Azelex

Obecný titul a účinnost

Azelex krém, 20% w/w, je bílý až bílý krém s 20 mg aktivní složky na gram.

Neaktivní látky

Methylparaben 0,3%, polyethylenglykol 400 monostearát, propylenglykol, purifikovaná voda, bezcenné kyseliny citronové, cyklomethikon 5 a dimethikon 350, karbomer 940 ceteareth-20, cetearyl alkohol, glyceryl stearátu a sodík.

K léčbě akné se používá lokální krém zvaný Azelex. V důsledku této léčby se snižuje produkce mazu, mastná látka, která může ucpat póry a způsobit vypouštění. Pouze s předpisem je k dispozici azelex a musí být považován přesně tak, jak je předepsán lékařem.

Azelex funguje nejlépe v kombinaci s jinými léky na akné, jako je Benzaclin nebo Retin-A. Azelex může trvat až osm týdnů, než se použije samostatně.

Pro většinu lidí je Azelex bezpečným a spolehlivým ošetřením akné. Vždy však existuje šance na vedlejší účinky s jakýmkoli lékem. Před zahájením léčby Azelex se ujistěte, že se s lékařem proberete jakékoli obavy, které můžete mít.

Farmakokinetika

Po topické aplikaci je AzeLex rychle absorbován a průměrné maximální plazmatické koncentrace Nordazepamu a jeho aktivní metabolit desmethyldiazepam probíhá za pouhé tři hodiny. Jak Nordazepam, tak desmethyldiazepam mají vysokou vazbu na plazmatický protein (> 99%), ale jejich glukuronidy mají pouze mírnou vazbu (60–70%).

Nordazepam a desmethyldiazepam mají přibližně 50 a 100hodinové eliminační poločasy. Méně než 1% dávky Nordazepamu a desmethyldiazepamu se vylučuje v moči nezměněno v důsledku rozsáhlé metabolizace. Obě látky jsou metabolizovány primárně konjugací s kyselinou glukuronovou.

Farmakokinetika společnosti Azelex je srovnatelná u mužů i žen.

Indikace

Acne vulgaris je podmínka, pro kterou je předepsán Azelex.

Kontraindikace

Pacienti, kteří mají anamnézu známé přecitlivělosti na některou z složek formulace, by neměli brát Azelex.

Varování a preventivní opatření

Vyvarujte se kontaktu s sliznicemi, rty a očima. Pokud existuje kontakt, důkladně opláchněte vodou.

Pokud se objeví závažné vyrážky na kůži, přestaňte okamžitě používat a vyhledejte lékařskou pomoc.

Teratogenní účinky na těhotenství. Těhotenství kategorie C. Ačkoli neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie člověka a studie reprodukce zvířat prokázaly negativní účinek na plod, může být přínosy užívání léku během těhotenství, které převažují nad jakýmikoli riziky.

Maminky, které ošetřují: Zda je tento lék vylučován v lidském mléce, není známo. Při dávání azelexu ošetřovatelské matce by se mělo být přijímáno opatrně, protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce.

Použití u dětí mladších 12 let nebylo prokázáno, že je bezpečné nebo efektivní.

Geriatrické použití: Do klinických studií Azelexu byli zapsáni nedostatečné starší účastníci, aby se posoudily, zda se jejich reakce lišily od odpovědí mladších účastníků. Nebyly zjištěny, že se v jiných hlášených klinických zkušenostech liší reakce starších pacientů a mladších pacientů. Obecně by výběr dávky pro staršího pacienta mělo být opatrné, obvykle začínající na dolním konci dávkovacího rozsahu. Důvodem je to, že starší pacienti mají častěji sníženou funkci jater, ledvin nebo srdeční, jakož i souběžnou onemocnění nebo jinou lékovou terapii a tyto faktory jsou častější.

Nežádoucí účinky

Suchá kůže je nejtypičtějším vedlejším účinkem spojeným s krémem Azelex (incidence 1%).

Lokální retinoidy byly také spojeny s místními nežádoucími reakcemi, jako je erytém, škálování, svědění, pálení/bodnutí a kontaktní dermatitida. Přestože byly zdokumentovány v klinických studiích a/nebo zprávách o postmarketingu, k těmto reakcím se ne vždy vyskytují u pacientů, kteří dostávají krém Azelex. Není vždy možné odhadnout jejich frekvenci s přesností nebo vytvořit příčinnou souvislost s expozicí léčiva, protože tyto reakce jsou dobrovolnými zprávami z populace neznámé velikosti:

Body jako celek - alergická reakce Obecně, reakce na místě aplikace (včetně otoku na místě aplikace)

• Krevní tlak: Kardiovaskulární systém
• Trávicí systém: gastroenteritida, pohybová nemoc a nevolnost
• Ekchymóza v hematopoetickém a lymfatickém systému
• Poruchy metabolismu a výživy - periferní otok
• Psychiatrický/nervový systém - bolest hlavy, nespavost
• Respirační
• Alopecie, kontaktní dermatitida, erytém, exfoliace, peeling kůže, reakce fotocitlivosti, svědění, kožní reakce (včetně erytému multiforme) a kopce jsou některé podmínky, které ovlivňují pokožku a přílohy.

Vedlejší účinky

Suchá kůže, zarudnutí, svědění a pálení jsou několik vedlejších účinků Azelexu. Obvykle menší, tyto vedlejší účinky zmizí samy o sobě v průběhu času. Pokud však zažijete nějaké vážné vedlejší účinky, přestaňte však používat smetanu a okamžitě zavolat.

Dávkování a podávání

Po mytí kůže použijte krém Azelex jednou denně jako součást vaší ranní nebo večerní rutiny péče o pleť. Naneste krém rovnoměrně po celé obličeji, vyhýbejte se očím a rtům pomocí množství hrášku.

Potenciál dalšího místního podráždění při používání azelex krému s jinými potenciálně dráždivými lokálními produkty by se měl vyhnout nebo minimalizovat. Snižte aplikaci na jednou každý druhý den nebo jednou za třetí den, pokud se rozvíjí obtěžující suchost nebo peeling.

Když jdete ven, použijte opalovací krém s SPF 15 nebo vyšší a přikryjte ošetřené oblasti ochranným oblečením, pokud nelze vyhnout expozici. Při použití krému Azelex a po dobu nejméně čtyř týdnů se doporučuje nosit ochranné oděvy nad ošetřenými oblastmi a každodenní používání krémů na opalování.

Předávkovat

Azelex krémové lokální předávkování pravděpodobně nebude mít za následek klinicky významné vedlejší účinky. Pacient by měl obdržet poradenství a být postoupen lékařem, pokud jsou spotřebovány velké množství nebo pokud se předpokládá, že byly použity lokální dávky nad údaji.

Skladování

40 g trubic azelex (kyseliny azelaové), 20%, mají NDC 56258-438-40. Uložte mezi 68 ° a 77 ° F (20 ° až 25 ° C). Udržujte dál od teplot pod mrazem a teplota nad 40 ° C (104 ° F). Udržujte tento karton po ruce pro budoucí použití. Držte se mimo dosah dětí.