Azelex

Ogólny tytuł i moc

Krem azelex, 20% W/W, jest białym i białym kremem z 20 mg aktywnego składnika na gram.

Nieaktywne substancje

Monostearyan 400 glikolu polietylenowego, glikol polietylenowy, glikol propylenowy, oczyszczona woda, bezwodne kwas cytrynowy, cyklometikon 5 i dimetikon 350, roztwór karbomeru 940 Cetearet-20, alkohol ceearylowy, gliceryna, gliceryna SE i sumienie.

Miejscowe krem ​​o nazwie Azelex jest stosowane w leczeniu trądziku. Produkcja Sebum, tłusta substancja, która może zatykać pory i powodować wypryski, jest zmniejszona w wyniku tego leczenia. Tylko z receptą jest dostępny Azelex i musi być przyjmowany dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Azelex działa najlepiej w połączeniu z innymi lekami trądzikowymi, takimi jak Benzaclin lub Retin-A. Azelex może potrwać do ośmiu tygodni, aby uzyskać wyniki, gdy są używane same.

Dla większości ludzi Azelex jest bezpiecznym i niezawodnym leczeniem trądziku. Jednak zawsze istnieje szansa na działania niepożądane z dowolnym lekiem. Przed rozpoczęciem leczenia Azelex należy omówić wszelkie obawy z lekarzem.

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu miejscowym Azelex jest szybko wchłaniany, a średnie szczytowe stężenie Nordazepamu w osoczu i jego aktywny metabolit desmetyldiazepam odbywa się w ciągu zaledwie trzech godzin. Zarówno Nordazepam, jak i Desmetyldiazepam mają wysokie wiązanie białka w osoczu (> 99%), ale ich glukuronidy mają jedynie umiarkowane wiązanie (60–70%).

Nordazepam i Desmethyldiazepam mają odpowiednio około 50- i 100-godzinne półtrwania eliminacyjne. Mniej niż 1% dawki zarówno Nordazepamu, jak i Desmethyldiazepam jest wydalane niezmienionym w moczu z powodu obszernej metabolizacji. Obie substancje są metabolizowane przede wszystkim przez koniugację z kwasem glukuronowym.

Farmakokinetyka Azelex jest porównywalna zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.

Wskazania

Trądzik Vulgaris to stan, dla którego przepisywany jest Azelex.

Przeciwwskazania

Pacjenci, którzy mają historię znanej nadwrażliwości na żaden ze składników preparatu, nie powinni przyjmować Azelex.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Unikaj kontaktu z błonami śluzowymi, ustami i oczami. W przypadku kontaktu dokładnie spłucz wodą.

Przestań natychmiast używać i szukaj porady medycznej, jeśli pojawią się ciężka wysypka skórna.

Wpływ teratogenny na ciążę. Kategoria C ciąża. Chociaż nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na ludziach, a badania rozmnażania zwierząt wykazały negatywny wpływ na płód, mogą przynieść korzyści stosowanie leku podczas ciąży, które przewyższają jakiekolwiek ryzyko.

Mamy pielęgnacyjne: czy ten lek jest wydalany w ludzkim mleku, nie jest znane. Podczas przekazywania Azelex matce pielęgniarskiej należy zachować ostrożność, ponieważ wiele leków jest wydalanych w ludzkim mleku.

Używanie u dzieci poniżej 12 lat nie udowodniono, że jest bezpieczne ani skuteczne.

Użycie geriatryczne: Niewystarczające uczestnicy starsi zostali włączeni do badań klinicznych Azelex, aby ocenić, czy ich odpowiedzi różniły się od odpowiedzi młodszych uczestników. Odpowiedzi pacjentów starszych i młodszych pacjentów nie różnią się pod względem innych zgłoszonych doświadczeń klinicznych. Ogólnie rzecz biorąc, wybór dawki dla starszego pacjenta powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od niskiego końca zakresu dawkowania. Wynika to z faktu, że pacjenci w podeszłym wieku częściej zmniejszają funkcję wątroby, nerek lub serca, a także choroby równoczesnej lub innej terapii leku, a czynniki te są bardziej powszechne.

Reakcje niepożądane

Sucha skóra jest najbardziej typowym efektem ubocznym związanym z kremem Azelex (częstość występowania 1%).

Miejscowe retinoidy zostały również powiązane z lokalnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak rumień, skalowanie, świąd, spalanie/kłucie i kontaktowe zapalenie skóry. Chociaż zostały one udokumentowane w badaniach klinicznych i/lub raportach pooperytowych, reakcje te nie zawsze zdarzają się u pacjentów otrzymujących krem ​​azelex. Nie zawsze możliwe jest oszacowanie ich częstotliwości przy dokładności lub ustanowienie związku przyczynowego z narażeniem na leki, ponieważ reakcje te są dobrowolnymi doniesieniami z populacji o nieznanej wielkości:

Ciało jako całość - reakcja alergiczna ogólnie reakcja w miejscu aplikacji (w tym obrzęk w miejscu aplikacji)

• Ciśnienie krwi: układ sercowo -naczyniowy
• Układ trawienny: zapalenie żołądka i jelit, choroba ruchowa i nudności
• Ekchymoza w układzie krwiotwórczym i limfatycznym
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania - obrzęk peryferyjny
• Układ psychiatryczny/nerwowy - ból głowy, bezsenność
• Oddechowy
• Łysienie, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, złuszczanie, obieranie skóry, reakcja fotoserażliwości, świąd, reakcja skóry (w tym rumień wielopostaciowy) i pokrzywka to niektóre warunki wpływające na skórę i wyrostki.

Skutki uboczne

Sucha skóra, zaczerwienienie, swędzenie i spalanie to kilka skutków ubocznych Azelex. Zwykle te skutki uboczne znikną z czasem. Jednak przestań używać kremu i od razu zadzwoń do lekarza, jeśli doświadczysz poważnych skutków ubocznych.

Dawkowanie i administracja

Po umyciu skóry używaj kremu azelex raz dziennie w ramach porannej lub wieczornej rutyny pielęgnacji skóry. Nałóż krem ​​równomiernie na twarz, unikając oczu i ust, przy użyciu ilości wielkości grochu.

Należy unikać lub zminimalizowania potencjału dodatkowego lokalnego podrażnienia podczas stosowania kremu azelex z innymi potencjalnie irytującymi produktami miejscowymi. Zmniejsz aplikację do razu dziennie lub raz na trzeci dzień, jeśli rozwinie się uciążliwe suchość lub obieranie.

Wychodząc na zewnątrz, użyj kremu przeciwsłonecznego z SPF 15 lub więcej i pokrytych obszarami obróbką odzieży ochronnej, gdy nie można uniknąć ekspozycji. Używając kremu azelex i przez co najmniej cztery tygodnie, zaleca się noszenie odzieży ochronnej nad obróbkami i codziennym stosowaniem płynów do filtra przeciwsłonecznych.

Przedawkować

Miejscowe przedawkowanie kremu azelex jest mało prawdopodobne, aby spowodowało istotne skutki uboczne klinicznie. Pacjent powinien otrzymać doradztwo i zostać skierowanym do lekarza, jeżeli spożywane zostaną duże ilości lub jeśli podejrzewa się, że zastosowane były dawki powyżej tych zalecanych.

Składowanie

40 g rur kremu Azelex (kwas azelainowego), 20%, mają NDC 56258-438-40. Przechowuj między 68 ° a 77 ° F (20 ° do 25 ° C). Trzymaj się z dala od temperatur poniżej zamrażania i tych powyżej 40 ° C (104 ° F). Trzymaj ten karton pod ręką do wykorzystania w przyszłości. Trzymaj się z dala od zasięgu dzieci.