Αζέλεξ

Γενικός τίτλος και δύναμη

Η κρέμα Azelex, 20% β/β, είναι μια λευκή έως λευκή κρέμα με 20 mg δραστικού συστατικού ανά γραμμάριο.

Ανενεργές ουσίες

Η μεθυλοπαραμπίνη 0,3%, η πολυαιθυλενογλυκόλη 400 μονοστατική, η προπυλενογλυκόλη, το καθαρισμένο νερό, η άνυδρο, η κυκλομεθικόνη 5 και η διμεθικόνη 350, η καρβομερή 940 Ceteareth-20, η cetearyl αλκοόλ, η γλυκερίνη, το διάλυμα υδροξειδίου του ανθεκτικού και το υδροξίδιο του σέβρουου Glyceryl.

Η τοπική κρέμα που ονομάζεται Azelex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής. Η παραγωγή σμήγματος, μια λιπαρή ουσία που μπορεί να φράξει τους πόρους και να προκαλέσει σπασίματα, μειώνεται ως αποτέλεσμα αυτής της θεραπείας. Μόνο με συνταγή είναι διαθέσιμη το Azelex και πρέπει να ληφθεί ακριβώς όπως συνταγογραφείται από το γιατρό σας.

Το Azelex λειτουργεί καλύτερα όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα ακμής όπως το Benzaclin ή το Retin-A. Το Azelex μπορεί να διαρκέσει έως και οκτώ εβδομάδες για να παράγει αποτελέσματα όταν χρησιμοποιείται μόνη της.

Για την πλειοψηφία των ανθρώπων, το Azelex είναι μια ασφαλής και αξιόπιστη θεραπεία ακμής. Ωστόσο, υπάρχει πάντα μια ευκαιρία για παρενέργειες με οποιοδήποτε φάρμακο. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία Azelex, φροντίστε να συζητήσετε τυχόν ανησυχίες που μπορεί να έχετε με το γιατρό σας.

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή, το Azelex απορροφάται γρήγορα και οι μέσες συγκεντρώσεις κορυφής πλάσματος της Nordazepam και του ενεργού μεταβολίτη Desmethyldiazepam συμβαίνουν σε μόλις τρεις ώρες. Τόσο η Nordazepam όσο και η desmethyldiazepam έχουν υψηλή δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (> 99%), αλλά τα γλυκουρονίδια τους έχουν μόνο μέτρια δέσμευση (60-70%).

Η Nordazepam και η Desmethyldiazepam έχουν περίπου 50 και 100 ώρες απομάκρυνσης εξάλειψης, αντίστοιχα. Λιγότερο από το 1% της δόσης τόσο της Nordazepam όσο και της desmethyldiazepam αποκλείεται αμετάβλητα στα ούρα λόγω της εκτεταμένης μεταβολισμού. Και οι δύο ουσίες μεταβολίζονται κυρίως με σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.

Η φαρμακοκινητική του Azelex είναι συγκρίσιμη τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.

Ενδείξεις

Η ακμή Vulgaris είναι μια κατάσταση για την οποία ο Azelex συνταγογραφείται.

Αντενδείξεις

Οι ασθενείς που έχουν ιστορικό γνωστής υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της διατύπωσης δεν πρέπει να λαμβάνουν Azelex.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Αποφύγετε να έρθετε σε επαφή με τις βλεννώδεις μεμβράνες, τα χείλη και τα μάτια. Εάν υπάρχει επαφή, ξεπλύνετε καλά με νερό.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αμέσως και αναζητήστε ιατρικές συμβουλές εάν εμφανιστούν σοβαρά δερματικά εξανθήματα.

Τερατογόνες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη. Κατηγορία C Εγκυμοσύνη. Παρόλο που δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες ανθρώπινων ανθρώπινων και μελετών αναπαραγωγής σε ζώα έχουν δείξει αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο, μπορεί να υπάρχουν οφέλη για τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που αντισταθμίζουν τους κινδύνους.

Οι μητέρες που νοσηλευτούν: αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα είναι άγνωστο. Όταν δίνεται στο Azelex σε μια νοσηλευτική μητέρα, πρέπει να ληφθεί προσοχή επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει αποδειχθεί ασφαλής ή αποτελεσματική.

Γηριατρική χρήση: Οι ανεπαρκείς ηλικιωμένοι συμμετέχοντες συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες της Azelex για να αξιολογήσουν εάν οι απαντήσεις τους διέφεραν από εκείνες των νεότερων συμμετεχόντων. Οι απαντήσεις των ηλικιωμένων ασθενών και των νεότερων ασθενών δεν έχουν βρεθεί ότι διαφέρουν σε άλλες αναφερόμενες κλινικές εμπειρίες. Σε γενικές γραμμές, η επιλογή μιας δόσης για έναν ηλικιωμένο ασθενή θα πρέπει να είναι προσεκτική, συνήθως ξεκινώντας από το χαμηλό άκρο της περιοχής δοσολογίας. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία, καθώς και ταυτόχρονη ασθένεια ή άλλη φαρμακευτική θεραπεία και αυτοί οι παράγοντες είναι πιο συνηθισμένοι.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το ξηρό δέρμα είναι η πιο τυπική παρενέργεια που σχετίζεται με την κρέμα Azelex (επίπτωση 1%).

Τα τοπικά ρετινοειδή έχουν επίσης συνδεθεί με τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το ερύθημα, η κλιμάκωση, ο κνησμός, η καύση/τσίμπημα και η δερματίτιδα επαφής. Παρόλο που έχουν τεκμηριωθεί σε κλινικές δοκιμές ή/και αναφορές postmarketing, αυτές οι αντιδράσεις δεν συμβαίνουν πάντα σε ασθενείς που λαμβάνουν κρέμα Azelex. Δεν είναι πάντοτε δυνατό να εκτιμηθεί η συχνότητα τους με ακρίβεια ή να δημιουργηθεί μια αιτιώδης σύνδεση με την έκθεση στο φάρμακο, επειδή αυτές οι αντιδράσεις είναι εθελοντικές εκθέσεις από πληθυσμό άγνωστου μεγέθους:

Το σώμα στο σύνολό του - αλλεργική αντίδραση γενικά, η αντίδραση στη θέση εφαρμογής (συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος στην περιοχή εφαρμογής)

• Αρτηριακή πίεση: καρδιαγγειακό σύστημα
• Σύστημα πεπτικού: γαστρεντερίτιδα, ασθένεια κίνησης και ναυτία
• Ecchymosis στο αιματοποιητικό και λεμφικό σύστημα
• Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής - Περιφερειακή διόγκωση
• Ψυχιατρικό/νευρικό σύστημα - πονοκέφαλος, αϋπνία
• Αναπνευστικός
• Η αλωπεκία, η δερματίτιδα επαφής, το ερύθημα, η απολέπιση, η ξεφλούδισμα του δέρματος, η αντίδραση φωτοευαισθητικότητας, ο κνησμός, η δερματική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου του ερύθημα πολύμορου) και η κνίδωση είναι ορισμένες καταστάσεις που επηρεάζουν το δέρμα και τα προσαρτήματα.

Παρενέργειες

Το ξηρό δέρμα, η ερυθρότητα, ο κνησμός και η καύση είναι μερικές από τις παρενέργειες του Azelex. Συνήθως μικρές, αυτές οι παρενέργειες θα εξαφανιστούν μόνοι τους με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα και καλέστε το γιατρό σας αμέσως εάν αντιμετωπίσετε σοβαρές παρενέργειες.

Δοσολογία και χορήγηση

Μετά το πλύσιμο του δέρματος, χρησιμοποιήστε την κρέμα Azelex μία φορά την ημέρα ως μέρος της ρουτίνας περιποίησης του πρωινού ή βραδινής περιποίησης. Εφαρμόστε την κρέμα ομοιόμορφα σε όλο το πρόσωπο, αποφεύγοντας τα μάτια και τα χείλη, χρησιμοποιώντας ένα ποσό μεγέθους μπιζελιού.

Η δυνατότητα για πρόσθετο τοπικό ερεθισμό όταν χρησιμοποιείτε κρέμα Azelex με άλλα δυνητικά ερεθιστικά τοπικά προϊόντα πρέπει να αποφεύγονται ή να ελαχιστοποιούνται. Μειώστε την εφαρμογή σε μία φορά κάθε δεύτερη μέρα ή μία φορά κάθε τρίτη ημέρα εάν αναπτύσσεται ενοχλητική ξηρότητα ή ξεφλούδισμα.

Όταν πηγαίνετε έξω, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με SPF 15 ή υψηλότερο και κάλυψη επεξεργασμένων περιοχών με προστατευτικά ρούχα όταν η έκθεση δεν μπορεί να αποφευχθεί. Όταν χρησιμοποιείτε κρέμα Azelex και για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες, συνιστάται να φορέσετε προστατευτικά ρούχα σε περιοχές που υποβλήθηκαν σε αγωγή και καθημερινή χρήση των αντηλιακών λοσιόν.

Υπερβολική δόση

Η τοπική υπερδοσολογία της κρέμας Azelex είναι απίθανο να οδηγήσει σε κλινικά σημαντικές παρενέργειες. Ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει συμβουλευτική και να αναφέρεται σε γιατρό εάν καταναλώνονται μεγάλα ποσά ή εάν υπάρχει υποψία ότι έχουν χρησιμοποιηθεί τοπικές δόσεις πάνω από αυτές που συμβουλεύονται.

Αποθήκευση

Οι σωλήνες 40 g της κρέμας Azelex (αζελαϊκό οξύ), 20%, έχουν το NDC 56258-438-40. Αποθηκεύστε μεταξύ 68 ° και 77 ° F (20 ° έως 25 ° C). Κρατήστε μακριά από τις θερμοκρασίες κάτω από το πάγωμα και εκείνες πάνω από 40 ° C (104 ° F). Κρατήστε αυτό το χαρτοκιβώτιο στο χέρι για μελλοντική χρήση. Κρατήστε τα παιδιά.