Avar

Avar è un gel utilizzato per alleviare il dolore e il gonfiore associati a disturbi come l'artrite. Fino a quattro volte al giorno può essere applicato direttamente sulla zona interessata. Di solito vengono venduti tubi da 30 grammi di gel contenente avar.

Avar potrebbe essere una buona scelta per te se stai cercando sollievo dal dolore da artrite. L'applicazione diretta di questo gel fornirà sollievo alla zona interessata. Inoltre, è semplice da usare e generalmente ben tollerato. Per trattamenti topici simili progettati per il disagio articolare, esplora opzioni come sollievo dal dolore articolare senza farmaci. Chiedi al tuo medico se Avar è una buona scelta per te.

Farmacocinetica

In seguito all'applicazione topica, la farmacocinetica del diclofenac non è stata stabilita. L'emivita plasmatica del diclofenac dopo somministrazione intramuscolare è di circa due ore.

Tossicologia non clinica

Sviluppo di cancro, mutagenesi e diminuzione della fertilità

Non è stata osservata alcuna evidenza di effetti cancerogeni nei ratti trattati con dosi orali di diclofenac fino a 150 mg/kg/giorno (circa 0,6 volte la dose massima per l'uomo di 100 grammi in base alla superficie corporea). Non è stata osservata alcuna evidenza di effetti cancerogeni nei topi trattati con dosi sottocutanee di diclofenac fino a 10 mg/kg/giorno (circa 0,04 volte la dose più alta consigliata per l'uomo).

Diclofenac non ha causato aumenti di aberrazioni cromosomiche nelle cellule ovariche di criceto cinese, nei linfociti umani o nei test sul linfoma del topo, nel test di Ames o nel test del linfoma del topo. I ratti trattati con dosi sottocutanee fino a 10 mg/kg/giorno (o circa 0,04 volte la dose massima consigliata per l'uomo) non hanno mostrato segni di ridotta fertilità.

Studi clinici

In 5 studi clinici randomizzati, multicentrici e controllati, 1.104 pazienti con osteoartrosi del ginocchio che hanno applicato Voltaren® Gel 4 g per un periodo di trattamento fino a 4 settimane sono stati coinvolto. Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia del gel. La sottoscala del dolore del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è stata utilizzata per valutare il livello di sollievo dal dolore dei pazienti. Per valutare l'efficacia è stata utilizzata la variazione media della sottoscala del dolore WOMAC rispetto al basale alla Settimana 4.

Fino al 17,5% dei pazienti trattati con Voltaren® Gel rispetto al 10% dei pazienti trattati con placebo hanno riportato riduzioni del dolore clinicamente significative già alla Settimana 1 che sono persistite per l'intero periodo di trattamento di 4 settimane. La variazione del punteggio della sottoscala del dolore WOMAC rispetto al basale è stata utilizzata per definire la significatività clinica.

Nella sottoscala del dolore WOMAC, più pazienti con Voltaren® Gel rispetto ai pazienti con placebo hanno riportato miglioramenti del dolore alla settimana 4 in tutti e 5 gli studi clinici. Le conclusioni dei vari studi sono riassunte come segue:

i valori p di un modello di regressione logistica che controllava la struttura di trattamento e il punteggio iniziale del dolore sono stati moltiplicati con il metodo di Holm.
Con almeno un paziente in ciascun gruppo che riporta un miglioramento clinico del dolore, il rischio relativo dei pazienti trattati con Voltaren® Gel/placebo viene calcolato rispetto a quelli senza un miglioramento clinico del dolore (confidenza al 95% intervallo) odds ratio = 1,7 (1,2, 2,4) in tutti e 5 gli studi.

Effetti collaterali

Negli studi clinici su Voltaren® Gel, rash cutaneo, dolore al sito di applicazione e prurito al sito di applicazione sono state le reazioni avverse riportate più frequentemente (1%). La frequenza di questi effetti collaterali era pari o meno frequente di quella del placebo. L'infezione del tratto respiratorio superiore e la nasofaringite sono stati altri due eventi avversi meno frequenti che si sono verificati più frequentemente nei pazienti trattati con Voltaren® Gel rispetto ai pazienti trattati con placebo.

Reazioni negative riportate dall'1% dei pazienti trattati con Voltaren® Gel in studi clinici controllati (%) 1

Popolazione di studi2 per le reazioni avverse in tutti gli studi: 1104 N=846 per Voltaren ® Gel Contrast N=258 Nasofaringite 3 4,0 5 2,7 Dolore al sito di applicazione 3 4,5 3 1,2 Prurito al sito di applicazione 3 2,6 1 0,4 Eruzione cutanea 3 1,5 1 0.4

Dosaggio e somministrazione

Voltaren® Gel (2 go 4 g) deve essere applicato con parsimonia sull'articolazione interessata quattro volte al giorno. Cercare di evitare di applicare il gel su ferite aperte o pelle rotta massaggiandolo delicatamente sulla pelle completamente asciutta fino al suo assorbimento. Attendere almeno un'ora prima di applicare una medicazione se Voltaren® Gel è già stato applicato. Voltaren® Gel deve essere applicato almeno 30 minuti prima del bagno, della doccia o del nuoto.

Il diclofenac e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente attraverso il fegato, quindi i pazienti con malattie epatiche devono usare Voltaren® Gel con cautela.

Quando si utilizza Voltaren® Gel, non è necessaria una titolazione iniziale. Aumentare la dose non è necessario e non è consigliato.

L'elenco completo degli ingredienti è fornito nel foglio illustrativo incluso con il prodotto per i pazienti che utilizzano Voltaren® Gel per la prima volta.

È consentito solo l'uso esterno di Voltaren® Gel. Se lo fai, evita il contatto con gli occhi o le mucose, lava abbondantemente la zona con acqua e consulta un medico se l'irritazione persiste. Non avvolgere o bendare ed evitare l'applicazione su ampie superfici, ferite aperte o pelle irritata. Interrompere l'uso e iniziare il trattamento adeguato se si verificano frequentemente reazioni cutanee gravi (come ustioni). Applicare con cautela sulla pelle che ha recentemente ricevuto farmaci topici, è stata trattata con saponi o detergenti aggressivi o è stata esposta a prodotti con forti proprietà essiccanti. Utilizzare solo la quantità necessaria di Voltaren® Gel.

Utilizzare con cautela in pazienti che hanno una storia di ipersensibilità al diclofenac o a qualsiasi altro ingrediente del Voltaren® Gel. Per coloro che cercano creme antidolorifiche topiche alternative, considerare sempre la formulazione e gli ingredienti attivi quando si confrontano le opzioni di trattamento.

Conservazione

Conservare tra 20°C e 25°C (68°F e 77°F) sono consentite escursioni tra 15°C (59°F e 86°F) a 30°C). Conservare il prodotto nella confezione originale fino al momento dell'uso per proteggerlo dalla luce.