Los agentes de bulto se utilizan en el proceso de fabricación de todas las tabletas y cápsulas.
Los medicamentos y los suplementos de alimentos (aminoácidos y suplementos de vitaminas) son una parte integral de la vida moderna. Estos medicamentos y suplementos dietéticos se utilizan para mejorar y aumentar el sistema inmunitario y combatir las infecciones. ¿Qué tiene una píldora? Entendamos.
Las tabletas tienen dos componentes, el agente terapéutico activo (el fármaco) y la parte no medicinal llamada excipientes. El peso de una píldora promedio es 0.25-0.35g y puede contener solo unos pocos MG de la droga activa.
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¿Por qué se agregan estos excipientes? Estos excipientes se agregan a la formulación para mejorar la fabricación, la apariencia y la palatabilidad de la píldora.
Se utilizan tres tipos principales de excipientes en productos farmacéuticos.
Estos son polímeros sintéticos o naturales que tienen propiedades adhesivas. Estos agentes unen los ingredientes y aseguran una estructura compacta de las tabletas. Pasta de almidón es una carpeta muy común utilizada en tabletas.
Estos agentes se utilizan para evitar el agrupamiento de las píldoras y mejorar su flujo en el cuerpo. Los ejemplos son el estearato de magnesio (un derivado del ácido esteárico) y el silicato de magnesio.
Estos agentes se agregan a algunas de las píldoras para revertir las propiedades adhesivas de los aglutinantes. Estos compuestos aseguran que la píldora se descomponga después de ingresar al estómago o al intestino, liberando el medicamento activo. Los polímeros reticulados se utilizan para este propósito.
Como el nombre indica, estos ingredientes se agregan a las tabletas para aumentar su tamaño. Algunos productos farmacológicos son tan activos que son necesarios en solo unos pocos mgs o incluso nanogramos de tarifas. Estos agentes se agregan a estas píldoras para aumentar su tamaño para que puedan manejarse con facilidad.
Cuántos agentes de volumen se requieren depende de la cantidad de los ingredientes activos en la fórmula y la cantidad y la naturaleza de este medicamento. También depende de las propiedades farmacológicas del fármaco.
Por ejemplo, la vitamina D es soluble en grasa y se requiere en pequeñas dosis. Por lo tanto, sus píldoras tendrán menos ingredientes activos y más agentes de volumen. En contraste, la vitamina C es soluble en agua y se requiere en grandes cantidades, sus tabletas grandes tienen medicamentos más activos y poco agente de volumen.
Estos agentes tienen un valor nutricional y también deben ser aprobados por las autoridades de medicamentos después de los ensayos clínicos adecuados (con el medicamento activo). Un buen agente de bulto debe tener lo siguiente propiedades.
Debe ser no hidroscópico y no hidrofílico significa que no debe absorber el agua. Si tiene algo de atracción por el agua, puede agregar algunos productos químicos que absorben la humedad, por ejemplo, gel de sílice a la caja de pastillas.
Debería tener una buena compresibilidad.
Debe ser compatible con el fármaco activo. Significa que no debería reducir la absorción del fármaco en el cuerpo. Por ejemplo, calcio Las sales pueden reducir la absorción y la eficacia de algunos antibióticos, por ejemplo, tetraciclinas.
Los agentes de volumen son rellenos comunes utilizados en los alimentos para aumentar su vida útil. Algunos agentes de volumen de uso común en la formulación de la tableta son;
Lactosa es el agente de bulto más utilizado y tiene la mayoría de las propiedades de un buen agente de volumen.
Sin embargo, si es intolerante a la lactosa, es posible que no se le permita consumirla y la industria farmacéutica tiene una alternativa. Puede usar tabletas que tengan una u otra de estos agentes de bulto.
Lactosa anhidra
Sacarosa
Harina de arroz
Manitol
Sorbitol
Cloruro de sodio (sal de mesa)
Sulfato de calcio
Caolín
Fosfato de diicalcium
Celulosa
