Azelex

Yleinen otsikko ja teho

Azelex-kerma, 20% paino/paino, on valkoinen tai valkoinen kerma, jossa on 20 mg aktiivista ainetta grammaa kohti.

Passiiviset aineet

Metyyliparabeeni 0,3%, polyeteeniglykolin 400 monosteaaraatti, propeeniglykolia, puhdistettu vesi, sitruunahappo vedettömäksi, syklomethicone 5 ja dimeetkoni 350, karbomeeri 940 ceteareth-20, cetearyylialkoholiliuos, glyseriini, glyceryylis stearate se ja sotiumhydroksidiliuos.

Ajankohtaista kermaa, nimeltään Azelex, käytetään aknen hoitoon. Sebumin tuotanto, öljyinen aine, joka voi tukkia huokoset ja aiheuttaa breakout, vähenee tämän hoidon seurauksena. Vain reseptillä on saatavana Azelex, ja se on otettava tarkalleen lääkärisi määräämäksi.

Azelex toimii parhaiten yhdistettynä muihin aknelääkkeisiin, kuten Benzaclin tai Retin-A. Azelex voi kestää jopa kahdeksan viikkoa tulosten tuottamiseksi pelkästään käytettäessä.

Suurimmalle osalle ihmisistä Azelex on turvallinen ja luotettava aknehoito. Minkä tahansa lääkityksen sivuvaikutuksiin on kuitenkin aina mahdollisuus. Ennen kuin aloitat Azelex -hoidon, muista keskustella mahdollisista huolenaiheistasi lääkärisi kanssa.

Farmakokinetiikka

Ajankohtaisen levityksen jälkeen Azelex imeytyy nopeasti, ja keskimääräiset piikkien plasmapitoisuudet Nordatsepaamissa ja sen aktiivisella metaboliittisella desmetyyliatsepaamilla tapahtuu vain kolmessa tunnissa. Sekä Nordatsepaamissa että desmethydyldiatsepaamissa on korkea plasmaproteiinin sitoutuminen (> 99%), mutta niiden glukuronideilla on vain kohtalainen sitoutuminen (60–70%).

Nordatsepaamissa ja desmethyddiatsepaamissa on vastaavasti noin 50 ja 100 tunnin eliminaatio. Alle 1% sekä Nordatsepaamin että desmethydiatsepaamin annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana laajan metabolisoinnin vuoksi. Molemmat aineet metaboloituu pääasiassa konjugoimalla glukuronihapon kanssa.

Azelexin farmakokinetiikka on vertailukelpoinen sekä miehillä että naisilla.

Merkinnät

Acne vulgaris on ehto, jolle Azelex on määrätty.

Vasta -aiheet

Potilaiden, joilla on ollut tunnettu yliherkkyys mille tahansa formulaation aineosille, ei saisi ottaa Azelexiä.

Varoitukset ja varotoimet

Vältä kosketusta limakalvojen, huulten ja silmien kanssa. Jos kosketus on, huuhtele huolellisesti vedellä.

Älä käytä välittömästi käyttöä ja pyydä lääkärin neuvoja, jos vakavia ihottumia ilmestyy.

Teratogeeniset vaikutukset raskauteen. Luokan C raskaus. Vaikka ihmisen tutkimuksia ja eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole riittäviä ja hyvin hallittuja ihmisen tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet kielteistä vaikutusta sikiöön, lääkkeen käytölle voi olla hyötyä raskauden aikana, mikä ylittää mahdolliset riskit.

Hoitotyöt: Onko tämä lääkitys erittynyt ihmismaidossa. Kun annat Azelexille hoitotyön äidille, on otettava varovainen, koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaidossa.

Alle 12 -vuotiaiden lasten käyttö ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas.

Geriatrinen käyttö: Azelexin kliinisiin tutkimuksiin ei otettu huomioon riittämättömiä vanhuksia osallistujia arvioidakseen, poikkesivatko heidän vasteensa nuorempien osallistujien vastauksista. Vanhusten ja nuorempien potilaiden vasteiden ei ole havaittu eroavan muissa ilmoitetuissa kliinisissä kokemuksissa. Yleensä vanhusten potilaan annoksen valitsemisen tulisi olla varovainen, yleensä alkaen annostelualueen alhaisesta päästä. Tämä johtuu siitä, että vanhuksilla potilailla on todennäköisemmin vähentynyt maksa-, munuais- tai sydämen toiminta sekä samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito, ja nämä tekijät ovat yleisempiä.

Haitalliset reaktiot

Kuiva iho on tyypillisin sivuvaikutus, joka liittyy Azelex -kermaan (esiintyvyys 1%).

Ajankohtaiset retinoidit on myös liitetty paikallisiin haittavaikutuksiin, kuten punoitus, skaalaus, kuturi, polttaminen/pistely ja kontaktidermatiitti. Vaikka ne on dokumentoitu kliinisissä tutkimuksissa ja/tai markkinoinnin jälkeisissä raporteissa, näitä reaktioita ei aina tapahdu potilailla, jotka saavat Azelex -kermaa. Niiden taajuuttaan ei aina ole mahdollista arvioida tarkkuudella tai luoda syy -yhteys lääkkeen altistumiseen, koska nämä reaktiot ovat vapaaehtoisia raportteja tuntemattoman koon populaatiosta:

Keho koko - allerginen reaktio yleensä, reaktio sovelluspaikalla (mukaan lukien turvotus sovelluspaikalla)

• Verenpaine: sydän- ja verisuonijärjestelmä
• Ruoansulatusjärjestelmä: Gastroenteritis, liikuntatauti ja pahoinvointi
• Ekkymoosi hematopoieettisessa ja imusysteemissä
• Aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen häiriöt - perifeerinen turvotus
• Psykiatrinen/hermosto - päänsärky, unettomuus
• Hengitys-
• Hiusten hiustenlähtö, kontaktidermatiitti, punoitus, kuorinta, ihon kuorinta, valoherkkyysreaktio, kutina, ihoreaktio (mukaan lukien erythema multiforme) ja urtikaria ovat joitain olosuhteita, jotka vaikuttavat ihoon ja lisäyksiin.

Sivuvaikutukset

Kuiva iho, punoitus, kutina ja polttaminen ovat muutamia Azelexin sivuvaikutuksia. Yleensä vähäiset, nämä sivuvaikutukset katoavat omillaan ajan myötä. Lopeta kerman käyttö ja soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia.

Annostus ja hallinto

Kun iho on pestävä, käytä Azelex -kermaa kerran päivässä osana aamu- tai iltahoito -rutiiniasi. Levitä kermaa tasaisesti koko kasvoihin, välttäen silmät ja huulet, hernekokoisella määrällä.

Azelex -kermaa käytettäessä ylimääräistä paikallista ärsytystä muiden mahdollisesti ärsyttävien ajankohtaisten tuotteiden kanssa tulisi välttää tai minimoida. Vähennä sovellusta kerran joka toinen päivä tai kerran kolmas päivä, jos kehittyy kiusallinen kuivuus tai kuori.

Ulkona käydessäsi käytä aurinkovoidetta, jonka SPF on vähintään 15 ja peitä käsitellyt alueet suojavaateilla, kun altistumista ei voida välttää. Kun käytetään Azelex -kermaa ja vähintään neljä viikkoa, on suositeltavaa käyttää suojavaatetusta käsitellyille alueille ja aurinkovoiteiden päivittäinen käyttö.

Yliannos

Azelex -kerman paikallinen yliannostus ei todennäköisesti johda kliinisesti merkittäviin sivuvaikutuksiin. Potilaan tulisi saada neuvontaa ja hänet ohjataan lääkärille, jos suuria määriä kulutetaan tai jos epäillään, että ajankohtaisia ​​annoksia on käytetty ajankohtaisia ​​annoksia.

Säilytys-

Azelexin (atselaiinihappo) kerman 40 g: n putkissa, 20%, on NDC 56258-438-40. Säilytä välillä 68 ° - 77 ° F (25 ° C). Pidä poissa jäätymisen alapuolella ja yli 40 ° C (104 ° F). Pidä tämä laatikko käsillä tulevaisuuden käyttöä varten. Pidä poissa lasten ulottuvilta.