Avar è un gel usato per alleviare il dolore e il gonfiore associati a disturbi come l'artrite. Fino a quattro volte al giorno, può essere applicato direttamente all'area interessata. Di solito vengono venduti tubi di 30 grammi di gel contenenti avar.
Avar potrebbe essere una buona scelta per te se stai cercando sollievo dal dolore all'artrite. L'applicazione diretta di questo gel fornirà sollievo nell'area interessata. Inoltre, è semplice da usare e generalmente ben tollerato. Chiedi al tuo medico se Avar è una buona scelta per te.
Farmacocinetica
Dopo l'applicazione topica, la farmacocinetica di diclofenac non è stata stabilita. L'emivita plasmatica di Diclofenac dopo la somministrazione intramuscolare è di circa due ore.
Tossicologia non clinica
Sviluppo del cancro, mutagenesi e fertilità ridotta
Non sono state osservate prove di effetti cancerogeni nei ratti dati dosi orali di diclofenac fino a 150 mg/kg/die (circa 0,6 volte la dose massima per l'uomo di 100 grammi in base alla superficie corporea). Non sono state osservate prove di effetti cancerogeni nei topi dati dosi sottocutanee di diclofenac fino a 10 mg/kg/giorno (circa 0,04 volte la dose più alta consigliata per l'uomo).
Diclofenac non ha causato l'aumento delle aberrazioni cromosomiche nelle cellule ovaie del criceto cinese, nei linfociti umani o nei test di linfoma di topo, il test Ames o il test del linfoma del topo. I ratti che ricevono dosi sottocutanee fino a 10 mg/kg/die (o circa 0,04 volte la dose massima consigliata per l'uomo) non hanno mostrato segni di fertilità compromessa.
Studi clinici
In 5 studi clinici randomizzati, multicentrici e controllati, sono stati coinvolti 1104 pazienti con osteoartrite del ginocchio che ha applicato il gel Voltaren® di 4 g per un periodo di trattamento fino a 4 settimane. Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia del gel. La sottoscala del dolore dell'Ontario occidentale e delle università McMaster (WOMAC) è stata utilizzata per valutare il livello di sollievo dal dolore dei pazienti. Il cambiamento medio della sottoscala di WomAC rispetto al basale alla settimana 4 è stato utilizzato per valutare l'efficacia.
Fino al 17,5% dei pazienti trattati con gel Voltaren® rispetto al 10% dei pazienti trattati con placebo hanno registrato riduzioni del dolore clinicamente significative già nella settimana 1 che sono persistite per l'intero periodo di trattamento di 4 settimane. Il cambiamento del punteggio della sottoscala del dolore WOMAC dal basale è stato utilizzato per definire la significatività clinica.
Nella sottoscala del dolore WOMAC, più pazienti con gel Voltaren® rispetto ai pazienti con placebo hanno riportato miglioramenti nel dolore alla settimana 4 in tutti e 5 gli studi clinici. Le conclusioni dei vari studi sono riassunte come segue:
I valori p di un modello di regressione logistica che controllavano la struttura di trattamento e il punteggio del dolore iniziale sono stati moltiplicati per il metodo di Holm.
Con almeno un paziente in ciascun gruppo che riporta un miglioramento clinico del dolore, viene calcolato il rischio relativo di Voltaren® Gel/Placebo-Treated Patiens rispetto a quelli senza un miglioramento clinico del dolore (intervallo di confidenza al 95%); odds ratio = 1,7 (1.2, 2.4) in tutti e 5 gli studi.
Effetti collaterali
Negli studi clinici Gel Voltaren®, l'eruzione cutanea, il dolore del sito di applicazione e il prurito del sito di applicazione sono state le reazioni avverse più frequentemente riportate (1%). La frequenza di questi effetti collaterali era alla pari o meno frequente di quella del placebo. L'infezione del tratto respiratorio superiore e la rinofaringite erano altri due eventi avversi meno frequenti che si sono verificati più frequentemente nei pazienti trattati con gel Voltaren® rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Reazioni negative 1% dei pazienti trattati con gel Voltaren ® in studi clinici controllati lo hanno riportato (%) 1
Popolazione di prova2 per reazioni avverse in tutte le prove: 1104 n = 846 per il contrasto gel Voltaren ® n = 258 rinofaringite 3 4,0 5 2.7 Dolore del sito di applicazione 3 4,5 3 1.2 PRURITUS del sito di applicazione 3 2,6 1 0.4Skin cutanea 3 1,5 1 0,4 0,4
Dosaggio e amministrazione
Il gel Voltaren® (2 g o 4 g) deve essere applicato con parsimonia all'articolazione interessata quattro volte al giorno. Mira a evitare di applicare il gel per aprire ferite o la pelle rotta massaggiandolo delicatamente in una pelle completamente secca fino a quando non viene assorbito. Attendere almeno un'ora prima di applicare una medicazione se il gel Voltaren® è già stato applicato. Il gel Voltaren® deve essere applicato almeno 30 minuti prima di fare il bagno, fare una doccia o nuotare.
Il diclofenac e i suoi metaboliti vengono principalmente escreti attraverso il fegato, quindi i pazienti con malattia epatica dovrebbero usare il gel Voltaren® con cautela.
Quando si utilizza il gel Voltaren®, non è necessario una titolazione di avvio. L'aumento della dose non è necessario e non consigliato.
L'elenco completo degli ingredienti è fornito nel volantino delle istruzioni incluso nel prodotto per i pazienti che utilizzano gel Voltaren® per la prima volta.
È consentito solo l'uso esterno del gel Voltaren®. Evita di entrare in contatto con gli occhi o le mucose; Se lo fai, lavare accuratamente l'area con acqua e consultare un medico se l'irritazione non scompare. Non avvolgere o bendaggio ed evitare di applicare su grandi superficie, ferite aperte o pelle irritata. Interrompere l'uso e avviare il trattamento adeguato se si verificano frequentemente reazioni cutanee gravi (come le ustioni). Applicare con cautela alla pelle che ha recentemente ricevuto farmaci topici, sono stati trattati con saponi o detergenti aggressivi o è stato esposto a prodotti che hanno forti proprietà di essiccazione. Utilizzare solo la quantità necessaria di gel Voltaren®.
Utilizzare con cautela nei pazienti che hanno una storia di diclofenac o qualsiasi altra ipersensibilità ingrediente gel Voltaren®.
Magazzinaggio
Conservare tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C); Le escursioni sono consentite tra 59 ° F e 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C). Tieni il prodotto nel cartone originale fino a quando non lo protegge dalla luce.
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