Азелекс

Генерично заглавие и потентност

Azelex Cream, 20% w/w, е бял до бял крем с 20 mg активна съставка на грам.

Неактивни вещества

Метилпарабен 0,3%, полиетилен гликол 400 моностеарат, пропилен гликол, пречистена вода, лимонена киселина безводен, циклометикон 5 и диметикон 350, карбомер 940 Ceteareth-20, цетиарил алкохол, глицерин, гликерил стеарат Se и натриев хидроксид.

Локален крем, наречен Azelex, се използва за лечение на акне. Производството на себум, мазно вещество, което може да запуши порите и да причини пробиви, се намалява в резултат на това лечение. Само с рецепта е наличен Azelex и той трябва да се приема точно както е предписано от Вашия лекар.

Azelex работи най-добре, когато се комбинира с други лекарства за акне като бензаклин или retin-A. Azelex може да отнеме до осем седмици, за да се получат резултати, когато се използват самостоятелно.

За по -голямата част от хората азелексът е сигурно и надеждно лечение на акне. Въпреки това, винаги има шанс за странични ефекти с всякакви лекарства. Преди да започнете лечение с Azelex, не забравяйте да обсъдите всякакви притеснения, които може да имате с Вашия лекар.

Фармакокинетика

След локално приложение, азелекс бързо се абсорбира и средните пикови плазмени концентрации на Nordazepam и неговият активен метаболит десметилдиазепам се случват само за три часа. Както Nordazepam, така и Desmethyldiazepam имат свързване на висок плазмен протеин (> 99%), но техните глюкурониди имат само умерено свързване (60–70%).

Nordazepam и Desmethyldiazepam имат приблизително 50- и 100-часова елиминационна половина, съответно. По -малко от 1% от дозата както на Nordazepam, така и на десметилдиазепам се отделя непроменена в урината поради обширна метаболизация. И двете вещества се метаболизират предимно чрез конюгиране с глюкуронова киселина.

Фармакокинетиката на Azelex е сравнима както при мъжете, така и при жените.

Показания

Acne vulgaris е условие, за което е предписан азелекс.

Противопоказания

Пациентите, които имат анамнеза за известна свръхчувствителност към някоя от съставките на състава, не трябва да приемат азелекс.

Предупреждения и предпазни мерки

Избягвайте да влизате в контакт с лигавиците, устните и очите. Ако има контакт, добре изплакнете с вода.

Спрете да използвате незабавно и потърсете медицински съвет, ако се появят тежки обриви на кожата.

Тератогенни ефекти върху бременността. Категория C Бременност. Въпреки че няма адекватни и добре контролирани изследвания на хора и изследвания за възпроизвеждане на животни показват отрицателен ефект върху плода, може да има ползи от използването на лекарството по време на бременността, които надвишават всякакви рискове.

Майките, които кърмят: дали това лекарство е екскретирано в човешкото мляко, не е известно. Когато се дава азелекс на кърмачка, трябва да се внимава, тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко.

Използването при деца под 12 години не е доказано, че е безопасна или ефективна.

Гериатрична употреба: Недостатъчни участници в напреднала възраст бяха включени в клинични проучвания на Azelex, за да преценят дали отговорите им се различават от тези на по -младите участници. Не е установено, че отговорите на пациенти в напреднала възраст и по -млади пациенти се различават в други съобщени клинични преживявания. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, обикновено започвайки от ниския край на обхвата на дозиране. Това е така, защото възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, както и едновременна болест или друга лекарствена терапия и тези фактори са по -чести.

Нежелани реакции

Сухата кожа е най -типичният страничен ефект, свързан с Azelex Cream (честота 1%).

Локалните ретиноиди също са свързани с локални нежелани реакции като еритема, мащабиране, сърбеж, изгаряне/ужилване и контактен дерматит. Въпреки че са документирани в клинични изпитвания и/или доклади за постмаркетиране, тези реакции не винаги се случват при пациенти, които получават Azelex Cream. Не винаги е възможно да се оцени тяхната честота с точност или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства, тъй като тези реакции са доброволни доклади от популация с неизвестни размери:

Тяло като цяло - алергична реакция По принцип реакция на мястото на приложение (включително оток на мястото на приложение)

• Кръвно налягане: Сърдечно -съдова система
• Храносмилателна система: гастроентерит, болест на движението и гадене
• Екхимоза в хематопоетичната и лимфната система
• Нарушения на метаболизма и храненето - периферно подуване
• Психиатрична/нервна система - главоболие, безсъние
• Дихателни
• Алопеция, контактен дерматит, еритема, ексфолиране, пилинг кожа, реакция на фоточувствителност, сърбеж, реакция на кожата (включително еритема мултиформа) и уртикарията са някои състояния, които влияят на кожата и придатъците.

Странични ефекти

Сухата кожа, зачервяване, сърбеж и изгаряне са някои от страничните ефекти на азелекса. Обикновено незначителни, тези странични ефекти ще изчезнат сами с времето. Въпреки това, спрете да използвате крема и се обадете веднага, ако изпитвате сериозни странични ефекти.

Доза и приложение

След измиване на кожата, използвайте Azelex Cream веднъж дневно като част от сутрешната си или вечерна рутина за грижа за кожата. Нанесете сметана равномерно по лицето, като избягвате очите и устните, като използвате количество с размер на грах.

Потенциалът за допълнително локално дразнене при използване на Azelex Cream с други потенциално дразнещи локални продукти трябва да се избягва или свежда до минимум. Намалете приложението до веднъж всеки ден или веднъж на всеки трети ден, ако се развие притеснителна сухота или пилинг.

Когато излизате навън, използвайте слънцезащитен крем със SPF от 15 или по -високи и покрити с обработени райони със защитно облекло, когато излагането не може да се избегне. Когато използвате Azelex Cream и в продължение на най -малко четири седмици, се препоръчва да носите защитно облекло върху обработени райони и ежедневна употреба на слънцезащитни лосиони.

Предозиране

Азелексният крем локалното предозиране е малко вероятно да доведе до клинично значими странични ефекти. Пациентът трябва да получава консултации и да бъде насочен към лекар, ако се консумират големи количества или ако се подозира, че са използвани локални дози над тези, които се съветват.

Съхранение

40 g тръбите на крема Azelex (азелаинова киселина), 20%, имат NDC 56258-438-40. Съхранявайте между 68 ° и 77 ° F (20 ° до 25 ° C). Дръжте се от температурите под замръзване и тези над 40 ° C (104 ° F). Дръжте тази картонена опаковка под ръка за бъдеща употреба. Пазете от обсега на децата.