Azelex

Titolo e potenza generici

La crema Azelex, 20% p/p, è una crema da bianco a bianco sporco con 20 mg di ingrediente attivo per grammo.

Sostanze inattive

metilparaben 0,3%, polietilenglicole 400 monosparati, propilen glicole, acqua purificata, acido citrico anidro, ciclometico 5 e dimeticone 350, carbomero 940 ceteareth-20, alcool cetearilico, glicerina, gliceryl stearato se idrosside.

La crema topica chiamata Azelex viene utilizzata per trattare l'acne. La produzione di sebo, una sostanza oleosa che può ostruire i pori e causare sblocchi, è diminuita a seguito di questo trattamento. Solo con una prescrizione è disponibile Azelex e deve essere preso esattamente come prescritto dal medico.

Azelex funziona meglio se combinato con altri farmaci per l'acne come Benzaclin o Retin-A. Azelex può richiedere fino a otto settimane per produrre risultati se usato da solo.

Per la maggior parte delle persone, Azelex è un trattamento dell'acne sicuro e affidabile. Tuttavia, c'è sempre la possibilità di effetti collaterali con qualsiasi farmaco. Prima di iniziare il trattamento Azelex, assicurati di discutere eventuali preoccupazioni che potresti avere con il medico.

Farmacocinetica

Dopo l'applicazione topica, Azelex viene rapidamente assorbito e le concentrazioni plasmatiche di picco medio di Nordazepam e il suo metabolita attivo desmetildiazepam si verificano in sole tre ore. Sia il Nordazepam che il desmetildiazepam hanno un alto legame plasmatico delle proteine ​​(> 99%), ma i loro glucuronidi hanno solo un legame moderato (60-70%).

Nordazepam e Desmetildiazepam hanno rispettivamente emivite di eliminazione di circa 50 e 100 ore. Meno dell'1% della dose di Nordazepam e Desmetildiazepam viene escreto invariato nelle urine a causa dell'ampia metabolizzazione. Entrambe le sostanze sono metabolizzate principalmente mediante coniugazione con acido glucuronico.

La farmacocinetica di Azelex è comparabile sia negli uomini che nelle donne.

Indicazioni

L'acne vulgaris è una condizione per la quale viene prescritta Azelex.

Controindicazioni

I pazienti che hanno una storia di ipersensibilità nota a nessuno degli ingredienti della formulazione non devono assumere Azelex.

Avvertimenti e precauzioni

Evita di entrare in contatto con le mucose, le labbra e gli occhi. In caso di contatto, sciacquare completamente con l'acqua.

Smetti di usare immediatamente e chiedi consigli medici se compaiono gravi eruzioni cutanee.

Effetti teratogeni sulla gravidanza. Categoria C gravidanza. Sebbene non ci siano studi umani adeguati e ben controllati e studi sulla riproduzione degli animali hanno mostrato un effetto negativo sul feto, potrebbero esserci benefici nell'uso del farmaco durante la gravidanza che superano eventuali rischi.

Mamme che sono allattate: se questo farmaco è escreto nel latte umano è sconosciuta. Quando si danno Azelex a una madre infermieristica, dovrebbe essere presa cautela perché molti farmaci vengono escreti nel latte umano.

L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stato dimostrato per essere sicuro o efficace.

Uso geriatrico: I partecipanti agli anziani insufficienti sono stati iscritti agli studi clinici di Azelex per valutare se le loro risposte differivano da quelle dei partecipanti più giovani. Le risposte dei pazienti anziani e dei pazienti più giovani non sono stati trovati differiscono in altre esperienze cliniche riportate. In generale, la scelta di una dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio. Questo perché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzione epatica, renale o cardiaca, nonché una malattia concorrente o altri farmaci, e questi fattori sono più comuni.

Reazioni avverse

La pelle secca è l'effetto collaterale più tipico associato alla crema Azelex (incidenza 1%).

I retinoidi topici sono stati anche collegati a reazioni avverse locali come eritema, ridimensionamento, prurito, bruciore/puntura e dermatite da contatto. Sebbene siano stati documentati negli studi clinici e/o nei rapporti post -marketing, queste reazioni non si verificano sempre nei pazienti che ricevono la crema Azelex. Non è sempre possibile stimare la loro frequenza con precisione o stabilire un legame causale all'esposizione ai farmaci perché queste reazioni sono rapporti volontari da una popolazione di dimensioni sconosciute:

Corpo nel suo insieme - reazione allergica in generale, reazione nel sito di applicazione (incluso edema nel sito di applicazione)

• Pressione sanguigna: sistema cardiovascolare
• Sistema digestivo: gastroenterite, cinetosi e nausea
• Ecchimosi nel sistema ematopoietico e linfatico
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione - gonfiore periferico
• Sistema psichiatrico/nervoso - mal di testa, insonnia
• Respiratorio
• Alopecia, dermatite da contatto, eritema, esfoliazione, pelle peeling, reazione di fotosensibilità, prurito, reazione della pelle (incluso l'eritema multiforme) e orticaria sono alcune condizioni che influenzano la pelle e le appendici.

Effetti collaterali

La pelle secca, il rossore, il prurito e la combustione sono alcuni degli effetti collaterali di Azelex. Di solito minori, questi effetti collaterali scompariranno da soli nel tempo. Tuttavia, smetti di usare la crema e chiama subito il medico se si verificano effetti collaterali gravi.

Dosaggio e amministrazione

Dopo aver lavato la pelle, usa la crema Azelex una volta ogni giorno come parte della routine di cura della pelle mattutina o serale. Applicare la crema in modo uniforme su tutto il viso, evitando gli occhi e le labbra, usando una quantità di dimensioni di piselli.

Il potenziale per ulteriori irritazioni locali quando si utilizza la crema Azelex con altri prodotti topici potenzialmente irritanti dovrebbe essere evitato o minimizzato. Ridurre l'applicazione a una volta a giorni alterni o una volta ogni terzo giorno se si sviluppa fastidio secchezza o peeling.

Quando esci, usa la protezione solare con un SPF di 15 o superiore e copri le aree trattate con indumenti protettivi quando l'esposizione non può essere evitata. Quando si utilizza la crema Azelex e per almeno quattro settimane, si consiglia di indossare indumenti protettivi sulle aree trattate e l'uso quotidiano delle lozioni della crema solare.

Overdose

È improbabile che il sovradosaggio topico azelex crema provochi effetti collaterali clinicamente significativi. Il paziente dovrebbe ricevere consulenza ed essere indirizzato a un medico se vengono consumate grandi quantità o se si sospetta che siano state utilizzate dosi topiche al di sopra di quelle consigliate.

Magazzinaggio

I tubi da 40 g di crema Azelex (acido azelaico), 20%, hanno l'NDC 56258-438-40. Conservare tra 68 ° e 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C). Tenere lontano dalle temperature al di sotto dello zero e quelle superiori a 40 ° C (104 ° F). Tieni questo cartone a portata di mano per un uso futuro. Tenere fuori dalla portata dei bambini.