Azelex

Generički naslov i moć

Azelex krema, 20% w/w, bijela je do bijela krema s 20 mg aktivnog sastojka po gramu.

Neaktivne tvari

Metilparaben 0,3%, polietilen glikol 400 monostearat, propilen glikol, pročišćena voda, bezvodna limunska kiselina, ciklometikon 5 i dimetikon 350, karbomer 940 CETEAREAREATH-20, Cetearil alkohol, GlyCerin SE, i SE, i SERSYCERINSKO

Lokalna krema zvana Azelex koristi se za liječenje akni. Proizvodnja sebuma, masna tvar koja može začepiti pore i uzrokovati proboj, smanjuje se kao rezultat ovog tretmana. Samo s receptom je dostupan Azelex, a mora ga uzeti točno onako kako je propisao vaš liječnik.

Azelex najbolje funkcionira u kombinaciji s drugim lijekovima protiv akni poput Benzaclin ili Retin-A. Azelex može potrajati i do osam tjedana kako bi se postigao rezultati kada se koristi sam.

Za većinu ljudi Azelex je siguran i pouzdan tretman protiv akni. Međutim, uvijek postoji šansa za nuspojave s bilo kojim lijekovima. Prije nego što započnete liječenje Azelex, svakako razgovarajte o svim problemima koje imate sa svojim liječnikom.

Farmakokinetika

Nakon lokalne primjene, Azelex se brzo apsorbira, a srednje vršne koncentracije plazme nordazepama i njegovog aktivnog metabolita desmetakyldiazepam događaju se u samo tri sata. I Nordazepam i desmethildiazepam imaju vezanje proteina u plazmi (> 99%), ali njihovi glukuronidi imaju samo umjereno vezanje (60–70%).

Nordazepam i desmethildiazepam imaju otprilike 50 i 100-satnu eliminaciju poluživota. Manje od 1% doze i Nordazepama i desmetakyldijazepama izlučuje se nepromijenjeno u urinu zbog opsežne metabolizacije. Obje tvari se metaboliziraju prvenstveno konjugacijom s glukuronskom kiselinom.

Azelexova farmakokinetika usporediva je i kod muškaraca i kod žena.

Naznake

Akne vulgaris uvjet je za koji je propisan Azelex.

Kontraindikacije

Pacijenti koji imaju povijest poznate preosjetljivosti na bilo koji od sastojaka formulacije ne bi trebali uzimati Azelex.

Upozorenja i mjere opreza

Izbjegavajte ulazak u kontakt s sluznicom, usnama i očima. Ako postoji kontakt, temeljito isperite vodom.

Prestanite odmah koristiti i potražite medicinski savjet ako se pojave jaki osip kože.

Teratogeni učinci na trudnoću. Kategorija C trudnoća. Iako ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolirane studije na ljudima, a studije o reprodukciji životinja pokazale su negativan učinak na fetus, može biti koristi za korištenje lijeka tijekom trudnoće koji nadmašuju bilo kakve rizike.

Mame koje njeguju: je li ovaj lijek izlučen u ljudskom mlijeku nepoznato. Kada Azelex date majci za njegu, treba biti oprezan jer se mnogi lijekovi izlučuju u ljudskom mlijeku.

Upotreba kod djece mlađe od 12 godina nije dokazano da je sigurna ili učinkovita.

Gerijatrijska upotreba: Nedovoljni stariji sudionici bili su upisani u kliničke studije Azelexa kako bi procijenili razlikuju li se njihovi odgovori od onih mlađih sudionika. Otkriveno je da se odgovori starijih bolesnika i mlađih bolesnika razlikuju u drugim prijavljenim kliničkim iskustvima. Općenito, odabir doze za starijeg pacijenta trebao bi biti oprezan, obično počevši od donjeg dijela doziranja. To je zbog toga što stariji bolesnici imaju veću vjerojatnost da su smanjili jetrenu, bubrežnu ili srčanu funkciju, kao i istodobne bolesti ili drugu terapiju lijekovima, a ti su faktori češći.

Štetne reakcije

Suha koža je najtipičnija nuspojava povezana s Azelex kremom (incidencija 1%).

Lokalni retinoidi također su povezani s lokalnim nuspojavama poput eritema, skaliranja, pruritusa, spaljivanja/uboda i kontaktnog dermatitisa. Iako su dokumentirani u kliničkim ispitivanjima i/ili izvještajima o postmarketiranju, ove se reakcije ne događaju uvijek kod pacijenata koji primaju Azelex kremu. Nije uvijek moguće procijeniti njihovu učestalost točnošću ili uspostaviti uzročnu vezu s izlaganjem lijekovima, jer su te reakcije dobrovoljna izvješća iz populacije nepoznate veličine:

Tijelo u cjelini - alergijska reakcija općenito, reakcija na mjestu primjene (uključujući edem na mjestu primjene)

• Krvni tlak: kardiovaskularni sustav
• probavni sustav: gastroenteritis, bolovanja i mučnina
• Ekhimoza u hematopoetičkom i limfnom sustavu
• Poremećaji metabolizma i prehrane - periferni oticanje
• Psihijatrijski/živčani sustav - glavobolja, nesanica
• Respiratorni
• Alopecija, kontaktni dermatitis, eritem, piling, piling kože, reakcija fotosenzibilnosti, pruritus, reakcija kože (uključujući multiform eritema) i urtikarija su neki uvjeti koji utječu na kožu i dodatke.

Nuspojave

Suha koža, crvenilo, svrbež i peckanje nekoliko su nuspojava Azelexa. Obično manje, ove će nuspojave s vremenom nestati same. Međutim, prestanite koristiti kremu i odmah nazovite svog liječnika ako osjetite ozbiljne nuspojave.

Doziranje i uprava

Nakon pranja kože, koristite Azelex kremu jednom dnevno kao dio svoje jutarnje ili večernje rutine njege kože. Nanesite kremu ravnomjerno po cijelom licu, izbjegavajući oči i usne, koristeći količinu veličine graška.

Potrebno je izbjegavati potencijal za dodatnu lokalnu iritaciju pri korištenju Azelex krema s drugim potencijalno iritacijskim lokalnim proizvodima. Smanjite nanošenje na jednom drugog dana ili jednom svakog trećeg dana ako se razvije mučna suhoća ili piling.

Kad izlazite vani, koristite kremu za sunčanje sa SPF -om od 15 ili više i prekriveni područjima s zaštitnom odjećom, kada se izloženost ne može izbjeći. Kada koristite Azelex kremu i najmanje četiri tjedna, savjetuje se da nosite zaštitnu odjeću preko tretiranih područja i svakodnevnu upotrebu losiona za zaštitu od sunca.

Predozirati

Topičko predoziranje Azelex krema vjerojatno neće rezultirati klinički značajnim nuspojavama. Pacijent bi trebao dobiti savjetovanje i biti upućen liječniku ako se konzumiraju velike količine ili se sumnja da su korištene topičke doze iznad onih koji su savjetovani.

Skladištenje

40 g epruvete kreme Azelex (azelaična kiselina), 20%, imaju NDC 56258-438-40. Čuvajte između 68 ° i 77 ° F (20 ° do 25 ° C). Držite se od temperature ispod smrzavanja i onih iznad 40 ° C (104 ° F). Držite ovu karton pri ruci za buduću upotrebu. Držite se od dječjeg dosega.