 10 mg/kg/ημέρα (περίπου 0,04 φορές η υψηλότερη δόση που συμβουλεύτηκε για τον άνθρωπο).

Το diclofenac δεν προκάλεσε την αύξηση των χρωμοσωμικών ανωμαλιών σε κύτταρα ωοθηκών των κινεζικών χάμστερ, ανθρώπινα λεμφοκύτταρα ή προσδιορισμούς λέμφωμα ποντικού, δοκιμασία AMES ή δοκιμασία λεμφώματος ποντικού. Οι αρουραίοι που έλαβαν υποδόριες δόσεις έως 10 mg/kg/ημέρα (ή περίπου 0,04 φορές η μέγιστη δόση που συμβουλεύτηκε για τον άνθρωπο) δεν έδειξαν ενδείξεις εξασθενημένης γονιμότητας.

Κλινικές μελέτες

Σε 5 τυχαιοποιημένες, πολυκεντρικές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, 1104 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του γόνατος που εφάρμοσε το Voltaren® Gel 4 g σε περίοδο θεραπείας μέχρι 4 εβδομάδες εμπλέκονται. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πηκτώματος αξιολογήθηκαν. Η υποκλίμακα του πόνου του Δυτικού Οντάριο και του McMaster Universities (WOMAC) χρησιμοποιήθηκε για να εκτιμηθεί το επίπεδο ανακούφισης των ασθενών. Η μέση αλλαγή της υποκλίμακας του πόνου του Womac από την αρχική τιμή την εβδομάδα 4 χρησιμοποιήθηκε για να μετρήσει την αποτελεσματικότητα.

Μέχρι το 17,5% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με GELTAREN® σε σύγκριση με το 10% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο ανέφεραν κλινικά σημαντικές μειώσεις πόνου ήδη από την εβδομάδα 1 που επέμενε για ολόκληρη την περίοδο θεραπείας των 4 εβδομάδων. Η αλλαγή βαθμολογίας του πόνου WOMAC από την αρχική τιμή χρησιμοποιήθηκε για τον καθορισμό της κλινικής σημασίας.

Στην υποκλίμακα του πόνου WOMAC, περισσότεροι ασθενείς με γέλη Voltaren® από τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο ανέφεραν βελτιώσεις στον πόνο την εβδομάδα 4 και στις 5 κλινικές μελέτες. Τα συμπεράσματα από τις διάφορες μελέτες συνοψίζονται ως εξής:

P από ένα μοντέλο λογικής παλινδρόμησης που ελέγχθηκε για τη μονάδα θεραπείας και η αρχική βαθμολογία πόνου πολλαπλασιάστηκε με τη μέθοδο του Holm.
Με τουλάχιστον έναν ασθενή σε κάθε ομάδα που αναφέρει μια κλινική βελτίωση στον πόνο, ο σχετικός κίνδυνος των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο/εικονικού φαρμάκου υπολογίζεται σε σχέση με εκείνους που δεν έχουν κλινική βελτίωση στον πόνο (διάστημα εμπιστοσύνης 95%). αναλογία πιθανότητας = 1,7 (1,2, 2,4) σε όλες τις 5 μελέτες.

Παρενέργειες

Στις κλινικές δοκιμές Gel Voltaren®, το δερματικό εξάνθημα, ο πόνος της θέσης εφαρμογής και ο κνησμός της θέσης εφαρμογής ήταν οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (1%). Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ισοδύναμη με ή λιγότερο συχνή από αυτή του εικονικού φαρμάκου. Η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και η ρινοφαρυγγίτιδα ήταν δύο άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνέβησαν συχνότερα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με GELTAREN® από ό, τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αρνητικές αντιδράσεις 1% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με Voltaren® GEL σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές το ανέφεραν (%) 1

Πληθυσμός δοκιμών2 Για ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε όλες τις δοκιμές: 1104 N = 846 για την αντίθεση Voltaren ® Gel N = 258 ρινοφαρυγγίτιδα 3 4.0 5 2.7 Πόνος θέσης εφαρμογής 3 4.5 3 1.2 Εφαρμογή Pruritus 3 2.6 1 0.4Skin εξάνθημα 3 1.5 1 0.4 0.4

Δοσολογία και χορήγηση

Το Gel Voltaren® (2 g ή 4 g) θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ στην πληγείσα άρθρωση τέσσερις φορές την ημέρα. Στόχος της αποφυγής της εφαρμογής του πηκτώματος για να ανοίξει τραύματα ή σπασμένο δέρμα, μασάζοντας απαλά το σε εντελώς ξηρό δέρμα μέχρι να απορροφηθεί. Περιμένετε τουλάχιστον μία ώρα πριν εφαρμόσετε ένα dressing εάν έχει ήδη εφαρμοστεί το Gel Voltaren®. Το Gel Voltaren® θα πρέπει να εφαρμόζεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το μπάνιο, το ντους ή το κολύμπι.

Το diclofenac και οι μεταβολίτες του εκκρίνονται κυρίως μέσω του ήπατος, έτσι ώστε οι ασθενείς με ηπατική νόσο θα πρέπει να χρησιμοποιούν πηκτή Voltaren® με προσοχή.

Όταν χρησιμοποιείτε το Gel Voltaren®, δεν υπάρχει ανάγκη για τιτλοδότηση. Η κλιμάκωση της δόσης είναι περιττή και δεν συμβουλεύεται.

Ο πλήρης κατάλογος των συστατικών παρέχεται στο φυλλάδιο εντολών που περιλαμβάνεται στο προϊόν για τους ασθενείς που χρησιμοποιούν το Gel Voltaren® για πρώτη φορά.

Επιτρέπεται μόνο η εξωτερική χρήση του πηκτώματος Voltaren®. Αποφύγετε να έρθετε σε επαφή με τα μάτια σας ή τις βλεννώδεις μεμβράνες. Εάν το κάνετε, πλύνετε την περιοχή καλά με νερό και συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν ο ερεθισμός δεν πάει μακριά. Μην τυλίξετε ή επίδεσμο και αποφύγετε την εφαρμογή σε μεγάλες επιφανειακές περιοχές, ανοιχτές πληγές ή ερεθισμένο δέρμα. Διακοπή χρήσης και ξεκινήστε τη σωστή θεραπεία εάν οι σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (όπως τα εγκαύματα) συμβαίνουν συχνά. Εφαρμόστε με προσοχή στο δέρμα που έχει λάβει πρόσφατα επίκαιρα φάρμακα, έχει υποβληθεί σε θεραπεία με σκληρά σαπούνια ή καθαριστικά ή έχει εκτεθεί σε προϊόντα που έχουν ισχυρές ιδιότητες ξήρανσης. Χρησιμοποιήστε μόνο την απαραίτητη ποσότητα πηκτώματος Voltaren®.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς που έχουν ιστορικό diclofenac ή οποιουδήποτε άλλου συστατικού της Voltaren® Gel υπερευαισθησία.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C). Οι εκδρομές επιτρέπονται μεταξύ 59 ° F και 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C). Κρατήστε το προϊόν στο αρχικό χαρτοκιβώτιο μέχρι να το χρησιμοποιήσετε για να το προστατεύσετε από το φως.