Actonel

 Lék na předpis zvaný Actonel se používá k léčbě i k prevenci osteoporózy. Kosti jsou křehké a náchylné k prolomení kvůli tomuto stavu. Actonel funguje tak, že usnadňuje absorpci vápníku, posilováním kostí a snížením rizika zlomenin.

Tento lék se užívá jednou denně, s jídlem nebo bez jídla a přichází ve formě tabletu. Bolest žaludku, průjem a nevolnost jsou typické vedlejší účinky. Okamžitě se obraťte na svého lékaře, pokud zažijete nějaké závažné vedlejší účinky, jako jsou krvavá nebo dehtová stolička, nesnesitelná bolest žaludku nebo potíže s dýcháním.

Proč je Actonel předepsán?

Actonel patří do třídy léků známých jako bisfosfonáty, což pomáhá zlepšit hustotu kostí a zastavit ztrátu kosti. U žen po menopauze se používá k léčbě a prevenci osteoporózy. Kosti, které mají osteoporózu, se staly křehkou a snadno se zlomí. Podmínka Pagetova choroba, která způsobuje chybné a snadno rozbitné kosti, lze také léčit actonelem.

Jak by měl být Actonel použit?

Actonel se bere jednou denně, s jídlem nebo bez jídla a přichází ve formě tabletu. Je zásadní brát tento lék přesně tak, jak doporučil váš lékař. Nikdy neberejte víceméně než to, co je předepsáno. Actonel by neměl být zastaven, aniž by nejprve konzultoval svého lékaře.

Farmakokinetika

Actonel je podáván orálně a je rychle a zcela absorbován. Střední koncentrace plazmatického maxima Risedronátu (CMAX) se děje jedna až tři hodiny po dávce (TMAX). Asi 60% risedronátu v tabletách Actonel je biologicky dostupné. Jídlo snižuje množství risedronátu, který je absorbován (AUC), ale ne CMAX. Výsledkem je, že můžete brát tablety Actonel s jídlem nebo bez jídla.

U normálních zdravých dobrovolníků bylo 90% radioaktivity dané jako jediná 35 mg perorální dávka 14c-risedronátu obnovena v moči a výkalech v průběhu 10 dnů, což naznačuje, že biliární vylučování pomáhá při odstraňování risedonátu. 62% dávky je vylučováno močí a 28% se vylučuje skrz stolice.

Metabolismus a vylučování

Risedronát není metabolizován ani vylučován jako nezměněný lék ve studiích na zvířatech. Když byl potkanům a psům podán risedronát značený 14C, kostra získala většinu radioaktivity, přičemž v ledvinách se také objevila malá množství.

Konkrétní populace

Starší pacienti: Actonelova farmakokinetika byla srovnatelná s pacienty pozorovanými u mladších subjektů.

Děti: Farmakokinetika Actonelu nebyla u dětí vyšetřována.

Pohlaví: Farmakokinetika Actonelu u mužů a žen se významně neliší.

Poškození ledvin: U subjektů s různým stupněm poškození ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min, n = 8; clearance kreatininu 10 až 30 ml/min, n = 8), farmakokinetika jediné 35 mg orální dávky risedronátu byly vyšetřeny. Tyto výsledky byly porovnány s výsledky v normálních subjektech (clearance kreatininu 80 ml/min, n = 8). Účinky poškození ledvin na farmakokinetické rozdíly byly zanedbatelné. Výsledkem je, že dávkování Actonelu nemusí být u pacientů s poruchou ledvin změněno.

Poškození jater: Aby se porovnání farmakokinetiky porovnání farmakokinetiky jediné 35 mg perorální dávky risedronátu s těmi zdravých subjektů (clearance kreatininu 80 ml/min, n = 8), prováděly studie u subjektů s mírným (n = 8) a středním (n = 8) Pohor jater. Poškození jater významně nezměnilo farmakokinetiku. Výsledkem je, že dávkování Actonel nemusí být změněno.

Actonel se nedoporučuje použití u pacientů, kteří mají vážné poškození jater, protože u těchto jedinců nebyl studován.

Kouření: Farmakokinetika Risedronátu po jedné 35 mg perorální dávce byla zkoumána u kuřáků (n = 8) a ve srovnání s nekuřáky (n = 8) v této studii. Změny farmakokinetiky související s kouřením nebyly významné. Výsledkem je, že pacienti, kteří kouří, nevyžadují úpravu dávkování pro Actonel.

Interakce léčiva

Antacidy: Společné podávání jediné 35 mg perorální dávky risedronátu s antacidou (hlinitý hydroxid/hydroxid hořečnatý) neměl významný účinek na biologickou dostupnost risdonátu.

Vápník: Společné podávání jediné 35 mg perorální dávky risedronátu s biologickou dostupností Risedronátu nebylo ovlivněno 1,25 g uhličitanu vápenatého.

Cimetidin: Nebyl zjištěn žádný zřetelný rozdíl v biologické dostupnosti risedronátu, když byla podávána jediná perorální dávka 35 mg risedronátu spolu s 400 mg cimetidinu.

Biologická dostupnost Risedronátu nebyla ovlivněna společnou podáváním perorální dávky furosemidu (80 mg) a jedinou dávkou risedronátu (35 mg).

Hormonální substituční terapie: Nebyl značný rozdíl v biologické dostupnosti risedronátu po společné podávání jediné 35 mg perorální dávky risedronátu s konjugovanými estrogeny (0,625 mg) a medroxyprogesteronu acetátu (2,5 mg).

NSAIDS: Společné podávání jediné 35 mg perorální dávky risedronátu s 800 mg ibuprofenu nemělo žádný výrazný dopad na biologickou dostupnost risedronátu.

Perorální antikoncepční prostředky: Společné podávání jediné dávky 35 mg risedronátu s perorální antikoncepcí (ethinyl estradiol 33 MCG/NORSTRESTIMITAL 150 MCG) neměla žádný znatelný dopad na biologickou dostupnost risedronátu.

Theophylin: Společné podávání jediné perorální dávky risedronátu 35 mg s 300 mg Theofylinu nemělo žádný značný dopad na biologickou dostupnost risedronátu.

Tabák: Orální podávání jedné dávky 35 mg risedronátu nemělo žádný značný dopad na biologickou dostupnost léku.

Sukralfát: Biologická dostupnost risedronátu nebyla ovlivněna společnou podáváním jediné 35 mg perorální dávky sukralfátu s risedronátem.

Vedlejší účinky

Mezi nejtypičtější vedlejší účinky Actonel patří

• Nevolnost
• Průjem
• nepohodlí v žaludku
• Bolest hlavy
• A bolesti svalů
• Závrať

Pokud zažijete některý z následujících závažných vedlejších účinků, kontaktujte ihned svého lékaře:

• Tarry nebo černé stoličky
• Intenzivní bolest žaludku
• Mít potíže s dýcháním

Mohou existovat další, méně závažné vedlejší účinky při užívání actonelu. Pokud při užívání tohoto léku narazíte na neobvyklé problémy, diskutujte o nich se svým lékařem.

Lidé s následujícími podmínkami by neměli používat Actonel:

Některé alergie, jako je citlivost na risedronát
Nemoc ledvin
vředy žaludku nebo jícnu
Před přijetím aktonelu řekněte svému lékaři, pokud jste nebo jste někdy měli onemocnění ledvin, jícnu nebo žaludku nebo jakékoli jiné zdravotní problémy. Pokud jste těhotná, měli byste také informovat svého lékaře.

Actonel a další léky mohou interagovat. Nezapomeňte zveřejnit svému lékaři veškeré léky na předpis a bez předpisu, které užíváte. Antiacidy a minerály, jako je vápník, železo nebo hořčík, by se neměly brát spolu s Actonelem. Pokud používáte tyto produkty, vaše tělo může mít tvrdší čas absorbovat actonel.

Jaká zvláštní opatření bych měl dodržovat při užívání Actonelu?

Nezapomeňte postupovat podle pokynů svého lékaře pro přesně užívání tohoto léku. Nikdy neberejte víceméně než to, co je předepsáno.

Nikdy nepřestávejte brát Actonel, aniž byste nejprve konzultovali svého lékaře.

Předávkovat

Pro předávkování risedronátem sodným neexistuje žádný specifický protijed. V případě předávkování by měla být použita symptomatická léčba a obecná podpůrná opatření. Hemodialýza neodstraní risedronát sodík.