Avar

Avar to żel stosowany w celu łagodzenia bólu i obrzęków związanych z dolegliwościami takimi jak zapalenie stawów. Można go nakładać bezpośrednio na dotknięty obszar do czterech razy dziennie. Zwykle sprzedawane są tubki zawierające 30 gramów żelu zawierającego avar.

Avar może być dobrym wyborem dla Ciebie, jeśli szukasz ulgi w bólu stawów. Bezpośrednie zastosowanie tego żelu przyniesie ulgę dotkniętemu obszarowi. Ponadto jest prosty w użyciu i ogólnie dobrze tolerowany. W przypadku podobnych terapii miejscowych mających na celu złagodzenie dyskomfortu stawów, zapoznaj się z takimi opcjami, jak bezfarmakologiczne łagodzenie bólu stawów. Zapytaj swojego lekarza, czy Avar będzie dla Ciebie dobrym wyborem.

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu miejscowym nie ustalono farmakokinetyki diklofenaku. Okres półtrwania diklofenaku w osoczu po podaniu domięśniowym wynosi około dwóch godzin.

Toksykologia niekliniczna

Rozwój raka, mutageneza i zmniejszona płodność

Nie zaobserwowano żadnych dowodów na działanie rakotwórcze u szczurów, którym podawano doustnie diklofenak w dawkach do 150 mg/kg/dzień (około 0,6 razy większa niż maksymalna dawka dla ludzi 100 gramów w przeliczeniu na powierzchnię ciała). Nie zaobserwowano dowodów na działanie rakotwórcze u myszy, którym podano podskórnie diklofenak w dawkach do 10 mg/kg/dobę (w przybliżeniu 0,04 razy większa dawka zalecana dla ludzi).

Diklofenak nie powodował wzrostu aberracji chromosomowych w komórkach jajnika chomika chińskiego, ludzkich limfocytach ani w testach na chłoniaka myszy, teście Amesa ani teście na chłoniaka u myszy. Szczury otrzymujące podskórnie dawki do 10 mg/kg mc./dobę (czyli około 0,04-krotność maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi) nie wykazywały objawów upośledzenia płodności.

Badania kliniczne

W 5 randomizowanych, wieloośrodkowych, kontrolowanych badaniach klinicznych wzięło udział 1104 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy stosowali Voltaren® Gel 4 g przez okres leczenia trwający do 4 tygodni. Oceniono bezpieczeństwo i skuteczność żelu. Do oceny poziomu złagodzenia bólu u pacjentów wykorzystano podskalę bólu stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Do oceny skuteczności wykorzystano średnią zmianę podskali bólu WOMAC w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu.

Do 17,5% pacjentów leczonych żelem Voltaren® w porównaniu do 10% pacjentów otrzymujących placebo zgłosiło klinicznie znaczące zmniejszenie bólu już w 1. tygodniu, które utrzymywało się przez cały 4-tygodniowy okres leczenia. Do określenia znaczenia klinicznego wykorzystano zmianę wyniku w podskali bólu WOMAC w porównaniu z wartością wyjściową.

W podskali bólu WOMAC więcej pacjentów z żelem Voltaren® niż pacjentów otrzymujących placebo zgłosiło poprawę bólu w 4. tygodniu we wszystkich 5 badaniach klinicznych. Wnioski z różnych badań podsumowano w następujący sposób:

wartości p z modelu regresji logistycznej kontrolowanego dla placówki leczniczej oraz początkową punktację bólu pomnożono metodą Holma.
Przy co najmniej jednym pacjencie w każdej grupie zgłaszającym kliniczną poprawę bólu, względne ryzyko pacjentów leczonych Voltaren® Gel/placebo oblicza się w porównaniu z pacjentami, u których nie wystąpiła kliniczna poprawa bólu (95% przedział ufności) iloraz szans = 1,7 (1,2; 2,4) we wszystkich 5 badaniach.

Efekty uboczne

W badaniach klinicznych Voltaren® Gel wysypka skórna, ból w miejscu nałożenia i świąd w miejscu nałożenia były najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (1%). Częstotliwość tych działań niepożądanych była porównywalna lub rzadsza niż w przypadku placebo. Infekcja górnych dróg oddechowych i zapalenie nosogardzieli to dwa inne, rzadsze zdarzenia niepożądane, które występowały częściej u pacjentów leczonych Voltaren® żelem niż u pacjentów leczonych placebo.

Reakcje negatywne Zgłosiło to 1% pacjentów leczonych Voltarenem® żelem w kontrolowanych badaniach klinicznych (%) 1

Pulacja badania2 pod względem działań niepożądanych we wszystkich badaniach: 1104 N=846 dla kontrastu żelowego Voltaren ® N=258 Zapalenie nosogardzieli 3 4,0 5 2,7 Ból w miejscu aplikacji 3 4,5 3 1,2 Świąd w miejscu aplikacji 3 2,6 1 0,4 Wysypka skórna 3 1,5 1 0,4

Dawkowanie i sposób podawania

Voltaren® Gel (2 g lub 4 g) należy nakładać oszczędnie na dotknięty staw cztery razy dziennie. Staraj się unikać nakładania żelu na otwarte rany lub uszkodzoną skórę, delikatnie wmasowując go w całkowicie suchą skórę, aż do wchłonięcia. Jeśli nałożono już żel Voltaren®, przed nałożeniem opatrunku należy odczekać co najmniej godzinę. Voltaren® Gel należy nakładać co najmniej 30 minut przed kąpielą, prysznicem lub pływaniem.

Diklofenak i jego metabolity są wydalane głównie przez wątrobę, dlatego pacjenci z chorobami wątroby powinni zachować ostrożność stosując Voltaren® Gel.

W przypadku stosowania Voltaren® Gel nie ma potrzeby zwiększania dawki na początku. Zwiększanie dawki jest niepotrzebne i niezalecane.

Pełna lista składników znajduje się w ulotce dołączonej do produktu dla pacjentów stosujących Voltaren® Gel po raz pierwszy.

Dozwolone jest wyłącznie zewnętrzne użycie żelu Voltaren®. Jeśli tak się stanie, unikaj kontaktu preparatu z oczami lub błonami śluzowymi, dokładnie przemyj to miejsce wodą, a jeśli podrażnienie nie ustąpi, skonsultuj się z lekarzem. Nie owijać ani nie bandażować i unikać stosowania na duże powierzchnie, otwarte rany lub podrażnioną skórę. Jeśli często występują ciężkie reakcje skórne (takie jak oparzenia), należy przerwać stosowanie i rozpocząć odpowiednie leczenie. Nakładaj ostrożnie na skórę, która niedawno otrzymała leki miejscowe, została traktowana ostrymi mydłami lub środkami czyszczącymi lub została wystawiona na działanie produktów o silnych właściwościach wysuszających. Użyj tylko niezbędnej ilości żelu Voltaren®.

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na diklofenak lub jakikolwiek inny składnik żelu Voltaren® Gel. W przypadku osób poszukujących alternatywnych miejscowych kremów łagodzących ból, przy porównywaniu opcji leczenia należy zawsze brać pod uwagę formułę i składniki aktywne.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 20°C do 25°C. Dozwolone są wahania temperatury w zakresie od 15°C do 59°F do 86°F 30°C). Do momentu użycia produkt należy przechowywać w oryginalnym kartonie, aby chronić go przed światłem.