Avar

Avar to żel używany do łagodzenia bólu i obrzęku związanego z dolegliwościami takimi jak zapalenie stawów. Do czterech razy dziennie można go zastosować bezpośrednio do dotkniętego obszaru. Zwykle sprzedawane są rurki 30 gramów żelu zawierającego Avar.

Avar może być dla Ciebie dobrym wyborem, jeśli szukasz ulgi od bólu zapalenia stawów. Bezpośrednie zastosowanie tego żelu zapewni ulgę w dotkniętym obszarze. Ponadto jest prosty w użyciu i ogólnie dobrze tolerowany. Zapytaj lekarza, czy Avar jest dla Ciebie dobrym wyborem.

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu miejscowym farmakokinetyka diklofenaku nie została ustalona. Półtrodzinia w osoczu DiClofenac po podaniu domięśniowym wynosi około dwóch godzin.

Toksykologia niekliniczna

Rozwój raka, mutageneza i zmniejszona płodność

Nie zaobserwowano dowodów na działanie rakotwórcze u szczurów podanych doustnych dawek diklofenaka do 150 mg/kg/dzień (około 0,6 razy maksymalna dawka dla ludzi 100 gramów na podstawie powierzchni ciała). Nie zaobserwowano dowodów na działanie rakotwórcze u myszy podanych podskórnie dawki diklofenaka do 10 mg/kg/dzień (około 0,04 razy najwyższa dawka zalecana dla ludzi).

Diklofenak nie spowodował wzrostu aberracji chromosomalnych w chińskich komórkach chomika, ludzkich limfocytach lub testach chłoniaka myszy, testu Ames lub testu chłoniaka myszy. Szczury otrzymujące podskórne dawki do 10 mg/kg/dzień (lub około 0,04 razy maksymalna dawka doradzana dla ludzi) nie wykazywały oznak upośledzonej płodności.

Badania kliniczne

W 5 randomizowanych, wieloośrodkowych, kontrolowanych badaniach klinicznych zaangażowanych było 1104 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana, którzy zastosowali Voltaren® Gel 4 G w okresie leczenia do 4 tygodni. Oceniono bezpieczeństwo i skuteczność żelu. Do oceny poziomu bólu pacjentów zastosowano podskalę bólu wskaźnika zapalenia stawów (WOMAC) Uniwersytety Arthitis Index (WOMAC). Do oceny skuteczności zastosowano średnią zmianę podskali bólu Womaca w stosunku do wartości wyjściowej w 4 tygodniu.

Do 17,5% pacjentów leczonych żelem Voltaren® w porównaniu z 10% pacjentów leczonych placebo zgłosiło klinicznie znaczące zmniejszenie bólu na początku 1 tygodnia, które utrzymywały się przez cały 4-tygodniowy okres leczenia. W celu zdefiniowania znaczenia klinicznego zastosowano zmianę wyniku podskali podskali bólu WOMAC.

W podskali WOMAC Pain więcej pacjentów z żelem Voltaren® niż pacjenci z placebo zgłosiło poprawę bólu w 4 tygodniu we wszystkich 5 badaniach klinicznych. Wnioski z różnych badań są podsumowane w następujący sposób:

Wartości p z modelu regresji logistycznej, który kontrolował obiekt leczenia i początkowy wynik bólu, zostały pomnożone metodą Holma.
Ponieważ co najmniej jeden pacjent w każdej grupie zgłaszał kliniczną poprawę bólu, względne ryzyko pacjentów z żelem Voltaren®/placebo jest obliczane w stosunku do osób bez klinicznej poprawy bólu (95% przedział ufności); Ilorum szans = 1,7 (1,2, 2,4) we wszystkich 5 badaniach.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych Voltaren® Gel, wysypka skórna, ból miejsca zastosowania i miejsce na miejscu zastosowania były najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi (1%). Częstotliwość tych działań niepożądanych była na równi lub rzadziej niż częstotliwość placebo. Zakażenie górnych dróg oddechowych i zapalenie nosogarytmiczne były dwoma innymi rzadszymi zdarzeniami niepożądanymi, które zdarzały się częściej u pacjentów leczonych żelem Voltaren® niż u pacjentów leczonych placebo.

Negatywne reakcje 1% pacjentów leczonych żelem Voltaren ® w kontrolowanych badaniach klinicznych zgłosiło IT (%) 1

Populacja próbna 2 dla reakcji niepożądanych we wszystkich badaniach: 1104 N = 846 dla kontrastu żelu Voltaren ® N = 258 Nosogarytmiczne zapalenie 3 4,0 5 2,7 Ból w miejscu zastosowania 3 4,5 3 1,2 Miejsce zastosowania Prutus 3 2,6 1 0,4 SKIN WSPÓLONA 3 1,5 1 0,4

Dawkowanie i administracja

Żel Voltaren® (2 g lub 4 g) powinien być nakładany oszczędnie do dotkniętego stawu cztery razy dziennie. Staraj się unikać nakładania żelu do otwierania ran lub złamanej skóry poprzez delikatne masowanie go w całkowicie suchą skórę, aż się wchłonię. Poczekaj co najmniej godzinę przed nałożeniem opatrunku, jeśli żel Voltaren® został już zastosowany. Żel Voltaren® powinien być nakładany co najmniej 30 minut przed kąpielą, wzięciem prysznica lub pływanie.

Diklofenac i jego metabolity są głównie wydalane przez wątrobę, więc pacjenci z chorobą wątroby powinni ostrożnie stosować żel Voltaren®.

Podczas korzystania z żelu Voltaren® nie ma potrzeby miareczkowania uruchamiania. Eskalacja dawki jest niepotrzebna i nie doradzana.

Pełna lista składników znajduje się w ulotce instrukcji, która jest zawarta w produkcie dla pacjentów używających żelu Voltaren® po raz pierwszy.

Dopuszczalne jest jedynie zewnętrzne użycie żelu Voltaren®. Unikaj kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi; Jeśli to zrobisz, dokładnie umyj obszar wodą i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podrażnienie nie zniknie. Nie owinąć ani bandażować i unikaj stosowania do dużych powierzchni, otwartych ran lub podrażnionej skóry. Zatrzymaj stosowanie i rozpocznij właściwe leczenie, jeśli często zdarzają się ciężkie reakcje skóry (takie jak oparzenia). Zastosuj ostrożność na skórę, która niedawno otrzymała miejscowe leki, były traktowane surowymi mydłami lub środkami czyszczącymi lub był narażony na produkty o silnych właściwościach suszenia. Użyj tylko niezbędnej ilości żelu Voltaren®.

Zastosuj ostrożność u pacjentów z Diklofenakiem lub jakimkolwiek innym nadwrażliwości na żel Voltaren®.

Składowanie

Przechowywać między 68 ° F a 77 ° F (od 20 ° C do 25 ° C); Wycieczki są dozwolone między 59 ° F a 86 ° F (15 ° C do 30 ° C). Trzymaj produkt w oryginalnym kartonie, dopóki nie chroni go przed światłem.