Cómo leer un certificado de análisis

Un certificado de análisis es el documento más informativo en la industria de los suplementos y casi nadie lo lee. También es el control que respalda todo lo contenido en nuestra guía de suplementos para la longevidad y nuestra guía beneficios, efectos secundarios y dosis de NMN , porque la evidencia de un ingrediente no tiene valor si la cápsula no lo contiene.

Welzo publica certificados para su propia gama: el NMN suplementos colección, NMN Pro 1000 y la categoría más amplia suplementos antienvejecimiento y longevidad , todos los cuales se encuentran dentro del marco pila de longevidad . Esta guía le enseña a examinar el nuestro con tanta atención como el de cualquier otra persona.

La mayoría de las personas no saben que pueden pedir uno, y de aquellos que lo piden y lo reciben, la mayoría echa un vistazo a una página de anotación de laboratorio y toma la existencia del documento como una seguridad en sí misma.

Eso es un error, porque la existencia del documento prueba muy poco. Lo que importa es lo que dice, quién lo produjo y, fundamentalmente, si describe el producto que tienes en la mano o algo completamente distinto. Esta guía lo lleva a través de un COA línea por línea, explica lo que significa cada prueba, le dice cómo son los buenos números y enumera las cosas específicas que deberían hacer que deje de lado un producto.

Qué es un COA y qué no es

Qué es

Un certificado de análisis es un documento de laboratorio que informa los resultados de las pruebas realizado en un lote de material específico e identificado. Indica qué se probó, mediante qué método, con qué especificación y qué resultado se obtuvo. Está firmado o autorizado por alguien responsable.

En una cadena de suministro debidamente documentada, cada lote de producción genera uno.

Lo que no es

• No es una aprobación de seguridad. Ningún regulador emite COA. Es un documento de prueba privado, no una licencia.
• No es evidencia de que el producto funcione. Confirmar que una cápsula contiene 500 mg de un ingrediente no dice nada sobre si ese ingrediente hace algo. La eficacia es una cuestión completamente independiente: consulte suplementos para la longevidad que probablemente no funcionan.
• No es una garantía sobre la botella que posee a menos que el número de lote coincida.
• No es automáticamente independiente. Un fabricante puede probar sus propios productos y emitir los suyos propios. certificado.

La distinción que atrapa a casi todo el mundo

Si tomas una cosa de este artículo, toma esto.

Hay dos documentos completamente diferentes que se llaman certificado de análisis:

• Un COA de materia prima — emitido por el proveedor de ingredientes, que prueba el polvo a granel antes de que se convierta en un producto. Le indica que el ingrediente estaba bueno cuando llegó a la fábrica.
• Un producto terminado COA : prueba de las cápsulas o el polvo tal como se venden. Te dice lo que realmente hay en la botella.

Las marcas publican habitualmente lo primero y dejan que los clientes asuman que es lo segundo. El documento de materia prima es genuino, preciso y en gran medida viene al caso, porque todo lo que puede salir mal entre el polvo a granel y la cápsula terminada (mezcla incorrecta, dosis insuficiente, degradación durante el procesamiento, contaminación de otras series de producción, pérdida de potencia durante la vida útil) sucede después de esa prueba.

Los reguladores hacen la misma distinción. Según el marco de contaminantes de la UE (Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, que establece niveles máximos de plomo, cadmio, mercurio, arsénico y otros contaminantes), los límites para los complementos alimenticios se aplican al complemento listo para usar y no a las materias primas individuales [3,4,5]. Tras la salida de la UE, Gran Bretaña aplica su propia legislación sobre contaminantes asimilados, mientras que Irlanda del Norte aplica las normas de la UE según el Marco de Windsor. El principio del producto terminado es común a ambos, que es la parte que importa para leer un COA.

Cómo saber cuál está mirando

• Un COA de materia prima generalmente nombra una sustancia química o un ingrediente ("polvo de NMN, 99 % de pureza"), en lugar del nombre del producto.
• Por lo general, proviene de un fabricante en un país productor en lugar de una prueba. laboratorio.
• Informa la pureza como porcentaje del material, no miligramos por cápsula o por porción.
• No hará referencia a la marca de su producto, tamaño de botella ni porciones por envase.

Ambos documentos son útiles. Solo una responde la pregunta que realmente estás haciendo.

Anatomía de un COA, sección por sección

1. El encabezado: quién habla

Busque el nombre, la dirección y el número de acreditación del laboratorio de pruebas. Si el encabezado muestra solo la marca del suplemento, estás ante un documento autoemitido. Esto no es automáticamente inútil, pero es una categoría de evidencia diferente a la de un informe independiente.

2. Identificación del producto y número de lote.

El nombre del producto debe coincidir con lo que compró y debe haber un número de lote o lote. Compare ese número con el impreso en su botella o bolsa. Si no coinciden, el documento describe un lote diferente y no le dice nada sobre el suyo.

Esta es la verificación que la mayoría de la gente omite y la que más importa. Una marca puede publicar un COA genuino para un lote excelente de forma indefinida mientras envía algo más.

3. Fechas

Busque la fecha de fabricación, la fecha de análisis e, idealmente, una fecha de caducidad o de consumo preferente. Un COA con fecha de hace tres años adjunto a un producto que se envía actualmente es una señal de advertencia. Algunos ingredientes se degradan (el NMN se convierte en nicotinamida con el calor y la humedad), por lo que una prueba reciente en un lote reciente es significativamente mejor que uno antiguo.

4. La tabla de resultados: especificación versus resultado

Este es el corazón del documento y debe tener al menos tres columnas:

• Prueba : lo que se midió.
• Especificación : el rango o límite aceptable.
• Resultado : lo que realmente fue encontrado.

Una cuarta columna que indique el método utilizado es una buena señal. Si un documento proporciona resultados sin ninguna especificación con la que compararlos, no se puede saber si un número es bueno o malo, que a veces es el punto.

5. Identidad y ensayo

Identity confirma que la sustancia es lo que dice ser. Assay (o potencia) cuantifica cuánto está presente. Ambos importan: la identidad sin ensayo indica que se trata del compuesto correcto en una dosis desconocida; Un ensayo sin identidad te dice que hay mucho de algo.

Para un producto terminado, busque el activo indicado por cápsula o por porción, que coincida con la etiqueta.

6. Metales pesados

El panel estándar es plomo, cadmio, mercurio y arsénico. Cada uno debe tener una especificación y un resultado, y el resultado debe estar cómodamente por debajo del límite en lugar de rozarlo.

7. Pruebas microbiológicas

Normalmente incluyen el recuento microbiano aeróbico total, levaduras y mohos, y patógenos específicos: E. coli, Salmonella, Staphylococcus aureus. Los resultados de patógenos deben decir "ausente", "no detectado" o "negativo" en el tamaño de muestra indicado.

8. Controles físicos y organolépticos

Aspecto, color, olor, contenido de humedad, tamaño de partícula. Esto suena trivial, pero el contenido de humedad en particular predice la estabilidad: un ingrediente higroscópico almacenado o empaquetado húmedo se degradará más rápido.

9. Autorización

Un nombre, rol y firma o autorización electrónica. Un documento sin firmar del que nadie es responsable es un artefacto más débil que uno firmado.

Cómo se ve una tabla de resultados bien formada

A continuación se muestra la estructura que debe esperar. Las cifras específicas diferirán según el producto; la forma no debería.

Qué producto diferente los tipos necesitan

• Ingredientes individuales sintetizados (NMN, creatina, TMG): la identidad, el ensayo y la pureza son las prioridades, y vale la pena comprobar los productos de degradación.
• Minerales (magnesio, zinc, hierro): contenido elemental en lugar de peso compuesto, además de metales pesados.
• Botánicos y extractos de hongos (ashwagandha, shilajit, melena de león): metales pesados, residuos de pesticidas, microbiología y estandarización de compuestos marcadores son más importantes, porque el material vegetal concentra lo que haya en su suelo.
• Aceites (omega-3, aceite de algas): fracción activa en lugar de aceite total, más marcadores de oxidación como el peróxido valor.
• Polvos y probióticos: microbiología y humedad, más recuento viable al final de la vida útil para cultivos vivos.

Comprensión de los métodos de prueba

No es necesario comprender la química. Es necesario saber que se debe indicar el método y que algunos métodos discriminan más que otros.

Si un documento informa una cifra de potencia sin ningún método indicado, eso es una brecha. El método es importante porque una técnica menos específica puede registrar un compuesto relacionado como si fuera el objetivo, que es precisamente cómo puede parecer que pasa un producto degradado.

Cómo deberían verse los números

Potencia

El resultado debe cumplir o exceder modestamente lo indicado en la etiqueta. Los ligeros excedentes son normales y legítimos: los fabricantes agregan un margen para que el producto aún cumpla con su reclamo al final de su vida útil después de cierta degradación.

Lo que debería preocuparle es un resultado significativo a continuación. reclamo de etiqueta, o una especificación escrita de manera tan vaga que casi todo pasa. Es razonable una especificación de "no menos del 90% de lo declarado en la etiqueta". Una especificación de "valor típico" no es una especificación en absoluto.

Pureza

Para productos de un solo ingrediente, busque un porcentaje de pureza indicado y observe cuál es el resto. Para NMN, la impureza habitual es la nicotinamida, un producto de degradación; una cifra alta de nicotinamida sugiere edad o almacenamiento deficiente.

Metales pesados

En el marco de la UE, los niveles máximos de contaminantes en los alimentos, incluidos los complementos alimenticios, se establecen en el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, que cubre plomo, cadmio, mercurio, arsénico y otros elementos con límites específicos de cada categoría [3]. Gran Bretaña mantiene su propia versión asimilada de esta legislación, por lo que las cifras que se aplican dependen del lugar en el que se comercializa el producto. En lugar de memorizar los límites, lea la relación entre las dos columnas: un resultado muy por debajo de su especificación es tranquilizador, un resultado justo por debajo no lo es tanto.

Los ingredientes que concentran metales del suelo o el agua (plantas, algas, algas, arcillas) merecen más atención aquí que los compuestos sintetizados.

Microbiología

Los recuentos deben estar dentro de las especificaciones y los patógenos ausentes. Los polvos y los materiales botánicos conllevan un mayor riesgo microbiológico inherente que los activos sintetizados, por lo que las pruebas son más importantes para ellos.

Quién lo probó y por qué es más importante

Independiente versus interno

Un fabricante que prueba su propio producto tiene un interés comercial en el resultado. Eso no significa que las pruebas internas sean deshonestas (la mayoría de los fabricantes reputados lo hacen como control de calidad de rutina), pero no es lo mismo que una verificación independiente, y una marca que describe las autopruebas como "probadas por terceros" las está describiendo erróneamente.

Acreditación ISO/IEC 17025

La norma relevante para los laboratorios de pruebas es ISO/IEC 17025, que establece requisitos generales para la competencia, imparcialidad y funcionamiento coherente de los laboratorios que realizan pruebas. En el Reino Unido, la acreditación la otorga el Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) y cubre las calificaciones y capacitación del personal, equipos calibrados y mantenidos adecuadamente, métodos validados y participación en esquemas de pruebas de competencia que comparan los resultados de un laboratorio con otros [6,7].

Crucialmente, la acreditación se otorga para pruebas específicas , no para un laboratorio en su conjunto. un laboratorio puede estar acreditado para metales pesados y no para el método de ensayo utilizado en su producto. Un COA de un laboratorio acreditado que indica su número de acreditación le permite verificar el alcance.

La jerarquía, en orden de solidez

1. Producto terminado probado por un laboratorio independiente acreditado ISO 17025, lote específico, reciente, método indicado.
2. Producto terminado probado por un laboratorio independiente sin acreditación declarada.
3. Producto terminado probado internamente por el fabricante.
4. COA de la materia prima del proveedor de ingredientes.
5. Una afirmación de "probado en laboratorio" sin ningún documento.

La mayoría de los productos en este mercado se ubican en el nivel cuatro o cinco.

Doce señales de alerta

Leer un COA en sesenta segundos

No analizará todos los documentos en su totalidad. Aquí está la versión rápida, en orden:

1. ¿El nombre de quién está en la parte superior? ¿Un laboratorio o la marca?
2. ¿Hay un número de lote y coincide con mi botella?
3. ¿Cuál es la fecha del análisis?
4. ¿Describe el producto terminado o un ingrediente crudo?
5. ¿El resultado del ensayo cumple con lo indicado en la etiqueta?
6. ¿Están presentes los metales pesados ​​y la microbiología y están dentro de las especificaciones?

Seis preguntas. Si un documento responde bien a las seis preguntas, le está comprando a alguien que lo hace correctamente. Si falla dos o más, el precio ya no importa; consulte por qué los suplementos son caros para saber por qué las pruebas son la línea por la que vale la pena pagar, y suplementos probados por terceros para un contexto más amplio.

Una nota sobre paquetes y productos de múltiples ingredientes

Si compra un paquete o una fórmula de múltiples ingredientes, un certificado no cubre todo. Un paquete de tres productos separados debe tener tres conjuntos de documentación, cada uno con su propio número de lote. Una única fórmula que contenga varios activos debería mostrar los resultados del ensayo para cada uno de ellos, y si solo informa uno, pregunte por qué no se midieron los demás.

Aquí también es donde las mezclas patentadas se convierten en un problema práctico en lugar de teórico: si la etiqueta no revela las cantidades por ingrediente, un certificado no puede verificarlas con nada. Consulte explicación de los suplementos de relleno.

Qué hacer si una marca no proporciona uno

Solicite directamente, por correo electrónico, el certificado de análisis específico del lote para el número de lote de su producto, de un laboratorio independiente. Una marca de confianza se lo enviará o le indicará dónde está publicado.

Respuestas que deberían preocuparle: negativa por motivos de confidencialidad comercial (el COA no es una formulación), envío de un documento de materia prima, envío de un documento sin fecha o sin lote, o simplemente no responder. Cualquiera de estos le indica lo que necesitaba saber.

Si ya compró y no puede obtener la documentación, tiene derechos como consumidor en el Reino Unido en cuanto a que los productos sean como se describen. Si cree que un producto está mal etiquetado o no es seguro, puede informarlo al servicio de Normas Comerciales de su autoridad local a través de la línea de ayuda al consumidor de Citizens Advice.

Aplicar esto a una decisión de compra

La calidad de la documentación debe ir junto a la dosis y el precio en su comparación, no después de ellos. Un producto más barato con un COA de lote publicado es una mejor compra que uno premium sin él, y dado que pruebas independientes han encontrado productos que no contienen ningún activo detectable [1,2], no es una decisión reñida.

Guías de compra prácticas de toda la gama: la pila de suplementos mínima, la pila de longevidad barata, cuánto cuesta una pila de longevidad, ¿Es NMN una estafa?, el NMN más barato del Reino Unido y dónde comprar NMN en el Reino Unido. Nuestra propia gama está en Welzo Ultra Purity, con nuestras certificaciones de pureza y calidad de los ingredientes establecidas por separado.

Donde la documentación es más importante: activos únicos de alto costo como NMN Pro 1000 y Trans-Resveratrol, donde no se puede juzgar el contenido por el sabor o la apariencia; productos botánicos como Shilajit complex, donde el riesgo de contaminación es inherentemente mayor; y cualquier cosa comprada en una lista del mercado en lugar de en un minorista responsable. Lectura relacionada sobre la evaluación de compuestos específicos: ¿el resveratrol realmente funciona?, la guía de suplementos NAD, shilajit guía del Reino Unido, suplementos veganos para la longevidad y cuánto tiempo tardan los suplementos en hacer efecto.

Cuándo hablar con un médico

Hablar Consulte a su médico de cabecera o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier suplemento si toma medicamentos recetados, tiene una afección médica existente o está embarazada o amamantando. Un certificado de análisis limpio confirma que un producto contiene lo que dice; no dice nada sobre si ese producto es apropiado para usted.

Si tomó un suplemento y experimentó una reacción adversa, deje de tomarlo y busque atención médica. Las reacciones adversas a los complementos alimenticios se pueden informar a la Agencia de Normas Alimentarias, y mantener el empaque y el número de lote ayudará materialmente en cualquier investigación.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un certificado de análisis para un suplemento?

Es un documento de laboratorio que informa los resultados de las pruebas para un lote específico de producto, indicando qué se probó, mediante qué método, contra qué especificación y qué se encontró. Por lo general, cubre identidad, potencia, metales pesados ​​y contaminación microbiológica. Es un documento de prueba privado, no una aprobación regulatoria.

¿Cómo sé si un COA es genuino?

Compruebe que el nombre del laboratorio de pruebas tenga datos de contacto e, idealmente, un número de acreditación que pueda verificar. Compruebe que el número de lote coincida con su producto. Compruebe que la fecha sea reciente. Compruebe que las especificaciones aparezcan junto a los resultados. Una imagen de baja resolución sin nombre de laboratorio ni número de lote no es un documento utilizable.

¿Cuál es la diferencia entre un COA de materia prima y un COA de producto terminado?

Un COA de materia prima prueba el ingrediente a granel antes de la fabricación; un COA del producto terminado prueba las cápsulas o el polvo tal como se venden. Las marcas frecuentemente publican lo primero mientras que los clientes asumen lo segundo. Sólo el documento del producto terminado le indica lo que hay en su botella, y los límites de contaminantes para los suplementos, según la regulación de la UE y la legislación asimilada de Gran Bretaña, se aplican al producto listo para usar en lugar de a las materias primas individuales [3].

¿Qué significa ISO 17025 en un informe de laboratorio?

ISO/IEC 17025 establece requisitos generales para la competencia, imparcialidad y operación consistente de las pruebas laboratorios, con acreditación del Reino Unido otorgada por UKAS. Cubre la competencia del personal, la calibración de equipos, la validación de métodos y las pruebas de competencia frente a otros laboratorios [6,7]. La acreditación se otorga para pruebas específicas y no para el laboratorio en su conjunto, por lo que un número de acreditación le permite verificar el alcance.

¿Qué niveles de metales pesados ​​son aceptables en un suplemento?

Los niveles máximos de plomo, cadmio, mercurio, arsénico y otros contaminantes en los alimentos, incluidos los suplementos, se establecen en la UE mediante el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, con límites específicos por categoría; Gran Bretaña utiliza su propia versión asimilada [3]. En lugar de memorizar cifras, lea la relación entre las columnas de especificación y resultados: un resultado cómodamente por debajo de su límite es tranquilizador, uno justo por debajo no lo es tanto. Los productos botánicos, las algas y las algas merecen más atención que los compuestos sintetizados.

¿Por qué mi COA muestra más ingrediente activo de lo que dice la etiqueta?

Los excedentes modestos son normales y legítimos. Los fabricantes añaden un margen para que el producto siga cumpliendo con lo indicado en la etiqueta al final de su vida útil, después de cierta degradación. Un resultado significativamente por debajo de lo indicado en la etiqueta es la dirección preocupante, no por encima.

¿El número de lote en el COA debe coincidir con mi botella?

Sí, y esta es la verificación que la mayoría de la gente omite. Un certificado describe un lote específico. Si el número de lote no coincide, el documento le informa sobre una producción diferente, potencialmente excelente, publicada indefinidamente mientras se envía algo más.

¿Un COA significa que el suplemento funciona?

No. Confirma contenido y pureza, no eficacia. Un producto puede ser exactamente lo que dice y aun así no tener evidencia significativa detrás del ingrediente; NMN es un buen ejemplo, donde el compuesto aumenta de manera confiable el NAD⁺, pero un metanálisis de ocho ensayos aleatorios no encontró ningún beneficio significativo en los marcadores de glucosa o lípidos [8]. Esas son preguntas separadas: consulte suplementos para la longevidad que probablemente no funcionan y ¿el resveratrol realmente funciona?

¿Qué pasa si una marca dice que su COA es confidencial?

Trátelo como una respuesta. Un certificado de análisis informa los resultados de las pruebas de un lote; no revela una formulación ni un secreto comercial. La confidencialidad no es una razón creíble para negarle uno a un cliente que ha comprado el producto.

¿Se prueban los suplementos antes de venderlos en el Reino Unido?

No para comprobar su eficacia. Los complementos alimenticios están regulados como alimentos y no como medicamentos, por lo que deben ser seguros y estar etiquetados con precisión, pero no deben pasar por una aprobación previa a la comercialización que demuestre que funcionan. Los límites de contaminantes se aplican según la legislación pertinente para el mercado en cuestión, y las empresas deben cumplirlos [3], pero las pruebas por lotes realizadas por un laboratorio independiente son una medida de calidad voluntaria más que un requisito legal, que es exactamente la razón por la que su presencia es tan informativa.

Referencias

1. NUS Medicine. Discrepancias significativas entre la cantidad real y la etiquetada de ingredientes antienvejecimiento en los suplementos. Universidad Nacional de Singapur, Facultad de Medicina Yong Loo Lin, 2024. https://medicine.nus.edu.sg/news/significant-discrepancies-between-actual-and-labelled-amount-of-anti-ageing-ingredients-in-supplements-nus-medicine-study/
2. Sandalova E, et al. Prueba de la cantidad de mononucleótido de nicotinamida y urolitina A en comparación con lo indicado en la etiqueta. GeroScience. 2024;46:5075–5083. Reportado en NutraIngredients: https://www.nutraingredients.com/Article/2024/08/23/Many-NMN-and-Urolithin-A-supplements-failing-to-match-label-claims/
3. Comisión Europea. Contaminantes — Legislación: Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión sobre niveles máximos de determinados contaminantes en los alimentos. https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/contaminants/legislation_en
4. Grupo GBA. Contaminantes en complementos alimenticios y materias primas botánicas. 2024. https://www.gba-group.com/en/blog/food/contaminants-in-food-supplements-and-botanical-raw-materials/
5. Measurlabs. Pruebas de contaminantes alimentarios según normativa de la UE. https://measurlabs.com/blog/eu-regulations-on-food-contaminants/
6. Servicio de Acreditación del Reino Unido. Acreditación de laboratorio: ISO/IEC 17025. https://www.ukas.com/accreditation/standards/laboratory-accreditation/
7. Servicio de Acreditación del Reino Unido. Enfoque en los estándares de acreditación: la importancia de ISO/IEC 17025 para pruebas y calibración de laboratorio. https://www.ukas.com/resources/resources/soas-17025/
8. Efectos del mononucleótido de nicotinamida sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en adultos: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios. Informes actuales sobre diabetes. 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11557618/

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