Azelex

Titre générique et puissance

La crème Azelex, 20% p / p, est une crème blanche à blanc cassé avec 20 mg d'ingrédient actif par gramme.

Substances inactives

méthylparabène 0,3%, polyéthylène glycol 400 monostéarate, propylène glycol, eau purifiée, anhydre d'acide citrique, cyclométhicone 5 et diméthicone 350, carbomère 940 Ceteareth-20, alcool cetéaryle, glycérine, solution de stéarate de sodium et de sodium.

La crème topique appelée azelex est utilisée pour traiter l'acné. La production de sébum, une substance huileuse qui peut obstruer les pores et provoquer des éruptions, est diminuée à la suite de ce traitement. Ce n'est qu'avec une ordonnance que Azelex est disponible, et elle doit être prise exactement comme prescrite par votre médecin.

Azelex fonctionne mieux lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments contre l'acné comme Benzaclin ou Retin-A. Azelex peut prendre jusqu'à huit semaines pour produire des résultats lorsqu'il est utilisé seul.

Pour la majorité des gens, Azelex est un traitement d'acné sécurisé et fiable. Cependant, il y a toujours une chance pour les effets secondaires avec tout médicament. Avant de commencer le traitement Azelex, assurez-vous de discuter de toute préoccupation que vous pourriez avoir avec votre médecin.

Pharmacocinétique

Après une application topique, l'azelex est rapidement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales moyennes de nordazépam et de son desméthyldiazépam en métabolite actif se produisent en seulement trois heures. Le nordazépam et le desméthyldiazépam ont une liaison élevée aux protéines plasmatiques (> 99%), mais leurs glucuronides n'ont que une liaison modérée (60–70%).

Le nordazépam et le desméthyldiazépam ont respectivement environ 50 et 100 heures d'élimination. Moins de 1% de la dose de nordazépam et de desméthyldiazépam est excrétée inchangée dans l'urine en raison d'une métabolisation approfondie. Les deux substances sont métabolisées principalement par conjugaison avec de l'acide glucuronique.

La pharmacocinétique d'Azelex est comparable chez les hommes et les femmes.

Indications

L'acné vulgaire est une condition pour laquelle Azelex est prescrit.

Contre-indications

Les patients qui ont des antécédents d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients de la formulation ne devraient prendre Azelex.

Avertissements et précautions

Évitez d'entrer en contact avec les muqueuses, les lèvres et les yeux. S'il y a un contact, rincez soigneusement avec de l'eau.

Arrêtez d'utiliser immédiatement et consultez un médecin si des éruptions cutanées graves apparaissent.

Effets tératogènes sur la grossesse. Grossesse de catégorie C. Bien qu'il n'y ait pas d'études humaines adéquates et bien contrôlées et des études de reproduction animale ont montré un effet négatif sur le fœtus, il peut y avoir des avantages à utiliser le médicament pendant la grossesse qui l'emportent sur les risques.

Les mamans qui soignent: si ce médicament est excrété dans le lait maternel est inconnu. Lorsque vous donnez un azelex à une mère infirmière, la prudence doit être prise car de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel.

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans ne s'est pas avérée sûre ou efficace.

Utilisation gériatrique: Les participants âgés insuffisants ont été inscrits à des études cliniques de l'azelex pour évaluer si leurs réponses différaient de celles des jeunes participants. Les réponses des patients âgés et des patients plus jeunes ne diffèrent pas dans les autres expériences cliniques rapportées. En général, le choix d'une dose pour un patient âgé doit être prudent, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage. En effet, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que des maladies simultanées ou une autre thérapie médicamenteuse, et ces facteurs sont plus courants.

Effets indésirables

La peau sèche est l'effet secondaire le plus typique associé à la crème azelex (incidence 1%).

Les rétinoïdes topiques ont également été liés à des réactions indésirables locales comme l'érythème, la mise à l'échelle, le prurit, la brûlure / picotement et la dermatite de contact. Bien qu'ils aient été documentés dans des essais cliniques et / ou des rapports de commercialisation, ces réactions ne se produisent pas toujours chez les patients qui reçoivent de la crème azelex. Il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence avec précision ou d'établir un lien de causalité à l'exposition aux médicaments car ces réactions sont des rapports volontaires d'une population de taille inconnue:

Corps dans son ensemble - réaction allergique généralement, réaction au site d'application (y compris l'œdème au site d'application)

• Tension artérielle: système cardiovasculaire
• Système digestif: gastro-entérite, mal des transports et nausées
• Ecchymose dans le système hématopoïétique et lymphatique
• Troubles du métabolisme et de la nutrition - gonflement périphérique
• Système psychiatrique / nerveux - Maux de tête, insomnie
• Respiratoire
• L'alopécie, la dermatite de contact, l'érythème, l'exfoliation, la peau épluchante, la réaction de photosensibilité, le prurit, la réaction cutanée (y compris l'érythème multiforme) et l'urticaire sont quelques affections qui affectent la peau et les appendices.

Effets secondaires

La peau sèche, les rougeurs, les démangeaisons et les brûlures sont quelques-uns des effets secondaires de l'azelex. Habituellement, ces effets secondaires disparaîtront par eux-mêmes au fil du temps. Cependant, arrêtez d'utiliser la crème et appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez des effets secondaires sérieux.

Posologie et administration

Après avoir lavé la peau, utilisez la crème azelex une fois par jour dans le cadre de votre routine de soin du matin ou du soir. Appliquez de la crème uniformément sur tout le visage, en évitant les yeux et les lèvres, en utilisant une quantité de la taille d'un pois.

Le potentiel d'irritation locale supplémentaire lors de l'utilisation de la crème azelex avec d'autres produits topiques potentiellement irritants doit être évité ou minimisée. Réduisez l'application à une fois tous les deux jours ou une fois par troisième jour si la sécheresse ou le pelage qui se développe.

Lorsque vous sortez, utilisez un écran solaire avec un FPS de 15 ou plus et couvrir les zones traitées avec des vêtements de protection lorsque l'exposition ne peut pas être évitée. Lors de l'utilisation de la crème Azelex et pendant au moins quatre semaines, il est conseillé de porter des vêtements de protection sur les zones traitées et l'utilisation quotidienne de lotions de crème solaire.

Surdosage

Il est peu probable que le surdosage topique de la crème azelex entraîne des effets secondaires cliniquement significatifs. Le patient doit recevoir des conseils et être référé à un médecin si de grandes quantités sont consommées ou s'il est soupçonné que les doses topiques supérieures à celles conseillées ont été utilisées.

Stockage

Les tubes de 40 g de crème azelex (acide azélaïque), 20%, ont le NDC 56258-438-40. Stocker entre 68 ° et 77 ° F (20 ° à 25 ° C). Éloignez-vous des températures en dessous du congélation et de celles de 40 ° C (104 ° F). Gardez ce carton à portée de main pour une utilisation future. Restez à la portée des enfants.