Azelex

Generieke titel en potentie

Azelex Cream, 20% w/w, is een witte tot gebroken witte crème met 20 mg actief ingrediënt per gram.

Inactieve stoffen

Methylparaben 0,3%, polyethyleenglycol 400 monostearaat, propyleenglycol, gezuiverd water, citroenzuur watervrij, cyclomethicon 5 en dimethicon 350, carbomer 940 ceteareth-20, cetearylalcohol, glycerine, glycery-stearaat SE, en natriumhydroxide-oplossing.

Topicale crème genaamd Azelex wordt gebruikt om acne te behandelen. De talgproductie, een olieachtige substantie die poriën kan verstoppen en puistjes kan veroorzaken, wordt verminderd als gevolg van deze behandeling. Alleen met een recept is Azelex beschikbaar, en het moet precies worden genomen zoals voorgeschreven door uw arts.

Azelex werkt het beste in combinatie met andere acne-medicijnen zoals Benzaclin of Retin-A. Azelex kan tot acht weken duren om resultaten te produceren wanneer alleen gebruikt.

Voor de meerderheid van de mensen is Azelex een veilige en betrouwbare acne -behandeling. Er is echter altijd een kans op bijwerkingen met medicijnen. Voordat u begint met de behandeling met Azelex, moet u rekening houden met eventuele zorgen die u met uw arts heeft.

Farmacokinetiek

Na actuele toepassing wordt Azelex snel geabsorbeerd en de gemiddelde piekplasmaconcentraties van Nordazepam en zijn actieve metaboliet desmethyldiazepam gebeuren in slechts drie uur. Zowel Nordazepam als Desmethyldiazepam hebben een hoge plasma -eiwitbinding (> 99%), maar hun glucuroniden hebben slechts matige binding (60-70%).

Nordazepam en desmethyldiazepam hebben respectievelijk ongeveer 50- en 100-uur eliminatiehalflevens. Minder dan 1% van de dosis van zowel Nordazepam als Desmethyldiazepam wordt ongewijzigd uitgescheiden in de urine vanwege uitgebreide metabolisatie. Beide stoffen worden voornamelijk gemetaboliseerd door conjugatie met glucuronzuur.

De farmacokinetiek van Azelex is vergelijkbaar bij zowel mannen als vrouwen.

Aanwijzingen

Acne vulgaris is een voorwaarde waarvoor Azelex wordt voorgeschreven.

Contra -indicaties

Patiënten die een geschiedenis hebben van bekende overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van de formulering, mogen Azelex niet nemen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Kom niet in contact met de slijmvliezen, lippen en ogen. Als er contact is, spoel je grondig af met water.

Stop onmiddellijk met het gebruik van medisch advies als er ernstige huiduitslag verschijnt.

Teratogene effecten op de zwangerschap. Categorie C zwangerschap. Hoewel er geen adequate en goed gecontroleerde menselijke studies zijn en onderzoek naar de reproductie van dieren een negatief effect op de foetus hebben aangetoond, kan het voordelen zijn voor het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap die zwaarder wegen dan risico's.

Moeders die borstvoeding geven: of dit medicijn is uitgescheiden in moedermelk is onbekend. Bij het geven van Azelex aan een verpleegkundige moeder, moet voorzichtigheid worden gebracht omdat veel medicijnen worden uitgescheiden in moedermelk.

Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet bewezen dat het veilig of effectief is.

Geriatrisch gebruik: Onvoldoende oudere deelnemers werden ingeschreven in klinische studies van Azelex om te beoordelen of hun antwoorden verschilden van die van jongere deelnemers. De reacties van oudere patiënten en jongere patiënten zijn niet gevonden in andere gerapporteerde klinische ervaringen. Over het algemeen moet het kiezen van een dosis voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik. Dit komt omdat oudere patiënten vaker een verminderde lever-, nier- of hartfunctie hebben, evenals gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze therapie, en deze factoren komen vaker voor.

Bijwerkingen

Droge huid is de meest typische bijwerking geassocieerd met Azelex -crème (incidentie 1%).

Actuele retinoïden zijn ook gekoppeld aan lokale bijwerkingen zoals erytheem, schalen, jeuk, brandende/stekende en contactdermatitis. Hoewel ze zijn gedocumenteerd in klinische onderzoeken en/of postmarketingrapporten, gebeuren deze reacties niet altijd bij patiënten die Azelex Cream ontvangen. Het is niet altijd mogelijk om hun frequentie met nauwkeurigheid te schatten of een causaal verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen omdat deze reacties vrijwillige rapporten zijn van een populatie van onbekende grootte:

Lichaam als geheel - allergische reactie in het algemeen, reactie op de toepassingsplaats (inclusief oedeem op applicatie -site)

• Bloeddruk: cardiovasculair systeem
• Spijsverteringssysteem: gastro -enteritis, bewegingsziekte en misselijkheid
• Ecchymose in het hematopoietische en lymfestelsel
• Stoornissen van metabolisme en voeding - perifere zwelling
• Psychiatrisch/zenuwstelsel - hoofdpijn, slapeloosheid
• Luchtwegen
• Alopecia, contactdermatitis, erytheem, peeling, peeling huid, lichtgevoeligheidsreactie, jeuk, huidreactie (inclusief erytheem multiforme) en urticaria zijn enkele aandoeningen die de huid en aanhangsels beïnvloeden.

Bijwerkingen

Droge huid, roodheid, jeuk en verbranding zijn enkele van de bijwerkingen van Azelex. Meestal klein, deze bijwerkingen zullen in de loop van de tijd alleen verdwijnen. Stop echter met het gebruik van de crème en bel uw arts meteen als u ernstige bijwerkingen ervaart.

Dosering en administratie

Na het wassen van de huid, gebruik je Azelex Cream eenmaal daags als onderdeel van je ochtend- of avondkaalroutine. Breng crème gelijkmatig over het gezicht aan en vermijd de ogen en lippen, met behulp van een hoeveelheid grootte.

Het potentieel voor extra lokale irritatie bij het gebruik van Azelex -crème met andere potentieel irriterende topische producten moet worden vermeden of geminimaliseerd. Verminder de toepassing tot de dag of eenmaal per derde dag als hinderlijke droogheid of peeling zich ontwikkelt.

Gebruik wanneer u naar buiten gaat, zonnebrandcrème met een SPF van 15 of hoger en bedek hij behandelde gebieden met beschermende kleding wanneer blootstelling niet kan worden vermeden. Bij het gebruik van Azelex -crème en gedurende ten minste vier weken, wordt geadviseerd om beschermende kleding te dragen over behandelde gebieden en dagelijks gebruik van zonnebrandcrème lotions.

Overdosis

Azelex Cream Topical Overdosis zal waarschijnlijk niet resulteren in klinisch significante bijwerkingen. De patiënt moet counseling ontvangen en doorverwezen worden naar een arts als grote bedragen worden geconsumeerd of als er wordt vermoed dat actuele doses boven de geadviseerde doses zijn gebruikt.

Opslag

De 40 g buizen Azelex (Azelaic acid) Cream, 20%, hebben de NDC 56258-438-40. Bewaar tussen 68 ° en 77 ° F (20 ° tot 25 ° C). Blijf weg van de temperaturen onder het vriespunt en die boven 40 ° C (104 ° F). Houd deze doos bij de hand voor toekomstig gebruik. Blijf buiten het bereik van kinderen.