Avar

Avar es un gel utilizado para aliviar el dolor y la hinchazón asociado con dolencias como la artritis. Hasta cuatro veces al día, se puede aplicar directamente al área afectada. Por lo general, se venden tubos de 30 gramos de gel que contienen Avar.

Avar podría ser una buena opción para usted si está buscando alivio del dolor de artritis. La aplicación directa de este gel entregará alivio al área afectada. Además, es simple de usar y generalmente bien tolerado. Pregúntele a su médico si Avar es una buena opción para usted.

Farmacocinética

Siguiendo la aplicación tópica, no se ha establecido la farmacocinética de Diclofenac. La vida media de plasma de Diclofenac después de la administración intramuscular es de aproximadamente dos horas.

Toxicología no clínica

Desarrollo del cáncer, mutagénesis y fertilidad disminuida

No se observaron evidencia de efectos cancerígenos en ratas que recibieron dosis orales de diclofenaco de hasta 150 mg/kg/día (aproximadamente 0.6 veces la dosis máxima para humanos de 100 gramos en función de la superficie del cuerpo). No se observaron evidencia de efectos cancerígenos en ratones que recibieran dosis subcutáneas de diclofenaco de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 0.04 veces la dosis más alta aconsejada para los humanos).

El diclofenaco no causó aberraciones cromosómicas para aumentar en las células de ovario de hámster chino, los linfocitos humanos o los ensayos de linfoma de ratón, la prueba de AMES o el ensayo de linfoma de ratón. Las ratas que reciben dosis subcutáneas de hasta 10 mg/kg/día (o aproximadamente 0.04 veces la dosis máxima aconsejada para los humanos) no mostraron signos de fertilidad deteriorada.

Estudios clínicos

En 5 ensayos clínicos controlados aleatorios y multicéntricos, 1104 pacientes con osteoartritis de la rodilla que aplicaron el gel Voltaren® 4 g durante un período de tratamiento de hasta 4 semanas estaban involucrados. Se evaluó la seguridad y la efectividad del gel. La subescala de dolor del Índice de Artritis de las Universidades Occidentales de Ontario y McMaster (WOMAC) se utilizó para evaluar el nivel de alivio del dolor de los pacientes. El cambio medio de la subescala del dolor de Womac desde el inicio en la semana 4 se utilizó para medir la efectividad.

Hasta el 17.5% de los pacientes tratados con gel Voltaren® en comparación con el 10% de los pacientes tratados con placebo informaron reducciones de dolor clínicamente significativas tan temprano en la semana 1 que persistió durante todo el período de tratamiento de 4 semanas. El cambio de puntaje de la subescala WOMAC Pain desde el inicio se utilizó para definir el significado clínico.

En la subescala de Dolor Womac, más pacientes con gel Voltaren® que los pacientes con placebo informaron mejoras en el dolor en la semana 4 en los 5 estudios clínicos. Las conclusiones de los diversos estudios se resumen de la siguiente manera:

Los valores P de un modelo de regresión logística que controlaba la instalación de tratamiento y la puntuación de dolor inicial se multiplicaron por el método de HOLM.
Con al menos un paciente en cada grupo que informa una mejora clínica en el dolor, el riesgo relativo de los pacientes con gel/placebo Voltaren® se calcula en relación con aquellos sin una mejora clínica en el dolor (intervalo de confianza del 95%); Odds Ratio = 1.7 (1.2, 2.4) en los 5 estudios.

Efectos secundarios

En los ensayos clínicos de gel Voltaren®, la erupción cutánea, el dolor del sitio de aplicación y el prurito del sitio de aplicación fueron las reacciones adversas más frecuentemente reportadas (1%). La frecuencia de estos efectos secundarios estaba a la par o menos frecuente que la del placebo. La infección del tracto respiratorio superior y la nasofaringitis fueron otros dos eventos adversos menos frecuentes que ocurrieron con mayor frecuencia en pacientes tratados con gel Voltaren® que en pacientes tratados con placebo.

Reacciones negativas El 1% de los pacientes tratados con gel Voltaren ® en ensayos clínicos controlados lo informaron (%) 1

Población de ensayos2 para reacciones adversas en todos los ensayos: 1104 N = 846 para Voltaren ® Gel Contrast n = 258 Nasofaringitis 3 4.0 5 2.7 Detención del sitio de aplicación 3 4.5 3 1.2 Sitio de aplicación Pruritus 3 2.6 1 0.4skin Rash 3 1.5 1 0.4 0.4.

Dosis y administración

Voltaren® Gel (2 g o 4 g) debe aplicarse con moderación a la articulación afectada cuatro veces al día. Intente evitar aplicar el gel a heridas abiertas o una piel rota masajeándolo suavemente en una piel completamente seca hasta que se absorba. Espere al menos una hora antes de aplicar un aderezo si ya se ha aplicado el gel Voltaren®. El gel Voltaren® debe aplicarse al menos 30 minutos antes de bañarse, tomar una ducha o nadar.

Diclofenac y sus metabolitos se excretan principalmente a través del hígado, por lo que los pacientes con enfermedad hepática deben usar el gel Voltaren® con precaución.

Cuando se usa el gel Voltaren®, no hay necesidad de una titulación de inicio. La escalada de la dosis es innecesaria y no se aconseja.

La lista completa de ingredientes se proporciona en el folleto de instrucciones que se incluye con el producto para pacientes que usan gel Voltaren® por primera vez.

Solo se permite el uso externo del gel Voltaren®. Evite entrar en contacto con sus ojos o membranas mucosas; Si lo hace, lave el área a fondo con agua y consulte a un médico si la irritación no desaparece. No envuelva ni venda, y evite aplicar a grandes áreas de superficie, heridas abiertas o piel irritada. Deseche el uso y comience el tratamiento adecuado si las reacciones de la piel severas (como las quemaduras) ocurren con frecuencia. Solicite con precaución a la piel que recientemente recibió medicamentos tópicos, ha sido tratado con jabones o limpiadores fuertes, o ha estado expuesto a productos que tienen fuertes propiedades de secado. Use solo la cantidad necesaria de gel Voltaren®.

Use con precaución en pacientes que tienen antecedentes de diclofenaco o cualquier otra hipersensibilidad al ingrediente de gel Voltaren®.

Almacenamiento

Almacenar entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C); Las excursiones se permiten entre 59 ° F y 86 ° F (15 ° C a 30 ° C). Mantenga el producto en el cartón original hasta que use para protegerlo de la luz.