Azelex

Título genérico y potencia

La crema Azelex, 20% p/p, es una crema blanca a blanca con 20 mg de ingrediente activo por gramo.

Sustancias inactivas

Metilparabeno al 0,3%, polietilenglicol 400 monostarato, propilenglicol, agua purificada, anhidro de ácido cítrico, ciclometicona 5 y dimética 350, carbomer 940 ceteareth-20, alcohol cetearilo, glicerina, gliceryl sharato SE y sodio sodio.

La crema tópica llamada Azelex se usa para tratar el acné. La producción de sebo, una sustancia aceitosa que puede obstruir los poros y causar brotes, disminuye como resultado de este tratamiento. Solo con una receta está disponible Azelex, y debe tomarse exactamente según lo prescrito por su médico.

Azelex funciona mejor cuando se combina con otros medicamentos para el acné como Benzaclin o Retin-A. Azelex puede tardar hasta ocho semanas en producir resultados cuando se usa solo.

Para la mayoría de las personas, Azelex es un tratamiento de acné seguro y confiable. Sin embargo, siempre existe la posibilidad de efectos secundarios con cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento de Azelex, asegúrese de discutir cualquier inquietud que pueda tener con su médico.

Farmacocinética

Después de la aplicación tópica, Azelex se absorbe rápidamente, y las concentraciones plasmáticas máximas medias de nordazepam y su metabolito activo desmetildiazepam ocurren en solo tres horas. Tanto el nordazepam como el desmetildiazepam tienen una alta unión de proteína en plasma (> 99%), pero sus glucurónidos solo tienen unión moderada (60-70%).

Nordazepam y Desmetildiazepam tienen medias vidas de eliminación de aproximadamente 50 y 100 horas, respectivamente. Menos del 1% de la dosis de Nordazepam y Desmetildiazepam se excreta sin cambios en la orina debido a la extensa metabolización. Ambas sustancias se metabolizan principalmente por conjugación con ácido glucurónico.

La farmacocinética de Azelex es comparable tanto en hombres como en mujeres.

Indicación

El acné vulgar es una condición para la cual se prescribe Azelex.

Contraindicaciones

Los pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de la formulación no deben tomar Azelex.

Advertencias y precauciones

Evite entrar en contacto con las membranas mucosas, los labios y los ojos. Si hay contacto, enjuague completamente con agua.

Deje de usar de inmediato y busque asesoramiento médico si aparecen erupciones cutáneas severas.

Efectos teratogénicos sobre el embarazo. Categoría C Embarazo. Aunque no hay estudios humanos adecuados y bien controlados y los estudios de reproducción de animales han demostrado un efecto negativo en el feto, puede haber beneficios al usar la droga durante el embarazo que superan los riesgos.

Mamás que amamantan: se desconoce si este medicamento se excreta en la leche humana. Al dar a Azelex a una madre lactante, se debe tener precaución porque muchos medicamentos se excretan en la leche humana.

No se ha demostrado que el uso en niños menores de 12 años sea seguro o efectivo.

Uso geriátrico: Los participantes de edad avanzada insuficientes se inscribieron en estudios clínicos de Azelex para evaluar si sus respuestas diferían de las de los participantes más jóvenes. No se ha encontrado que las respuestas de pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes difieran en otras experiencias clínicas informadas. En general, elegir una dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación. Esto se debe a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función hepática, renal o cardíaca disminuida, así como enfermedades concurrentes u otra terapia farmacológica, y estos factores son más comunes.

Reacciones adversas

La piel seca es el efecto secundario más típico asociado con la crema Azelex (incidencia al 1%).

Los retinoides tópicos también se han relacionado con reacciones adversas locales como eritema, escala, prurito, quema/picadura y dermatitis de contacto. Aunque han sido documentados en ensayos clínicos y/o informes de postalketing, estas reacciones no siempre ocurren en pacientes que reciben crema Azelex. No siempre es posible estimar su frecuencia con precisión o establecer un vínculo causal con la exposición a los medicamentos porque estas reacciones son informes voluntarios de una población de tamaño desconocido:

Cuerpo en su conjunto: reacción alérgica en general, reacción en el sitio de aplicación (incluido el edema en el sitio de la aplicación)

• Presión arterial: sistema cardiovascular
• Sistema digestivo: gastroenteritis, mareo y náuseas
• Ecchimosis en el sistema hematopoyético y linfático
• Trastornos del metabolismo y nutrición - Hinchazón periférico
• Sistema psiquiátrico/nervioso: dolor de cabeza, insomnio
• Respiratorio
• Alopecia, dermatitis de contacto, eritema, exfoliación, piel de piel, reacción de fotosensibilidad, prurito, reacción de la piel (incluido el eritema multiforme) y la urticaria son algunas condiciones que afectan la piel y los apéndices.

Efectos secundarios

La piel seca, el enrojecimiento, la picazón y la quema son algunos de los efectos secundarios de Azelex. Por lo general, estos efectos secundarios desaparecerán por su cuenta con el tiempo. Sin embargo, deje de usar la crema y llame a su médico de inmediato si experimenta algún efecto secundario grave.

Dosis y administración

Después de lavar la piel, use la crema Azelex una vez al día como parte de su rutina de cuidado de la piel matutina o tarde. Aplique crema de manera uniforme en toda la cara, evitando los ojos y los labios, usando una cantidad del tamaño de un guisante.

El potencial de irritación local adicional al usar crema Azelex con otros productos tópicos potencialmente irritantes debe evitarse o minimizarse. Reduzca la aplicación a una vez cada dos días o una vez cada tercer día si se desarrolla la sequedad o pelado molesto.

Cuando salga, use protector solar con un SPF de 15 o más y cubra áreas tratadas con ropa protectora cuando no se puede evitar la exposición. Cuando se usa crema Azelex y durante al menos cuatro semanas, se recomienda usar ropa protectora sobre áreas tratadas y el uso diario de lociones con protector solar.

Sobredosis

Es poco probable que la sobredosis tópica de crema Azelex produzca efectos secundarios clínicamente significativos. El paciente debe recibir asesoramiento y ser remitido a un médico si se consumen grandes cantidades o si se sospecha que se han utilizado dosis tópicas por encima de las que se aconsejó.

Almacenamiento

Los 40 g de la crema Azelex (ácido azelaico), 20%, tienen el NDC 56258-438-40. Almacene entre 68 ° y 77 ° F (20 ° a 25 ° C). Manténgase alejado de las temperaturas debajo de la congelación y las superiores a 40 ° C (104 ° F). Mantenga este cartón a mano para uso futuro. Mantener fuera del alcance de los niños.