Avar

Avar ist ein Gel, das verwendet wird, um die Schmerzen und Schwellungen im Zusammenhang mit Krankheiten wie Arthritis zu lindern. Bis zu viermal pro Tag kann es direkt auf den betroffenen Bereich angewendet werden. Normalerweise werden Röhrchen von 30 Gramm Gel, die AVAR enthalten, verkauft.

Avar könnte eine gute Wahl für Sie sein, wenn Sie nach Erleichterung von Arthritis -Schmerzen suchen. Die direkte Anwendung dieses Gels liefert den betroffenen Bereich. Darüber hinaus ist es einfach zu bedienen und allgemein gut verträglich. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Avar eine gute Wahl für Sie ist.

Pharmakokinetik

Nach der topischen Anwendung wurde die Pharmakokinetik von Diclofenac nicht festgestellt. Die Plasma-Halbwertszeit von Diclofenac nach intramuskulärer Verabreichung beträgt etwa zwei Stunden.

Nichtklinische Toxikologie

Krebsentwicklung, Mutagenese und verminderte Fruchtbarkeit

Es wurden keine Hinweise auf krebserzeugende Wirkungen bei Ratten beobachtet, die orale Dosen von Diclofenac bis zu 150 mg/kg/Tag verzeichneten (ungefähr 0,6 -mal die maximale Dosis für Menschen von 100 Gramm basierend auf der Körperoberfläche). Bei Mäusen wurden keine karzinogenen Effekte bei Mäusen beobachtet, die subkutanen Dosen von Diclofenac bis zu 10 mg/kg/Tag (ungefähr 0,04 -mal die höchste Dosis für den Menschen).

Diclofenac führte nicht dazu, dass chromosomale Aberrationen von chinesischen Hamster -Ovarzellen, menschlichen Lymphozyten oder Maus -Lymphom -Assays, dem AMES -Test oder dem Maus -Lymphom -Assay zunahm. Ratten, die subkutane Dosen von bis zu 10 mg/kg/Tag (oder etwa das 0,04 -fache der für den Menschen empfohlenen maximalen Dosis) erhielten), zeigten keine Anzeichen einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit.

Klinische Studien

In 5 randomisierten, multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien waren 1104 Patienten mit Arthrose des Knies, die Voltaren® Gel 4 g über einen Behandlungszeitraum von bis zu 4 Wochen anwendeten, beteiligt. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Gels wurde bewertet. Die Schmerzunterskala der Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wurde verwendet, um die Schmerzlinderung der Patienten zu bewerten. Die mittlere Veränderung von Womacs Pain Subskales gegenüber der Ausgangslinie in Woche 4 wurde verwendet, um die Effektivität zu messen.

Bis zu 17,5% der mit Voltaren® mit Gel behandelten Patienten im Vergleich zu 10% der mit Placebo behandelten Patienten berichteten bereits in Woche 1 klinisch signifikante Schmerzreduzierungen, die während der gesamten 4-wöchigen Behandlungszeit bestanden. Der WOMAC Pain Subskale -Score -Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde verwendet, um die klinische Bedeutung zu definieren.

In der Subskala WOMAC Pain meldeten mehr Voltaren® -Gel -Patienten als Placebo -Patienten in Woche 4 Verbesserungen der Schmerzen in allen 5 klinischen Studien. Die Schlussfolgerungen aus den verschiedenen Studien werden wie folgt zusammengefasst:

P-Werte eines logistischen Regressionsmodells, das die Behandlungseinrichtung und der anfängliche Schmerzwert kontrollierte, wurden mit der Holm-Methode multipliziert.
Bei mindestens einem Patienten in jeder Gruppe, die über eine klinische Verbesserung der Schmerzen berichtet, wird das relative Risiko von Voltaren®-Gel/Placebo-behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten ohne klinische Schmerzintervall berechnet. Odds Ratio = 1,7 (1,2, 2,4) über alle 5 Studien.

Nebenwirkungen

In Voltaren® -Gel klinischen Studien waren Hautausschlag, Schmerzen im Anwendungsort und Anwendungsort -Pruritus die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (1%). Die Frequenz dieser Nebenwirkungen war gleich oder weniger häufig als die des Placebo. Die Infektion der oberen Atemwege und eine Nasopharyngitis waren zwei weitere weniger häufige unerwünschte Ereignisse, die bei mit mit Placebo behandelten Patienten häufiger auf Voltaren®-Gel-behandelten Patienten auftraten.

Negative Reaktionen 1% der mit Voltaren ® Gel behandelten Patienten in kontrollierten klinischen Studien gaben an (%) 1

Versuchspopulation2 für unerwünschte Reaktionen in allen Versuchen: 1104 n = 846 für Voltaren ® Gelkontrast N = 258 Nasopharyngitis 3 4,0 5 2,7 Anwendungsstelle Schmerzen 3 4,5 3 1,2 Anwendungsstelle Pruritus 3 2,6 1 0,4 -Skin -Ausschlag 3 1,5 1 0,4

Dosierung und Verwaltung

Voltaren® -Gel (2 g oder 4 g) sollte viermal pro Tag sparsam auf die betroffene Verbindung aufgetragen werden. Ziel ist es, das Gel auf offene Wunden oder gebrochene Haut aufzutragen, indem Sie es sanft in eine vollständig trockene Haut massieren, bis es absorbiert ist. Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor ein Dressing angewendet wird, wenn Voltaren® Gel bereits angewendet wurde. Voltaren® -Gel sollte mindestens 30 Minuten vor dem Baden, Duschen oder Schwimmen aufgetragen werden.

Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich durch die Leber ausgeschieden, sodass Patienten mit Lebererkrankung Voltaren® -Gel mit Vorsicht verwenden sollten.

Bei der Verwendung von Voltaren®-Gel besteht keine Start-Titration. Eskalieren der Dosis ist unnötig und nicht empfohlen.

Die vollständige Liste der Zutaten finden Sie in der Befehlblattblatt, die zum ersten Mal im Produkt für Patienten enthalten ist.

Es ist nur eine externe Verwendung von Voltaren® -Gel zulässig. Vermeiden Sie es, mit Ihren Augen oder Schleimhäuten in Kontakt zu kommen. Wenn Sie dies tun, waschen Sie den Bereich gründlich mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt, wenn die Reizung nicht verschwindet. Wickeln oder Verband nicht wickeln und vermeiden, auf große Oberflächen, offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen. Einstellung der Verwendung und beginnen Sie die richtige Behandlung, wenn häufig schwere Hautreaktionen (wie Verbrennungen) auftreten. Wenden Sie sich vorsichtig mit der Haut an, die kürzlich topische Medikamente erhalten hat, mit harten Seifen oder Reinigungsmitteln behandelt wurde oder Produkte mit starken Trocknungseigenschaften ausgesetzt war. Verwenden Sie genau die erforderliche Menge an Voltaren® -Gel.

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Diclofenac oder einer anderen Voltaren® -Gel -Inhaltsstoffüberempfindlichkeit.

Lagerung

Speichern Sie zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C); Exkursionen sind zwischen 59 ° F und 86 ° F (15 ° C bis 30 ° C) zulässig. Halten Sie das Produkt im Originalkarton, bis es vor Licht schützt.