Avar

Avar ist ein Gel zur Linderung von Schmerzen und Schwellungen, die mit Erkrankungen wie Arthritis einhergehen. Es kann bis zu viermal täglich direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen werden. In der Regel werden Tuben mit 30 Gramm Avar-Gel verkauft.

Avar könnte eine gute Wahl für Sie sein, wenn Sie nach Linderung bei Arthritis-Schmerzen suchen. Die direkte Anwendung dieses Gels sorgt für Linderung an der betroffenen Stelle. Zudem ist es einfach in der Anwendung und wird im Allgemeinen gut vertragen. Entdecken Sie ähnliche topische Behandlungen gegen Gelenkbeschwerden, wie zum Beispiel medikamentenfreie Linderung von Gelenkschmerzen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Avar für Sie geeignet ist.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Diclofenac nach topischer Anwendung ist nicht bekannt. Die Plasmahalbwertszeit von Diclofenac nach intramuskulärer Verabreichung beträgt etwa zwei Stunden.

Nichtklinische Toxikologie

Krebsentstehung, Mutagenese und verminderte Fruchtbarkeit

Bei Ratten, denen orale Dosen von Diclofenac von bis zu 150 mg/kg/Tag verabreicht wurden (etwa das 0,6-Fache der maximalen Dosis für Menschen von 100 Gramm, bezogen auf die Körperoberfläche), wurden keine Hinweise auf karzinogene Wirkungen festgestellt. Bei Mäusen, denen subkutane Dosen von Diclofenac von bis zu 10 mg/kg/Tag verabreicht wurden (etwa das 0,04-Fache der höchsten für Menschen empfohlenen Dosis), wurden keine Hinweise auf karzinogene Wirkungen festgestellt.

Diclofenac führte weder in Tests mit Ovarialzellen des chinesischen Hamsters, menschlichen Lymphozyten oder Maus-Lymphomzellen noch im Ames-Test oder im Maus-Lymphom-Assay zu einer Zunahme von Chromosomenaberrationen. Ratten, denen subkutane Dosen von bis zu 10 mg/kg/Tag (bzw. etwa das 0,04-Fache der für Menschen empfohlenen Höchstdosis) verabreicht wurden, zeigten keine Anzeichen einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit.

Klinische Studien

An 5 randomisierten, multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien nahmen 1.104 Patienten mit Kniearthrose teil, die über einen Behandlungszeitraum von bis zu 4 Wochen 4 g Voltaren® Gel auftrugen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Gels wurden untersucht. Zur Beurteilung des Ausmaßes der Schmerzlinderung bei den Patienten wurde die Schmerz-Subskala des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) herangezogen. Als Maß für die Wirksamkeit diente die mittlere Veränderung der WOMAC-Schmerz-Subskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4.

Bis zu 17,5 % der mit Voltaren® Gel behandelten Patienten im Vergleich zu 10 % der mit Placebo behandelten Patienten berichteten bereits in Woche 1 von klinisch signifikanten Schmerzlinderungen, die über den gesamten 4-wöchigen Behandlungszeitraum anhielten. Die Veränderung des WOMAC-Schmerz-Subskalenwerts gegenüber dem Ausgangswert wurde zur Definition der klinischen Signifikanz herangezogen.

Auf der WOMAC-Schmerz-Subskala berichteten in allen 5 klinischen Studien in Woche 4 mehr mit Voltaren® Gel behandelte Patienten als Placebo-Patienten über eine Verbesserung der Schmerzen. Die Schlussfolgerungen aus den verschiedenen Studien lassen sich wie folgt zusammenfassen:

Die p-Werte aus einem logistischen Regressionsmodell, bei dem die Behandlungseinrichtung und der anfängliche Schmerzscore berücksichtigt wurden, wurden nach der Holm-Methode multipliziert.
Da in jeder Gruppe mindestens ein Patient eine klinische Verbesserung der Schmerzen angab, wurde das relative Risiko der mit Voltaren® Gel bzw. Placebo behandelten Patienten im Vergleich zu den Patienten ohne klinische Verbesserung der Schmerzen berechnet (95 %-Konfidenzintervall): Odds Ratio = 1,7 (1,2; 2,4) über alle 5 Studien hinweg.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien mit Voltaren® Gel waren Hautausschlag, Schmerzen an der Applikationsstelle und Juckreiz an der Applikationsstelle die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen ( 1 %). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen entsprach derjenigen der Placebo-Gruppe oder lag darunter. Infektionen der oberen Atemwege und Nasopharyngitis waren zwei weitere, seltener auftretende unerwünschte Ereignisse, die bei mit Voltaren® Gel behandelten Patienten häufiger auftraten als bei Placebo-behandelten Patienten.

Unerwünschte Reaktionen 1 % der mit Voltaren® Gel behandelten Patienten in kontrollierten klinischen Studien berichteten darüber (%) 1

Studienpopulation² für unerwünschte Reaktionen über alle Studien hinweg: 1104 N=846 für Voltaren ® Gel, Vergleichsgruppe N = 258 Nasopharyngitis 3 4,0 5 2,7 Schmerzen an der Anwendungsstelle 3 4,5 3 1,2 Juckreiz an der Anwendungsstelle 3 2,6 1 0,4 Hautausschlag 3 1,5 1 0,4

Dosierung und Anwendung

Voltaren® Gel (2 g oder 4 g) sollte viermal täglich sparsam auf das betroffene Gelenk aufgetragen werden. Vermeiden Sie es, das Gel auf offene Wunden oder verletzte Haut aufzutragen, und massieren Sie es sanft in die vollständig trockene Haut ein, bis es eingezogen ist. Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie einen Verband anlegen, wenn Voltaren® Gel bereits aufgetragen wurde. Voltaren® Gel sollte mindestens 30 Minuten vor dem Baden, Duschen oder Schwimmen aufgetragen werden.

Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, daher sollten Patienten mit Lebererkrankungen Voltaren® Gel mit Vorsicht anwenden.

Bei der Anwendung von Voltaren® Gel ist keine anfängliche Dosistitration erforderlich. Eine Dosiserhöhung ist unnötig und wird nicht empfohlen.

Die vollständige Liste der Inhaltsstoffe ist in der Packungsbeilage enthalten, die dem Produkt für Patienten beiliegt, die Voltaren® Gel zum ersten Mal anwenden.

Voltaren® Gel darf nur äußerlich angewendet werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten; sollte dies dennoch geschehen, waschen Sie die betroffene Stelle gründlich mit Wasser ab und suchen Sie einen Arzt auf, falls die Reizung nicht abklingt. Nicht abdecken oder verbinden und die Anwendung auf großen Hautflächen, offenen Wunden oder gereizter Haut vermeiden. Stellen Sie die Anwendung ein und leiten Sie eine geeignete Behandlung ein, wenn häufig schwere Hautreaktionen (wie Verbrennungen) auftreten. Wenden Sie das Gel mit Vorsicht auf Haut an, die kürzlich mit topischen Medikamenten behandelt wurde, mit aggressiven Seifen oder Reinigungsmitteln in Berührung gekommen ist oder Produkten ausgesetzt war, die stark austrocknend wirken. Verwenden Sie nur die erforderliche Menge an Voltaren® Gel.

Bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac oder einem anderen Inhaltsstoff von Voltaren® Gel in der Anamnese ist Vorsicht geboten. Wer nach alternativen topischen Schmerzcremes sucht, sollte beim Vergleich der Behandlungsoptionen stets die Zusammensetzung und die Wirkstoffe berücksichtigen.

Lagerung

Bei einer Temperatur zwischen 68 °F und 77 °F (20 °C bis 25 °C) lagern; Temperaturschwankungen zwischen 59 °F und 86 °F (15 °C bis 30 °C) sind zulässig. Bewahren Sie das Produkt bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.